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호흡곤란증후군 미숙아에서 헬륨-산소 혼합물을 이용한 비침습적 인공호흡의 효과

2020년 6월 5일 업데이트: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences

호흡곤란증후군 미숙아에서 헬륨-산소 혼합물을 이용한 비침습적 인공호흡이 폐기능 및 횡격막의 전기적 활동에 미치는 영향

헬륨과 산소(heliox)의 혼합물을 호흡 가스로 사용하면 저밀도 및 높은 이산화탄소(CO2) 확산 계수와 같은 고유한 물리적 특성으로 인해 유익할 수 있습니다. 호흡 부전이 있는 신생아에 대한 이전 연구에서 헬리옥스를 사용한 기존 환기는 개선된 산소화 및 선택된 호흡 매개변수와 관련이 있었습니다. 헬리옥스를 사용하면 간헐적 비양압 환기(NIPPV)의 효과를 높일 수 있지만 신생아에 대한 이러한 요법의 효과에 대한 지식은 제한적입니다. 호흡 부전이 있는 조산아에서 heliox 투여 중 다이어프램(EaDI)의 전기 활동.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 호흡 부전이 있는 조산 신생아의 호흡 기능, 횡경막 생체 전기 활동, 뇌 산소화 및 선택된 활력 징후에 대한 heliox를 사용한 비침습적 환기의 영향을 평가하는 것이었습니다. 재태 주령(GA)이 32주 이하인 23명의 신생아가 연구에 등록되었습니다. 환자는 호흡 부전으로 인해 인공호흡을 받았을 때, 그리고 첫 72시간 동안 산소 요구량이 0.25-0.4인 일차 양식으로 NIV를 사용하는 그룹 1(n=12) 또는 그룹 2(n=11)에 포함될 자격이 있었습니다. 주어진 기준에 따라 발관할 준비가 되었습니다. 신생아는 베이스라인에서 NIV NAVA 및 표준 호흡 가스(공기-산소)로 환기되었습니다. Heliox를 3시간 동안 도입한 후 3시간 동안 공기 산소를 도입했습니다. NAVA 수준은 일정하게 유지되었고 맥박 산소 측정기의 산소 포화도(SpO2)는 90-95% 범위로 유지되었습니다. 기록된 매개변수에는 심박수(HR), SpO2 및 대뇌 조직 산소화(StO2)가 포함됩니다. 선택된 환기 매개변수: 최대 흡기압(PIP), 호기말 양압(PEEP), 평균 기도압(MAP), NIV 중 공기 누출, 흡기 산소 분율(FiO2) 및 다이어프램의 전기적 활동(EaDI 평균 , 최소 및 최대)도 획득했습니다. 혈액 가스 분석은 연구의 각 기간에 수행되었습니다. 통계분석은 ANOVA Friedman's test와 single-factor repeat-measures analysis of variance로 완성하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Great Poland
      • Poznań, Great Poland, 폴란드, 60-535
        • Gynecological and obstetric teaching hospital, Departament of Neonatology, Polna street 33

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1시간 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(그룹 1):

  • GA 33주 미만 GA
  • RDS 과정에서 호흡 곤란의 임상 증상으로 NIV 필요
  • FiO2=0.25-0.4
  • 생후 72시간 이내 등록
  • 부모의 동의

포함 기준(그룹 2):

  • GA 33주 미만 GA
  • 호흡 곤란의 임상 증상으로 인해 MV가 필요함
  • 최소 한 번의 발관 시도 실패
  • 부모의 동의

제외 기준:

  • 주요 선천성 기형
  • NIV 및 삽관 및 기존 기계 환기(CMV)의 필요성에도 불구하고 폐 기능 악화(예비 기준: pH< 7.22, 이산화탄소 분압(pCO2) >65)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
33 G.A. 미만으로 태어난 미숙아 FiO2 <0.4로 비침습적 환기가 필요한 호흡곤란 증후군이 있는 출생 후 첫 72시간 이내에 등록
의약품: 헬리옥스
기준선에서 기존 가스 혼합물(공기-산소)이 있는 NIV-NAVA, heliox가 있는 NIV-NAVA 3시간 및 공기-산소가 있는 NIV-NAVA로 돌아갑니다.
다른 이름들:
  • 헬륨-산소 가스 혼합물
실험적: 그룹 2
33 G.A. 미만으로 태어난 미숙아 1회 이상의 발관 시도 실패 후 기계적 환기가 필요한 호흡 부전이 있는 경우
의약품: 헬리옥스
기준선에서 기존 가스 혼합물(공기-산소)이 있는 NIV-NAVA, heliox가 있는 NIV-NAVA 3시간 및 공기-산소가 있는 NIV-NAVA로 돌아갑니다.
다른 이름들:
  • 헬륨-산소 가스 혼합물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램의 기준선 최소 전기 활동(EaDI min)
기간: 기준선에서 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 인공호흡기) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 연구 중에 EaDI min[mcV, microvolts] 값을 기록하고 그 값을 heliox와 공기 사이에서 비교합니다. 산소 NIV(비침습적 환기).
기준선에서 측정
횡경막의 기준선 평균 전기 활동(EaDI 평균)
기간: 기준선에서 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 환기 보조) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 EaDI 평균 [mcV] 값이 연구 중에 기록되고 해당 값이 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다. (비침습적 환기).
기준선에서 측정
다이어프램의 기준선 최대 전기 활동(EaDI 최대)
기간: 기준선에서 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 환기 보조) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 연구 중에 EaDI 최대[mcV] 값을 기록하고 그 값을 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교합니다. (비침습적 환기).
기준선에서 측정
heliox 15분 후 다이어프램의 최소 전기 활동(EaDI min)
기간: 헬리옥스 환기 15분 후 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 환기 보조) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 연구 중에 EaDI min[mcV] 값을 기록하고 해당 값을 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교합니다. (비침습적 환기).
헬리옥스 환기 15분 후 측정
heliox 15분 후 다이어프램의 평균 전기 활동(EaDI 평균)
기간: 헬리옥스 환기 15분 후 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 환기 보조) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 EaDI 평균 [mcV] 값이 연구 중에 기록되고 해당 값이 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다. (비침습적 환기).
헬리옥스 환기 15분 후 측정
heliox 15분 후 다이어프램의 최대 전기 활동(EaDI max)
기간: 헬리옥스 환기 15분 후 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 환기 보조) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 연구 중에 EaDI 최대[mcV] 값을 기록하고 그 값을 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교합니다. (비침습적 환기).
헬리옥스 환기 15분 후 측정
heliox 60분 후 다이어프램의 최소 전기 활동(EaDI min)
기간: 헬리옥스 환기 60분 후 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 환기 보조) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 연구 중에 EaDI min[mcV] 값을 기록하고 해당 값을 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교합니다. (비침습적 환기).
헬리옥스 환기 60분 후 측정
heliox 60분 후 다이어프램의 평균 전기 활동(EaDI 평균)
기간: 헬리옥스 환기 60분 후 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 환기 보조) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 EaDI 평균 [mcV] 값이 연구 중에 기록되고 해당 값이 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다. (비침습적 환기).
헬리옥스 환기 60분 후 측정
heliox 60분 후 다이어프램의 최대 전기 활동(EaDI max)
기간: 헬리옥스 환기 60분 후 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 환기 보조) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 연구 중에 EaDI 최대[mcV] 값을 기록하고 그 값을 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교합니다. (비침습적 환기).
헬리옥스 환기 60분 후 측정
heliox 180분 후 다이어프램의 최소 전기 활동(EaDI min)
기간: 헬리옥스 환기 180분 후 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 환기 보조) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 연구 중에 EaDI min[mcV] 값을 기록하고 해당 값을 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교합니다. (비침습적 환기).
헬리옥스 환기 180분 후 측정
heliox 180분 후 다이어프램의 평균 전기 활동(EaDI 평균)
기간: 헬리옥스 환기 180분 후 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 환기 보조) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 EaDI 평균 [mcV] 값이 연구 중에 기록되고 해당 값이 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다. (비침습적 환기).
헬리옥스 환기 180분 후 측정
heliox 180분 후 다이어프램의 최대 전기 활동(EaDI max)
기간: 헬리옥스 환기 180분 후 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 환기 보조) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 연구 중에 EaDI 최대[mcV] 값을 기록하고 그 값을 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교합니다. (비침습적 환기).
헬리옥스 환기 180분 후 측정
표준 혼합물 15분 후 다이어프램의 최소 전기 활동(EaDI min)
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 15분 경과 후 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 환기 보조) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 연구 중에 EaDI min[mcV] 값을 기록하고 해당 값을 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교합니다. (비침습적 환기).
표준혼합으로 환기 복귀 후 15분 경과 후 측정
표준 혼합물의 15분 후 다이어프램의 평균 전기 활동(EaDI 평균)
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 15분 경과 후 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 환기 보조) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 EaDI 평균 [mcV] 값이 연구 중에 기록되고 해당 값이 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다. (비침습적 환기).
표준혼합으로 환기 복귀 후 15분 경과 후 측정
표준 혼합물 15분 후 다이어프램의 최대 전기 활동(EaDI max)
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 15분 경과 후 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 환기 보조) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 연구 중에 EaDI 최대[mcV] 값을 기록하고 그 값을 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교합니다. (비침습적 환기).
표준혼합으로 환기 복귀 후 15분 경과 후 측정
60분의 표준 혼합 후 다이어프램의 최소 전기 활동(EaDI min)
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 60분 경과 후 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 환기 보조) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 연구 중에 EaDI min[mcV] 값을 기록하고 해당 값을 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교합니다. (비침습적 환기).
표준혼합으로 환기 복귀 후 60분 경과 후 측정
표준 혼합물의 60분 후 다이어프램의 평균 전기 활동(EaDI 평균)
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 60분 경과 후 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 환기 보조) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 EaDI 평균 [mcV] 값이 연구 중에 기록되고 해당 값이 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다. (비침습적 환기).
표준혼합으로 환기 복귀 후 60분 경과 후 측정
표준 혼합물 60분 후 다이어프램의 최대 전기 활동(EaDI max)
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 60분 경과 후 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 환기 보조) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 연구 중에 EaDI 최대[mcV] 값을 기록하고 그 값을 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교합니다. (비침습적 환기).
표준혼합으로 환기 복귀 후 60분 경과 후 측정
180분의 표준 혼합 후 다이어프램의 최소 전기 활동(EaDI min)
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 180분 경과 후 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 환기 보조) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 연구 중에 EaDI min[mcV] 값을 기록하고 해당 값을 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교합니다. (비침습적 환기).
표준혼합으로 환기 복귀 후 180분 경과 후 측정
표준 혼합물의 180분 후 다이어프램의 평균 전기 활동(EaDI 평균)
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 180분 경과 후 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 환기 보조) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 EaDI 평균 [mcV] 값이 연구 중에 기록되고 해당 값이 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다. (비침습적 환기).
표준혼합으로 환기 복귀 후 180분 경과 후 측정
표준 혼합물 180분 후 다이어프램의 최대 전기 활동(EaDI max)
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 180분 경과 후 측정
Maquet Servo-i 인공호흡기의 NAVA(신경 조정 환기 보조) 모듈과 "Servo-tracker" 소프트웨어를 사용하여 연구 중에 EaDI 최대[mcV] 값을 기록하고 그 값을 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교합니다. (비침습적 환기).
표준혼합으로 환기 복귀 후 180분 경과 후 측정
기준선 PIP(최고 흡기압)
기간: 기준선에서 측정
PIP[cm H2O, cm of water]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 값은 heliox와 air-oxygen NIV 사이에서 비교됩니다.
기준선에서 측정
기준선 PEEP(호기말 양압)
기간: 기준선에서 측정
PEEP[cm of water / cm H2O]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 heliox와 air-oxygen NIV 간에 값이 비교됩니다.
기준선에서 측정
기준선 MAP(평균 기도압)
기간: 기준선에서 측정
MAP [cm of water / cm H2O]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 그 값은 heliox와 air-oxygen NIV 사이에서 비교됩니다.
기준선에서 측정
Heliox 15분 후 PIP(최고 흡기압)
기간: 헬리옥스 환기 15분 후 측정
PIP[cm of water / cm H2O]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 그 값은 heliox와 air-oxygen NIV 사이에서 비교됩니다.
헬리옥스 환기 15분 후 측정
Heliox 60분 후 PIP(최고 흡기압)
기간: 헬리옥스 환기 60분 후 측정
PIP[cm of water / cm H2O]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 그 값은 heliox와 air-oxygen NIV 사이에서 비교됩니다.
헬리옥스 환기 60분 후 측정
Heliox 180분 후 PIP(최고 흡기압)
기간: 헬리옥스 환기 180분 후 측정
PIP[cm of water / cm H2O]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 그 값은 heliox와 air-oxygen NIV 사이에서 비교됩니다.
헬리옥스 환기 180분 후 측정
표준 혼합물 15분 후 PIP(최대 흡기압)
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 15분 경과 후 측정
PIP[cm of water / cm H2O]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 그 값은 heliox와 air-oxygen NIV 사이에서 비교됩니다.
표준혼합으로 환기 복귀 후 15분 경과 후 측정
표준 혼합물 60분 후 PIP(최고 흡기압)
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 60분 경과 후 측정
PIP[cm of water / cm H2O]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 그 값은 heliox와 air-oxygen NIV 사이에서 비교됩니다.
표준혼합으로 환기 복귀 후 60분 경과 후 측정
표준 혼합물 180분 후 PIP(최고 흡기압)
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 180분 경과 후 측정
PIP[cm of water / cm H2O]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 그 값은 heliox와 air-oxygen NIV 사이에서 비교됩니다.
표준혼합으로 환기 복귀 후 180분 경과 후 측정
Heliox 15분 후 PEEP(호기말 양압)
기간: 헬리옥스 환기 15분 후 측정
PEEP[cm of water / cm H2O]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 heliox와 air-oxygen NIV 간에 값이 비교됩니다.
헬리옥스 환기 15분 후 측정
Heliox 60분 후 PEEP(호기말 양압)
기간: 헬리옥스 환기 60분 후 측정
PEEP[cm of water / cm H2O]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 heliox와 air-oxygen NIV 간에 값이 비교됩니다.
헬리옥스 환기 60분 후 측정
Heliox 180분 후 PEEP(호기말 양압)
기간: 헬리옥스 환기 180분 후 측정
PEEP[cm of water / cm H2O]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 heliox와 air-oxygen NIV 간에 값이 비교됩니다.
헬리옥스 환기 180분 후 측정
표준 혼합물 15분 후 PEEP(호기말 양압)
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 15분 경과 후 측정
PEEP[cm of water / cm H2O]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 heliox와 air-oxygen NIV 간에 값이 비교됩니다.
표준혼합으로 환기 복귀 후 15분 경과 후 측정
표준 혼합물 60분 후 PEEP(호기말 양압)
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 60분 경과 후 측정
PEEP[cm of water / cm H2O]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 heliox와 air-oxygen NIV 간에 값이 비교됩니다.
