La valeur prédictive de l'imagerie Sidestream Dark Field dans la néphropathie diabétique
La valeur prédictive de l'imagerie Sidestream Dark Field dans la néphropathie diabétique : un essai clinique observationnel évaluant la valeur prédictive du SDF dans la DN
La microangiopathie diabétique fait référence aux modifications pathologiques des artérioles, des capillaires et des veinules chez les patients diabétiques. En raison des impacts, notamment des troubles du métabolisme du glycol, des perturbations du métabolisme des lipides, des cytokines, du stress oxydatif et des changements hémodynamiques, la structure et la fonction des microvaisseaux sont endommagées en conséquence. La néphropathie diabétique (DN) est l'une des complications microvasculaires chroniques les plus courantes et les plus graves du diabète et devient l'une des principales causes d'insuffisance rénale terminale (ESRF). Actuellement, le rapport albumine/créatinine urinaire (UACR) est un indicateur largement accepté et relativement fiable pour le diagnostic précoce de DN, cependant, il y a 2/3 patients DN avec une albuminurie normale qui ont un taux de filtration glomérulaire diminué (taux de filtration glomérulaire, GFR) et anormal structure du rein, d'autre part, la présence d'albuminurie est associée à d'autres dysfonctionnements vasculaires et maladies rénales autres que la DN, par conséquent, sa précision est de plus en plus contestée.
La technologie d'imagerie Sidestream dark field (SDF), en tant que moyen émergent de visualiser les vaisseaux sanguins, est évaluée de manière semi-quantitative et fournit un moyen efficace d'étudier la structure et la fonction de la microcirculation. Différent des marqueurs biochimiques comme l'albuminurie, le SDF fournit une information visuelle sur la structure, la densité et la qualité de la diffusion des vaisseaux. À l'heure actuelle, la recherche de la microcirculation sublinguale par la technique SDF est principalement appliquée au suivi de la microcirculation chez les patients en unité de soins intensifs ou sur des modèles animaux de laboratoire présentant un choc hémorragique aigu pour évaluer le potentiel d'être un outil de diagnostic et d'indicateur pronostique du traitement, aucune recherche pertinente n'a été menée pour évaluer la valeur prédictive de la microangiopathie diabétique dans la littérature jusqu'à présent.
Ici, les chercheurs ont conçu l'étude basée sur l'imagerie SDF pour collecter des données scientifiques, fournissant ainsi un soutien solide pour l'évaluation et le diagnostic précoces de la néphropathie diabétique et guidant éventuellement la thérapie individuelle à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- l'âge varie de 18 à 70 ans
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 70 ans
- Patients en état de choc qui ont une pression artérielle basse inférieure à 90/60 mmHg
- Patients présentant une anomalie mentale qui ne coopèrent pas avec cette étude
- Avoir de la difficulté à ouvrir la bouche
- Patients atteints d'acidocétose
- Inflammation ou lésion de la muqueuse buccale pouvant influencer localement la microvascularisation sublinguale
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Refuser de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
des volontaires sains avec une glycémie à jeun et une HbA1c normales, sans hypertension, maladies rénales ou prise de médicaments affectant la microcirculation
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L'imagerie SDF consiste en un appareil portatif qui éclaire une région en entourant un guide de lumière central avec des diodes électroluminescentes placées concentriquement, qui fournissent ainsi un éclairage SDF.
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Groupe 2
patients diabétiques de type 2 sans complications microvasculaires comme la néphropathie diabétique, la rétinopathie diabétique, le pied diabétique ou la neuropathie périphérique diabétique
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L'imagerie SDF consiste en un appareil portatif qui éclaire une région en entourant un guide de lumière central avec des diodes électroluminescentes placées concentriquement, qui fournissent ainsi un éclairage SDF.
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Groupe 3
patients diabétiques de type 2 atteints de néphropathie diabétique diagnostiquée par la clinique ou la pathologie.
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L'imagerie SDF consiste en un appareil portatif qui éclaire une région en entourant un guide de lumière central avec des diodes électroluminescentes placées concentriquement, qui fournissent ainsi un éclairage SDF.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la comparaison de la densité de longueur totale des petits vaisseaux perfusés (PDV) dans la fenêtre d'acquisition entre les 3 groupes
Délai: 21 mois
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Nous utilisons le système d'observation microscopique de la microcirculation en fond noir (Chinese Advanced Vessel Analyze Contrast System 4.0, C - AVA - C version 4.0) développé par la société Li Hua pour comparer les paramètres intéressants des vaisseaux entre les trois groupes.
Le PVD est l'un des paramètres indiqués de la densité des vaisseaux perfusés, calculé par le rapport de la longueur des petits vaisseaux de perfusion à la surface du champ visuel (unité : mm/mm2)
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21 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la comparaison de la densité de la longueur totale des petits vaisseaux (TVD) dans la zone de la fenêtre d'acquisition entre les 3 groupes
Délai: 21 mois
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Nous utilisons le système d'observation microscopique de la microcirculation en fond noir (Chinese Advanced Vessel Analyze Contrast System 4.0, C - AVA - C version 4.0) développé par la société Li Hua pour comparer les paramètres intéressants des vaisseaux entre les trois groupes.
TVD est l'un des paramètres indiqués de la densité totale des vaisseaux, calculée par le rapport de la longueur de tous les petits vaisseaux à la zone du champ visuel (unité : mm/mm2)
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21 mois
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la comparaison du score de densité Proportion de De Backer entre les 3 groupes
Délai: 21 mois
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Le score est le résultat du comptage du nombre d'intersections de capillaires avec des lignes de grille prédéterminées et la mesure de la longueur capillaire totale par rapport à la surface de l'image sont des mesures tout aussi fiables de la densité capillaire fonctionnelle
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21 mois
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Comparaison de corrélation : la corrélation entre les paramètres vasculaires du SDF et les données cliniques des sujets a été comparée
Délai: 21 mois
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Principales données cliniques :1.
microalbuminurie；2.microalbuminurie
rapport de créatinine；3.Indice brachial de la cheville；4.orteil
index brachial
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21 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PVSDFI-DN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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