Прогностическая ценность визуализации темного поля бокового потока при диабетической нефропатии
Прогностическая ценность визуализации темного поля в боковом потоке при диабетической нефропатии: обсервационное клиническое исследование, оценивающее прогностическую ценность SDF при ДН
Диабетическая микроангиопатия относится к патологическим изменениям артериол, капилляров и венул у больных сахарным диабетом. В результате воздействий, включающих нарушение гликолевого обмена, нарушение липидного обмена, цитокиновый, окислительный стресс и гемодинамические изменения, соответственно повреждаются структура и функция микрососудов. Диабетическая нефропатия (ДН) является одним из наиболее частых и серьезных хронических микрососудистых осложнений диабета и становится ведущей причиной терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН). В настоящее время соотношение альбумин/креатинин в моче (UACR) является общепринятым и относительно надежным показателем для ранней диагностики ДН, однако у 2/3 пациентов с ДН с нормальной альбуминурией снижена скорость клубочковой фильтрации (скорость клубочковой фильтрации, СКФ) и патологические изменения. структура почки, с другой стороны, наличие альбуминурии связано с другой сосудистой дисфункцией и заболеванием почек, кроме ДН, поэтому его точность все чаще подвергается сомнению.
Технология визуализации бокового темного поля (SDF) как новый способ визуализации кровеносных сосудов оценивается полуколичественным образом и обеспечивает эффективное средство для изучения структуры и функции микроциркуляции. В отличие от биохимических маркеров, таких как альбуминурия, SDF предоставляет визуальную информацию о структуре сосудов, плотности и качестве диффузии. В настоящее время исследования сублингвальной микроциркуляции методом ФДС в основном применяются для мониторинга микроциркуляции у пациентов в реанимационном отделении или на лабораторных животных моделях с острым геморрагическим шоком для оценки потенциала в качестве инструмента диагностики и прогностического показателя лечения, соответствующих исследований не проводилось. было проведено для оценки прогностического значения диабетической микроангиопатии в литературе до сих пор.
Здесь исследователи разработали исследование, основанное на визуализации SDF, для сбора научных данных, тем самым обеспечивая надежную поддержку для ранней оценки и диагностики диабетической нефропатии и, возможно, определяя индивидуальную терапию в будущем.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 70 лет
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- моложе 18 лет или старше 70 лет
- Шоковые пациенты с низким артериальным давлением ниже 90/60 мм рт.ст.
- Пациенты с психическими отклонениями, которые отказываются сотрудничать с этим исследованием
- Имея трудности с открыванием рта
- Пациенты с кетоацидозом
- Воспаление или повреждение слизистой оболочки полости рта, которые могут локально повлиять на подъязычный микроциркуляторный русло.
- Беременные или кормящие женщины
- Отказаться подписать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
здоровые добровольцы с нормальным уровнем глюкозы в крови натощак и HbA1c, без артериальной гипертензии, заболеваний почек или приема препаратов, влияющих на микроциркуляцию
|
Визуализация SDF состоит из ручного устройства, которое освещает область, окружая центральный световод с концентрически расположенными светоизлучающими диодами, которые, таким образом, обеспечивают освещение SDF.
|
|
Группа 2
пациенты с диабетом 2 типа без микрососудистых осложнений, таких как диабетическая нефропатия, диабетическая ретинопатия, диабетическая стопа или диабетическая периферическая невропатия
|
Визуализация SDF состоит из ручного устройства, которое освещает область, окружая центральный световод с концентрически расположенными светоизлучающими диодами, которые, таким образом, обеспечивают освещение SDF.
|
|
Группа 3
больные сахарным диабетом 2 типа с диабетической нефропатией, диагностированной по клинике или патологии.
|
Визуализация SDF состоит из ручного устройства, которое освещает область, окружая центральный световод с концентрически расположенными светоизлучающими диодами, которые, таким образом, обеспечивают освещение SDF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение плотности общей длины малых перфузионных сосудов (PDV) в окне сбора данных между 3 группами
Временное ограничение: 21 месяц
|
Мы используем систему микроскопического наблюдения микроциркуляции в темном поле (Chinese Advanced Vessel Analyze Contrast System 4.0, C-AVA-C version 4.0), разработанную компанией Li Hua, для сравнения интересных параметров сосудов между тремя группами.
PVD — это один из параметров плотности перфузируемых сосудов, рассчитываемый как отношение длины мелких перфузионных сосудов к площади поля зрения (единица измерения: мм/мм2).
|
21 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение плотности общей длины мелких сосудов (TVD) в области окна захвата между 3 группами
Временное ограничение: 21 месяц
|
Мы используем систему микроскопического наблюдения микроциркуляции в темном поле (Chinese Advanced Vessel Analyze Contrast System 4.0, C-AVA-C version 4.0), разработанную компанией Li Hua, для сравнения интересных параметров сосудов между тремя группами.
TVD — это один из показателей общей плотности сосудов, рассчитываемый как отношение длины всех мелких сосудов к площади поля зрения (единица измерения: мм/мм2).
|
21 месяц
|
|
сравнение доли показателя плотности Де Бакера между 3 группами
Временное ограничение: 21 месяц
|
Оценка является результатом подсчета количества пересечений капилляров с заданными линиями сетки и измерения общей длины капилляров относительно поверхности изображения, которые также являются надежными показателями функциональной плотности капилляров.
|
21 месяц
|
|
Сравнение корреляции: сравнивалась корреляция между сосудистыми параметрами SDF и клиническими данными субъектов.
Временное ограничение: 21 месяц
|
Основные клинические данные: 1.
микроальбуминурия；2.микроальбуминурия
коэффициент креатинина; 3. лодыжечно-плечевой индекс; 4. палец ноги
плечевой индекс
|
21 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PVSDFI-DN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .