Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hélium-oxigén keverékkel végzett non-invazív lélegeztetés hatásai légzési distressz szindrómában szenvedő koraszülötteknél

2020. június 5. frissítette: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences

A hélium-oxigén keverékkel végzett non-invazív lélegeztetés hatása légzési distressz szindrómás koraszülötteknél a tüdőfunkcióra és a rekeszizom elektromos aktivitására

A hélium és az oxigén keverékének (heliox) légzési gázként való alkalmazása előnyös lehet annak egyedi fizikai tulajdonságai miatt, mint például az alacsony sűrűség és a magas szén-dioxid (CO2) diffúziós együttható. A légzési elégtelenségben szenvedő újszülötteken végzett korábbi vizsgálatokban a hagyományos heliox-os lélegeztetés jobb oxigénellátással és kiválasztott légzési paraméterekkel járt. A heliox alkalmazása növelheti az intermittáló nazális pozitív nyomású lélegeztetés (NIPPV) hatékonyságát, de az ilyen terápia újszülöttekre gyakorolt ​​hatásairól korlátozottak az ismeretek. A non-invazív idegileg beállított lélegeztetési asszisztens (NIV-NAVA) lehetővé teszi a szinkronizálást és az értékelést légzési elégtelenségben szenvedő koraszülötteknél a rekeszizom elektromos aktivitása (EaDI) a heliox beadása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja az volt, hogy felmérje a nem invazív heliox-os lélegeztetés hatását a légzésfunkcióra, a membrán bioelektromos aktivitására, az agyi oxigenizációra és a kiválasztott életjelekre légzési elégtelenségben szenvedő koraszülötteknél. A vizsgálatba 23 újszülöttet vontak be, akiknek gesztációs kora ≤ 32 hetes (GA). A betegek légzési elégtelenség miatt lélegeztetve, az 1. csoportban (n=12) NIV-kezelésben részesültek, az első 72 órában 0,25-0,4 oxigénigény mellett, illetve a 2. csoportban (n=11) voltak jogosultak a felvételre. kész extubálásra a megadott kritériumok szerint. Az újszülötteket NIV NAVA-val és standard légzőgázzal (levegő-oxigén) lélegeztettük kiinduláskor. Helioxot vezettünk be 3 órán át, majd 3 órán át levegő-oxigént. A NAVA szintet állandóan, a pulzoximéter oxigéntelítettségét (SpO2) pedig 90-95% tartományban tartottuk. A rögzített paraméterek közé tartozott a pulzusszám (HR), az SpO2 és az agyszöveti oxigenizáció (StO2). Válogatott lélegeztetési paraméterek: csúcs belégzési nyomás (PIP), pozitív végkilégzési nyomás (PEEP), átlagos légúti nyomás (MAP), légszivárgás NIV alatt, belélegzett oxigén hányada (FiO2), valamint a membrán elektromos aktivitása (EaDI átlag , minimum és maximum) is megszerezték. A vizsgálat minden szakaszában vérgázelemzést végeztek. A statisztikai analízist ANOVA Friedman teszttel és egytényezős ismételt méréses varianciaanalízissel fejeztük be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Great Poland
      • Poznań, Great Poland, Lengyelország, 60-535
        • Gynecological and obstetric teaching hospital, Departament of Neonatology, Polna street 33

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 óra és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok (1. csoport):

  • GA 33 hetes GA alatt
  • NIV szükségessége az RDS során jelentkező légzési elégtelenség klinikai tünetei miatt
  • FiO2=0,25-0,4
  • Jelentkezés az élet első 72 órájában
  • Szülői beleegyezés

Bevonási kritériumok (2. csoport):

  • GA 33 hetes GA alatt
  • MV szükségessége a légzési elégtelenség klinikai tünetei miatt
  • legalább egy sikertelen extubációs kísérlet
  • Szülői beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős veleszületett rendellenességek
  • A tüdőfunkció romlása a NIV és az intubáció és a hagyományos gépi lélegeztetés (CMV) ellenére (Előzetes kritériumok: pH< 7,22, szén-dioxid parciális nyomás (pCO2) >65)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
33 évesnél fiatalabb koraszülöttek G.A. a születés utáni első 72 órában beiratkozott, légzési distressz szindrómával, nem invazív lélegeztetést igényel, FiO2 <0,4
Drog: heliox
NIV-NAVA hagyományos gázkeverékkel (levegő-oxigén) az alapvonalon, 3 óra NIV-NAVA-val heliox-szal és visszatérés a NIV-NAVA-hoz levegő-oxigénnel.
Más nevek:
  • hélium-oxigén gáz keverék
Kísérleti: 2. csoport
33 évesnél fiatalabb koraszülöttek G.A. gépi lélegeztetést igénylő légzési elégtelenségben, több mint 1 sikertelen extubációs kísérlet után
Drog: heliox
NIV-NAVA hagyományos gázkeverékkel (levegő-oxigén) az alapvonalon, 3 óra NIV-NAVA-val heliox-szal és visszatérés a NIV-NAVA-hoz levegő-oxigénnel.
Más nevek:
  • hélium-oxigén gáz keverék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
alapvonal minimális elektromos aktivitása a membrán (EaDI min)
Időkeret: alapvonalon mérve
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver EaDI min [mcV, mikrovolt] segítségével rögzítésre kerülnek a vizsgálat során, és ezek értékeit összehasonlítják a heliox és a levegő- oxigén NIV (nem invazív lélegeztetés).
alapvonalon mérve
a membrán kiindulási átlagos elektromos aktivitása (EaDI átlag)
Időkeret: alapvonalon mérve
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver EaDI átlagos [mcV] értékeit rögzítjük a vizsgálat során, és ezek értékeit összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között. (nem invazív lélegeztetés).
alapvonalon mérve
a membrán kiindulási maximális elektromos aktivitása (EaDI max)
Időkeret: alapvonalon mérve
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver segítségével az EaDI max [mcV] értékeket rögzítjük a vizsgálat során, és ezeket összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között. (nem invazív lélegeztetés).
alapvonalon mérve
a membrán minimális elektromos aktivitása (EaDI min) 15 perc heliox után
Időkeret: 15 perces heliox lélegeztetés után mérve
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver segítségével az EaDI min [mcV] értékeket rögzítjük a vizsgálat során, és ezeket összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között. (nem invazív lélegeztetés).
15 perces heliox lélegeztetés után mérve
a membrán átlagos elektromos aktivitása (EaDI átlag) 15 perc heliox után
Időkeret: 15 perces heliox lélegeztetés után mérve
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver EaDI átlagos [mcV] értékeit rögzítjük a vizsgálat során, és ezek értékeit összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között. (nem invazív lélegeztetés).
15 perces heliox lélegeztetés után mérve
a membrán maximális elektromos aktivitása (EaDI max) 15 perc heliox után
Időkeret: 15 perces heliox lélegeztetés után mérve
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver segítségével az EaDI max [mcV] értékeket rögzítjük a vizsgálat során, és ezeket összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között. (nem invazív lélegeztetés).
15 perces heliox lélegeztetés után mérve
a membrán minimális elektromos aktivitása (EaDI min) 60 perc heliox után
Időkeret: 60 perces heliox lélegeztetés után mérve
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver segítségével az EaDI min [mcV] értékeket rögzítjük a vizsgálat során, és ezeket összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között. (nem invazív lélegeztetés).
60 perces heliox lélegeztetés után mérve
a membrán átlagos elektromos aktivitása (EaDI átlag) 60 perces heliox után
Időkeret: 60 perces heliox lélegeztetés után mérve
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver EaDI átlagos [mcV] értékeit rögzítjük a vizsgálat során, és ezek értékeit összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között. (nem invazív lélegeztetés).
60 perces heliox lélegeztetés után mérve
a membrán maximális elektromos aktivitása (EaDI max) 60 perc heliox után
Időkeret: 60 perces heliox lélegeztetés után mérve
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver segítségével az EaDI max [mcV] értékeket rögzítjük a vizsgálat során, és ezeket összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között. (nem invazív lélegeztetés).
60 perces heliox lélegeztetés után mérve
a membrán minimális elektromos aktivitása (EaDI min) 180 perc heliox után
Időkeret: 180 perces heliox lélegeztetés után mérve
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver segítségével az EaDI min [mcV] értékeket rögzítjük a vizsgálat során, és ezeket összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között. (nem invazív lélegeztetés).
180 perces heliox lélegeztetés után mérve
a membrán átlagos elektromos aktivitása (EaDI átlag) 180 perc heliox után
Időkeret: 180 perces heliox lélegeztetés után mérve
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver EaDI átlagos [mcV] értékeit rögzítjük a vizsgálat során, és ezek értékeit összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között. (nem invazív lélegeztetés).
180 perces heliox lélegeztetés után mérve
a membrán maximális elektromos aktivitása (EaDI max) 180 perc heliox után
Időkeret: 180 perces heliox lélegeztetés után mérve
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver segítségével az EaDI max [mcV] értékeket rögzítjük a vizsgálat során, és ezeket összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között. (nem invazív lélegeztetés).
180 perces heliox lélegeztetés után mérve
a membrán minimális elektromos aktivitása (EaDI min) 15 perces standard keverés után
Időkeret: 15 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után mérve
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver segítségével az EaDI min [mcV] értékeket rögzítjük a vizsgálat során, és ezeket összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között. (nem invazív lélegeztetés).
15 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után mérve
a membrán átlagos elektromos aktivitása (EaDI átlag) 15 perces standard keverék után
Időkeret: 15 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után mérve
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver EaDI átlagos [mcV] értékeit rögzítjük a vizsgálat során, és ezek értékeit összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között. (nem invazív lélegeztetés).
15 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után mérve
a membrán maximális elektromos aktivitása (EaDI max) 15 perces standard keverés után
Időkeret: 15 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után mérve
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver segítségével az EaDI max [mcV] értékeket rögzítjük a vizsgálat során, és ezeket összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között. (nem invazív lélegeztetés).
15 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után mérve
a membrán minimális elektromos aktivitása (EaDI min) 60 perces standard keverés után
Időkeret: mérve 60 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver segítségével az EaDI min [mcV] értékeket rögzítjük a vizsgálat során, és ezeket összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között. (nem invazív lélegeztetés).
mérve 60 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után
a membrán átlagos elektromos aktivitása (EaDI átlag) 60 perces standard keverék után
Időkeret: mérve 60 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver EaDI átlagos [mcV] értékeit rögzítjük a vizsgálat során, és ezek értékeit összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között. (nem invazív lélegeztetés).
mérve 60 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után
a membrán maximális elektromos aktivitása (EaDI max) 60 perces standard keverés után
Időkeret: mérve 60 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver segítségével az EaDI max [mcV] értékeket rögzítjük a vizsgálat során, és ezeket összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között. (nem invazív lélegeztetés).
mérve 60 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után
a membrán minimális elektromos aktivitása (EaDI min) 180 perces standard keverés után
Időkeret: mérve 180 perc elteltével a standard keverékkel történő szellőztetés után
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver segítségével az EaDI min [mcV] értékeket rögzítjük a vizsgálat során, és ezeket összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között. (nem invazív lélegeztetés).
mérve 180 perc elteltével a standard keverékkel történő szellőztetés után
a membrán átlagos elektromos aktivitása (EaDI átlag) 180 perces standard keverék után
Időkeret: mérve 180 perc elteltével a standard keverékkel történő szellőztetés után
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver EaDI átlagos [mcV] értékeit rögzítjük a vizsgálat során, és ezek értékeit összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között. (nem invazív lélegeztetés).
mérve 180 perc elteltével a standard keverékkel történő szellőztetés után
a membrán maximális elektromos aktivitása (EaDI max) 180 perces standard keverés után
Időkeret: mérve 180 perc elteltével a standard keverékkel történő szellőztetés után
A Maquet Servo-i lélegeztetőgép NAVA (neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens) modulja és a "Servo-tracker" szoftver segítségével az EaDI max [mcV] értékeket rögzítjük a vizsgálat során, és ezeket összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között. (nem invazív lélegeztetés).
mérve 180 perc elteltével a standard keverékkel történő szellőztetés után
alapvonal PIP (csúcs belégzési nyomás)
Időkeret: alapvonalon mérve
A PIP [cm H2O, centiméter víz] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
alapvonalon mérve
alapvonal PEEP (pozitív végkilégzési nyomás)
Időkeret: alapvonalon mérve
A PEEP [cm víz / cm H2O] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
alapvonalon mérve
alapvonal MAP (átlagos légúti nyomás)
Időkeret: alapvonalon mérve
A MAP [cm víz / cm H2O] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
alapvonalon mérve
PIP (csúcs belégzési nyomás) 15 perc heliox után
Időkeret: 15 perces heliox lélegeztetés után mérve
A PIP [cm víz / cm H2O] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
15 perces heliox lélegeztetés után mérve
PIP (csúcs belégzési nyomás) 60 perc heliox után
Időkeret: 60 perces heliox lélegeztetés után mérve
A PIP [cm víz / cm H2O] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
60 perces heliox lélegeztetés után mérve
PIP (csúcs belégzési nyomás) 180 perc heliox után
Időkeret: 180 perces heliox lélegeztetés után mérve
A PIP [cm víz / cm H2O] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
180 perces heliox lélegeztetés után mérve
PIP (csúcs belégzési nyomás) 15 perc standard keverék után
Időkeret: 15 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után mérve
A PIP [cm víz / cm H2O] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
15 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után mérve
PIP (csúcs belégzési nyomás) 60 perc standard keverék után
Időkeret: mérve 60 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után
A PIP [cm víz / cm H2O] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
mérve 60 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után
PIP (csúcs belégzési nyomás) 180 perc standard keverék után
Időkeret: mérve 180 perc elteltével a standard keverékkel történő szellőztetés után
A PIP [cm víz / cm H2O] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
mérve 180 perc elteltével a standard keverékkel történő szellőztetés után
PEEP (pozitív végkilégzési nyomás) 15 perc heliox után
Időkeret: 15 perces heliox lélegeztetés után mérve
A PEEP [cm víz / cm H2O] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
15 perces heliox lélegeztetés után mérve
PEEP (pozitív végkilégzési nyomás) 60 perces heliox kezelés után
Időkeret: 60 perces heliox lélegeztetés után mérve
A PEEP [cm víz / cm H2O] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
60 perces heliox lélegeztetés után mérve
PEEP (pozitív végkilégzési nyomás) 180 perc heliox után
Időkeret: 180 perces heliox lélegeztetés után mérve
A PEEP [cm víz / cm H2O] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
180 perces heliox lélegeztetés után mérve
PEEP (pozitív végkilégzési nyomás) 15 perc standard keverék után
Időkeret: 15 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után mérve
A PEEP [cm víz / cm H2O] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
15 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után mérve
PEEP (pozitív végkilégzési nyomás) 60 perces standard keverék után
Időkeret: mérve 60 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után
A PEEP [cm víz / cm H2O] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
mérve 60 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után
PEEP (pozitív végkilégzési nyomás) 180 perc standard keverék után
Időkeret: mérve 180 perc elteltével a standard keverékkel történő szellőztetés után
A PEEP [cm víz / cm H2O] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
mérve 180 perc elteltével a standard keverékkel történő szellőztetés után
MAP (átlagos légúti nyomás) 15 perces heliox kezelés után
Időkeret: 15 perces heliox lélegeztetés után mérve
A MAP [cm víz / cm H2O] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
15 perces heliox lélegeztetés után mérve
MAP (átlagos légúti nyomás) 60 perces heliox kezelés után
Időkeret: 60 perces heliox lélegeztetés után mérve
A MAP [cm víz / cm H2O] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
60 perces heliox lélegeztetés után mérve
MAP (átlagos légúti nyomás) 180 perc heliox után
Időkeret: 180 perces heliox lélegeztetés után mérve
A MAP [cm víz / cm H2O] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
180 perces heliox lélegeztetés után mérve
MAP (átlagos légúti nyomás) 15 perces normál lélegeztetés után
Időkeret: mérve 180 perc elteltével a standard keverékkel történő szellőztetés után
A MAP [cm víz / cm H2O] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
mérve 180 perc elteltével a standard keverékkel történő szellőztetés után
MAP (átlagos légúti nyomás) 60 perces normál lélegeztetés után
Időkeret: mérve 60 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után
A MAP [cm víz / cm H2O] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
mérve 60 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után
MAP (átlagos légúti nyomás) 180 perces normál lélegeztetés után
Időkeret: mérve 180 perc elteltével a standard keverékkel történő szellőztetés után
A MAP [cm víz / cm H2O] a Servo-tracker szoftverrel rögzítésre kerül, és az értékeket összehasonlítja a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
mérve 180 perc elteltével a standard keverékkel történő szellőztetés után
kiindulási NIV szivárgás
Időkeret: alapvonalon mérve
gázszivárgási hányad [%] a NIV (nem invazív lélegeztetés) során, amelyet a Servo-tracker szoftver rögzített, ezek értékeit összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
alapvonalon mérve
NIV szivárgás 15 perc heliox után
Időkeret: 15 perces heliox lélegeztetés után mérve
gázszivárgási hányad [%] a NIV (nem invazív lélegeztetés) során, amelyet a Servo-tracker szoftver rögzített, ezek értékeit összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
15 perces heliox lélegeztetés után mérve
NIV szivárgás 60 perc heliox után
Időkeret: 60 perces heliox lélegeztetés után mérve
gázszivárgási hányad [%] a NIV (nem invazív lélegeztetés) során, amelyet a Servo-tracker szoftver rögzített, ezek értékeit összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
60 perces heliox lélegeztetés után mérve
NIV szivárgás 180 perc heliox után
Időkeret: 180 perces heliox lélegeztetés után mérve
gázszivárgási hányad [%] a NIV (nem invazív lélegeztetés) során, amelyet a Servo-tracker szoftver rögzített, ezek értékeit összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
180 perces heliox lélegeztetés után mérve
NIV szivárgás 15 perc standard keverék után
Időkeret: 15 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után mérve
gázszivárgási hányad [%] a NIV (nem invazív lélegeztetés) során, amelyet a Servo-tracker szoftver rögzített, ezek értékeit összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
15 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után mérve
NIV szivárgás 60 perc standard keverék után
Időkeret: mérve 60 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után
gázszivárgási hányad [%] a NIV (nem invazív lélegeztetés) során, amelyet a Servo-tracker szoftver rögzített, ezek értékeit összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
mérve 60 perccel a standard keverékkel történő szellőztetés után
NIV szivárgás 180 perc standard keverék után
Időkeret: mérve 180 perc elteltével a standard keverékkel történő szellőztetés után
gázszivárgási hányad [%] a NIV (nem invazív lélegeztetés) során, amelyet a Servo-tracker szoftver rögzített, ezek értékeit összehasonlítjuk a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
mérve 180 perc elteltével a standard keverékkel történő szellőztetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kiindulási agyi oxigenizáció
Időkeret: alapvonalon mérve
Az agyszövet oxigéntelítettsége (StO2; [%) közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérve - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - ezek értékeit a heliox és a levegő-oxigén NIV között hasonlítják majd össze .
alapvonalon mérve
Agyi oxigenizáció 15 perc heliox után
Időkeret: 15 perces heliox lélegeztetés után mérve
Az agyszövet oxigéntelítettsége (StO2; [%) közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérve - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - ezek értékeit a heliox és a levegő-oxigén NIV között hasonlítják majd össze .
15 perces heliox lélegeztetés után mérve
Agyi oxigenizáció 60 perc heliox után
Időkeret: 60 perces heliox lélegeztetés után mérve
Az agyszövet oxigéntelítettsége (StO2; [%) közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérve - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - ezek értékeit a heliox és a levegő-oxigén NIV között hasonlítják majd össze .
60 perces heliox lélegeztetés után mérve
Agyi oxigenizáció 180 perc heliox után
Időkeret: 180 perces heliox lélegeztetés után mérve
Az agyszövet oxigéntelítettsége (StO2; [%) közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérve - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - ezek értékeit a heliox és a levegő-oxigén NIV között hasonlítják majd össze .
180 perces heliox lélegeztetés után mérve
Agyi oxigenizáció 15 perces standard keverék után
Időkeret: 15 perc elteltével mérve a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés óta
Az agyszövet oxigéntelítettsége (StO2; [%) közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérve - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - ezek értékeit a heliox és a levegő-oxigén NIV között hasonlítják majd össze .
15 perc elteltével mérve a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés óta
Agyi oxigenizáció 60 perces standard keverék után
Időkeret: 60 perccel a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés után mérjük
Az agyszövet oxigéntelítettsége (StO2; [%) közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérve - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - ezek értékeit a heliox és a levegő-oxigén NIV között hasonlítják majd össze .