표준혼합으로 환기 복귀 후 60분 경과 후 측정
표준 혼합물 180분 후 PEEP(호기말 양압)
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 180분 경과 후 측정
PEEP[cm of water / cm H2O]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 heliox와 air-oxygen NIV 간에 값이 비교됩니다.
표준혼합으로 환기 복귀 후 180분 경과 후 측정
Heliox 15분 후 MAP(평균 기도압)
기간: 헬리옥스 환기 15분 후 측정
MAP [cm of water / cm H2O]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 그 값은 heliox와 air-oxygen NIV 사이에서 비교됩니다.
헬리옥스 환기 15분 후 측정
Heliox 60분 후 MAP(평균 기도압)
기간: 헬리옥스 환기 60분 후 측정
MAP [cm of water / cm H2O]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 그 값은 heliox와 air-oxygen NIV 사이에서 비교됩니다.
헬리옥스 환기 60분 후 측정
Heliox 180분 후 MAP(평균 기도압)
기간: 헬리옥스 환기 180분 후 측정
MAP [cm of water / cm H2O]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 그 값은 heliox와 air-oxygen NIV 사이에서 비교됩니다.
헬리옥스 환기 180분 후 측정
표준 환기 15분 후 MAP(평균 기도압)
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 180분 경과 후 측정
MAP [cm of water / cm H2O]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 그 값은 heliox와 air-oxygen NIV 사이에서 비교됩니다.
표준혼합으로 환기 복귀 후 180분 경과 후 측정
표준 환기 60분 후 MAP(평균 기도압)
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 60분 경과 후 측정
MAP [cm of water / cm H2O]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 그 값은 heliox와 air-oxygen NIV 사이에서 비교됩니다.
표준혼합으로 환기 복귀 후 60분 경과 후 측정
표준 환기 180분 후 MAP(평균 기도압)
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 180분 경과 후 측정
MAP [cm of water / cm H2O]는 Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록되고 그 값은 heliox와 air-oxygen NIV 사이에서 비교됩니다.
표준혼합으로 환기 복귀 후 180분 경과 후 측정
베이스라인 NIV 누출
기간: 기준선에서 측정
Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록된 NIV(비침습적 환기) 동안 가스 누출 비율[%] 값은 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다.
기준선에서 측정
Heliox 15분 후 NIV 누출
기간: 헬리옥스 환기 15분 후 측정
Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록된 NIV(비침습적 환기) 동안 가스 누출 비율[%] 값은 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다.
헬리옥스 환기 15분 후 측정
Heliox 60분 후 NIV 누출
기간: 헬리옥스 환기 60분 후 측정
Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록된 NIV(비침습적 환기) 동안 가스 누출 비율[%] 값은 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다.
헬리옥스 환기 60분 후 측정
Heliox 180분 후 NIV 누출
기간: 헬리옥스 환기 180분 후 측정
Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록된 NIV(비침습적 환기) 동안 가스 누출 비율[%] 값은 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다.
헬리옥스 환기 180분 후 측정
표준 혼합물 15분 후 NIV 누출
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 15분 경과 후 측정
Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록된 NIV(비침습적 환기) 동안 가스 누출 비율[%] 값은 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다.
표준혼합으로 환기 복귀 후 15분 경과 후 측정
표준 혼합물 60분 후 NIV 누출
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 60분 경과 후 측정
Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록된 NIV(비침습적 환기) 동안 가스 누출 비율[%] 값은 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다.
표준혼합으로 환기 복귀 후 60분 경과 후 측정
표준 혼합물 180분 후 NIV 누출
기간: 표준혼합으로 환기 복귀 후 180분 경과 후 측정
Servo-tracker 소프트웨어에 의해 기록된 NIV(비침습적 환기) 동안 가스 누출 비율[%] 값은 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다.
표준혼합으로 환기 복귀 후 180분 경과 후 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 대뇌 산소화
기간: 기준선에서 측정
근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 대뇌 조직 산소 포화도(StO2; [%]) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - 해당 값은 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다. .