60 perccel a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés után mérjük
Agyi oxigenizáció 180 perces standard keverék után
Időkeret: mérve 180 perc elteltével a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés óta
Az agyszövet oxigéntelítettsége (StO2; [%) közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérve - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - ezek értékeit a heliox és a levegő-oxigén NIV között hasonlítják majd össze .
mérve 180 perc elteltével a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés óta
alapvető oxigénigény
Időkeret: alaphelyzetben rögzítették
A belélegzett oxigén frakcióját (FiO2) rögzítik a heliox és a levegő-oxigén NIV során, hogy a pulzoximetriával (SpO2) meghatározott telítettség 90-95%-os tartományban maradjon; értékeiket a vizsgálat fázisai között összehasonlítják
alaphelyzetben rögzítették
oxigénigény 15 perc heliox után
Időkeret: 15 perces heliox lélegeztetés után rögzítették
A belélegzett oxigén frakcióját (FiO2) rögzítik a heliox és a levegő-oxigén NIV során, hogy a pulzoximetriával (SpO2) meghatározott telítettség 90-95%-os tartományban maradjon; értékeiket a vizsgálat fázisai között összehasonlítják
15 perces heliox lélegeztetés után rögzítették
oxigénigény 60 perc heliox után
Időkeret: 60 perces heliox lélegeztetés után rögzítették
A belélegzett oxigén frakcióját (FiO2) rögzítik a heliox és a levegő-oxigén NIV során, hogy a pulzoximetriával (SpO2) meghatározott telítettség 90-95%-os tartományban maradjon; értékeiket a vizsgálat fázisai között összehasonlítják
60 perces heliox lélegeztetés után rögzítették
oxigénigény 180 perc heliox után
Időkeret: 180 perces heliox lélegeztetés után rögzítették
A belélegzett oxigén frakcióját (FiO2) rögzítik a heliox és a levegő-oxigén NIV során, hogy a pulzoximetriával (SpO2) meghatározott telítettség 90-95%-os tartományban maradjon; értékeiket a vizsgálat fázisai között összehasonlítják
180 perces heliox lélegeztetés után rögzítették
oxigénigény 15 perc normál lélegeztetés után
Időkeret: 15 perccel a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés után rögzítettük
A belélegzett oxigén frakcióját (FiO2) rögzítik a heliox és a levegő-oxigén NIV során, hogy a pulzoximetriával (SpO2) meghatározott telítettség 90-95%-os tartományban maradjon; értékeiket a vizsgálat fázisai között összehasonlítják
15 perccel a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés után rögzítettük
oxigénigénye 60 perces normál lélegeztetés után
Időkeret: 60 perccel a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés után rögzítettük
A belélegzett oxigén frakcióját (FiO2) rögzítik a heliox és a levegő-oxigén NIV során, hogy a pulzoximetriával (SpO2) meghatározott telítettség 90-95%-os tartományban maradjon; értékeiket a vizsgálat fázisai között összehasonlítják
60 perccel a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés után rögzítettük
oxigénigény 180 perc normál lélegeztetés után
Időkeret: 180 perccel a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés után rögzítettük
A belélegzett oxigén frakcióját (FiO2) rögzítik a heliox és a levegő-oxigén NIV során, hogy a pulzoximetriával (SpO2) meghatározott telítettség 90-95%-os tartományban maradjon; értékeiket a vizsgálat fázisai között összehasonlítják
180 perccel a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés után rögzítettük
kiindulási kapilláris vérgáz elemzés
Időkeret: az alapvonalon vett vérmintákat
Cobas B 221; Roche, Németország; az értékeket össze kell vetni a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
az alapvonalon vett vérmintákat
kapilláris vérgáz elemzés 3 óra heliox után
Időkeret: 3 órás heliox lélegeztetés után vett vérmintákat
Cobas B 221; Roche, Németország; az értékeket össze kell vetni a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
3 órás heliox lélegeztetés után vett vérmintákat
kapilláris vérgáz elemzés 3 óra standard keverék után
Időkeret: vérminták 3 órás standard keverékes lélegeztetés után
Cobas B 221; Roche, Németország; az értékeket össze kell vetni a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
vérminták 3 órás standard keverékes lélegeztetés után
kiindulási pulzusszám
Időkeret: alapvonalon mérve
pulzusszám (HR, [bpm / ütés percenként]), amelyet a NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA mért), a heliox és a levegő-oxigén NIV értékeket hasonlítják össze.
alapvonalon mérve
pulzusszám 15 perc heliox után
Időkeret: 15 perces heliox lélegeztetés után mérve
pulzusszám (HR, [bpm / ütés percenként]), amelyet a NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA mért), a heliox és a levegő-oxigén NIV értékeket hasonlítják össze.