기준선에서 측정
Heliox 15분 후 대뇌 산소 공급
기간: 헬리옥스 환기 15분 후 측정
근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 대뇌 조직 산소 포화도(StO2; [%]) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - 해당 값은 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다. .
헬리옥스 환기 15분 후 측정
Heliox 60분 후 대뇌 산소 공급
기간: 헬리옥스 환기 60분 후 측정
근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 대뇌 조직 산소 포화도(StO2; [%]) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - 해당 값은 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다. .
헬리옥스 환기 60분 후 측정
헬리옥스 180분 후 대뇌 산소화
기간: 헬리옥스 환기 180분 후 측정
근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 대뇌 조직 산소 포화도(StO2; [%]) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - 해당 값은 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다. .
헬리옥스 환기 180분 후 측정
표준 혼합물 15분 후 대뇌 산소화
기간: 표준 혼합물 환기로 복귀한 후 15분 후에 측정됨
근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 대뇌 조직 산소 포화도(StO2; [%]) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - 해당 값은 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다. .
표준 혼합물 환기로 복귀한 후 15분 후에 측정됨
표준 혼합물 60분 후 대뇌 산소화
기간: 표준 혼합물 환기로 복귀한 후 60분 후에 측정됨
근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 대뇌 조직 산소 포화도(StO2; [%]) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - 해당 값은 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다. .
표준 혼합물 환기로 복귀한 후 60분 후에 측정됨
표준 혼합물 180분 후 대뇌 산소화
기간: 표준 혼합 환기로 복귀한 후 180분 후에 측정됨
근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 대뇌 조직 산소 포화도(StO2; [%]) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - 해당 값은 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교됩니다. .
표준 혼합 환기로 복귀한 후 180분 후에 측정됨
기본 산소 요구 사항
기간: 베이스라인에 기록
90-95% 범위에서 맥박 산소 측정법(SpO2)에 의해 평가된 포화도를 유지하기 위해 Heliox 및 공기 산소 NIV 동안 영감 산소(FiO2)의 일부가 기록됩니다. 그들의 가치는 연구의 단계 사이에서 비교될 것입니다
베이스라인에 기록
heliox 15분 후 산소 요구량
기간: 헬리옥스 환기 15분 후 기록됨
90-95% 범위에서 맥박 산소 측정법(SpO2)에 의해 평가된 포화도를 유지하기 위해 Heliox 및 공기 산소 NIV 동안 영감 산소(FiO2)의 일부가 기록됩니다. 그들의 가치는 연구의 단계 사이에서 비교될 것입니다
헬리옥스 환기 15분 후 기록됨
헬리옥스 60분 후 산소 요구량
기간: 헬리옥스 환기 60분 후 기록됨
90-95% 범위에서 맥박 산소 측정법(SpO2)에 의해 평가된 포화도를 유지하기 위해 Heliox 및 공기 산소 NIV 동안 영감 산소(FiO2)의 일부가 기록됩니다. 그들의 가치는 연구의 단계 사이에서 비교될 것입니다
헬리옥스 환기 60분 후 기록됨
헬리옥스 180분 후 산소 요구량
기간: 180분의 헬리옥스 환기 후 기록됨
90-95% 범위에서 맥박 산소 측정법(SpO2)에 의해 평가된 포화도를 유지하기 위해 Heliox 및 공기 산소 NIV 동안 영감 산소(FiO2)의 일부가 기록됩니다. 그들의 가치는 연구의 단계 사이에서 비교될 것입니다
180분의 헬리옥스 환기 후 기록됨
표준 환기 15분 후 산소 요구 사항
기간: 표준 혼합 환기로 복귀한 후 15분 후에 기록됨
90-95% 범위에서 맥박 산소 측정법(SpO2)에 의해 평가된 포화도를 유지하기 위해 Heliox 및 공기 산소 NIV 동안 영감 산소(FiO2)의 일부가 기록됩니다. 그들의 가치는 연구의 단계 사이에서 비교될 것입니다
표준 혼합 환기로 복귀한 후 15분 후에 기록됨
60분의 표준 환기 후 산소 요구 사항
기간: 표준 혼합 환기로 복귀한 후 60분 후에 기록됨
90-95% 범위에서 맥박 산소 측정법(SpO2)에 의해 평가된 포화도를 유지하기 위해 Heliox 및 공기 산소 NIV 동안 영감 산소(FiO2)의 일부가 기록됩니다. 그들의 가치는 연구의 단계 사이에서 비교될 것입니다
표준 혼합 환기로 복귀한 후 60분 후에 기록됨
180분의 표준 환기 후 산소 요구 사항
기간: 표준 혼합 환기로 복귀한 후 180분 후에 기록됨
90-95% 범위에서 맥박 산소 측정법(SpO2)에 의해 평가된 포화도를 유지하기 위해 Heliox 및 공기 산소 NIV 동안 영감 산소(FiO2)의 일부가 기록됩니다. 그들의 가치는 연구의 단계 사이에서 비교될 것입니다
표준 혼합 환기로 복귀한 후 180분 후에 기록됨
기준선 모세혈관 가스 분석
기간: 기준선에서 채혈한 혈액 샘플
코바스 B 221; 독일 로슈; 값은 heliox와 air-oxygen NIV 사이에서 비교됩니다.
기준선에서 채혈한 혈액 샘플
헬리옥스 3시간 후 모세혈관 가스 분석
기간: 헬리옥스 환기 3시간 후 채혈한 혈액 샘플
코바스 B 221; 독일 로슈; 값은 heliox와 air-oxygen NIV 사이에서 비교됩니다.
헬리옥스 환기 3시간 후 채혈한 혈액 샘플
표준 혼합물 3시간 후 모세혈관 가스 분석
기간: 3시간의 표준 혼합물 환기 후 채혈한 혈액 샘플
코바스 B 221; 독일 로슈; 값은 heliox와 air-oxygen NIV 사이에서 비교됩니다.
3시간의 표준 혼합물 환기 후 채혈한 혈액 샘플
기준 심박수
기간: 기준선에서 측정
NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA)에 의해 측정된 심박수(HR, [bpm/beats per minute]) 값은 heliox와 공기 산소 NIV 사이에서 비교됩니다.
기준선에서 측정
heliox 15분 후 심박수
기간: 헬리옥스 환기 15분 후 측정
NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA)에 의해 측정된 심박수(HR, [bpm/beats per minute]) 값은 heliox와 공기 산소 NIV 사이에서 비교됩니다.
헬리옥스 환기 15분 후 측정
heliox 60분 후 심박수
기간: 헬리옥스 환기 60분 후 측정
NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA)에 의해 측정된 심박수(HR, [bpm/beats per minute]) 값은 heliox와 공기 산소 NIV 사이에서 비교됩니다.
헬리옥스 환기 60분 후 측정
heliox 180분 후 심박수
기간: 헬리옥스 환기 180분 후 측정
NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA)에 의해 측정된 심박수(HR, [bpm/beats per minute]) 값은 heliox와 공기 산소 NIV 사이에서 비교됩니다.
헬리옥스 환기 180분 후 측정
표준 혼합물 15분 후 심박수
기간: 표준 혼합물 환기로 복귀한 후 15분 후에 측정됨
NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA)에 의해 측정된 심박수(HR, [bpm/beats per minute]) 값은 heliox와 공기 산소 NIV 사이에서 비교됩니다.
표준 혼합물 환기로 복귀한 후 15분 후에 측정됨
표준 혼합 60분 후 심박수
기간: 표준 혼합물 환기로 복귀한 후 60분 후에 측정됨
NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA)에 의해 측정된 심박수(HR, [bpm/beats per minute]) 값은 heliox와 공기 산소 NIV 사이에서 비교됩니다.
표준 혼합물 환기로 복귀한 후 60분 후에 측정됨
표준 혼합물 180분 후 심박수
기간: 표준 혼합 환기로 복귀한 후 180분 후에 측정됨
NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA)에 의해 측정된 심박수(HR, [bpm/beats per minute]) 값은 heliox와 공기 산소 NIV 사이에서 비교됩니다.
표준 혼합 환기로 복귀한 후 180분 후에 측정됨
기준 산소 포화도
기간: 기준선에서 측정
NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA)로 측정한 SpO2(말초 모세관 산소 포화도, [%]) 값을 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교합니다.
기준선에서 측정
heliox 15분 후 산소 포화도
기간: 헬리옥스 인공호흡 15분 후 측정
NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA)로 측정한 SpO2(말초 모세관 산소 포화도, [%]) 값을 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교합니다.
헬리옥스 인공호흡 15분 후 측정
heliox 60분 후 산소포화도
기간: 헬리옥스 환기 60분 후 측정
NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA)로 측정한 SpO2(말초 모세관 산소 포화도, [%]) 값을 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교합니다.
헬리옥스 환기 60분 후 측정
heliox 180분 후 산소포화도
기간: 헬리옥스 환기 후 180분 측정
NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA)로 측정한 SpO2(말초 모세관 산소 포화도, [%]) 값을 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교합니다.
헬리옥스 환기 후 180분 측정
표준 혼합물의 15분 후 산소 포화도
기간: 표준 혼합물 환기로 복귀한 후 15분 동안 측정됨
NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA)로 측정한 SpO2(말초 모세관 산소 포화도, [%]) 값을 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교합니다.
표준 혼합물 환기로 복귀한 후 15분 동안 측정됨
표준 혼합물 60분 후 산소 포화도
기간: 표준 혼합 환기로 복귀한 후 60분 동안 측정됨
NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA)로 측정한 SpO2(말초 모세관 산소 포화도, [%]) 값을 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교합니다.
표준 혼합 환기로 복귀한 후 60분 동안 측정됨
표준 혼합물 180분 후 산소 포화도
기간: 표준 혼합 환기로 복귀한 후 180분 동안 측정됨
NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA)로 측정한 SpO2(말초 모세관 산소 포화도, [%]) 값을 heliox와 공기 산소 NIV 간에 비교합니다.
표준 혼합 환기로 복귀한 후 180분 동안 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poznan University of Medical Sciences

협력자

European Society for Paediatric Research

수사관

  • 연구 책임자: Tomasz Szczapa, M.D. PhD, Department of Neonatology - Poznan University of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 072015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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