15 perces heliox lélegeztetés után mérve
pulzusszám 60 perc heliox után
Időkeret: 60 perces heliox lélegeztetés után mérve
pulzusszám (HR, [bpm / ütés percenként]), amelyet a NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA mért), a heliox és a levegő-oxigén NIV értékeket hasonlítják össze.
60 perces heliox lélegeztetés után mérve
pulzusszám 180 perc heliox után
Időkeret: 180 perces heliox lélegeztetés után mérve
pulzusszám (HR, [bpm / ütés percenként]), amelyet a NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA mért), a heliox és a levegő-oxigén NIV értékeket hasonlítják össze.
180 perces heliox lélegeztetés után mérve
pulzusszám 15 perc standard keverék után
Időkeret: 15 perc elteltével mérve a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés óta
pulzusszám (HR, [bpm / ütés percenként]), amelyet a NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA mért), a heliox és a levegő-oxigén NIV értékeket hasonlítják össze.
15 perc elteltével mérve a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés óta
pulzusszám 60 perc standard keverék után
Időkeret: 60 perccel a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés után mérjük
pulzusszám (HR, [bpm / ütés percenként]), amelyet a NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA mért), a heliox és a levegő-oxigén NIV értékeket hasonlítják össze.
60 perccel a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés után mérjük
pulzusszám 180 perc standard keverék után
Időkeret: mérve 180 perc elteltével a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés óta
pulzusszám (HR, [bpm / ütés percenként]), amelyet a NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA mért), a heliox és a levegő-oxigén NIV értékeket hasonlítják össze.
mérve 180 perc elteltével a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés óta
alapvonal oxigéntelítettsége
Időkeret: alapvonalon mérve
A NONIN Sen Smart Model X-100 (Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) által mért SpO2 (perifériás kapilláris oxigéntelítettség, [%)) és az értékeket összehasonlítják a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
alapvonalon mérve
oxigéntelítettség 15 perc heliox után
Időkeret: heliox lélegeztetés után 15 perccel mérve
A NONIN Sen Smart Model X-100 (Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) által mért SpO2 (perifériás kapilláris oxigéntelítettség, [%)) és az értékeket összehasonlítják a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
heliox lélegeztetés után 15 perccel mérve
oxigéntelítettség 60 perc heliox után
Időkeret: heliox lélegeztetés után 60 perccel mérve
A NONIN Sen Smart Model X-100 (Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) által mért SpO2 (perifériás kapilláris oxigéntelítettség, [%)) és az értékeket összehasonlítják a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
heliox lélegeztetés után 60 perccel mérve
oxigéntelítettség 180 perc heliox után
Időkeret: heliox lélegeztetés után 180 perccel mérve
A NONIN Sen Smart Model X-100 (Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) által mért SpO2 (perifériás kapilláris oxigéntelítettség, [%)) és az értékeket összehasonlítják a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
heliox lélegeztetés után 180 perccel mérve
oxigéntelítettség 15 perc standard keverék után
Időkeret: mérve 15 perccel a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés óta
A NONIN Sen Smart Model X-100 (Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) által mért SpO2 (perifériás kapilláris oxigéntelítettség, [%)) és az értékeket összehasonlítják a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
mérve 15 perccel a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés óta
oxigéntelítettség 60 perc standard keverék után
Időkeret: mérve 60 perccel a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés óta
A NONIN Sen Smart Model X-100 (Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) által mért SpO2 (perifériás kapilláris oxigéntelítettség, [%)) és az értékeket összehasonlítják a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
mérve 60 perccel a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés óta
oxigéntelítettség 180 perc standard keverék után
Időkeret: mérve 180 perccel a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés óta
A NONIN Sen Smart Model X-100 (Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) által mért SpO2 (perifériás kapilláris oxigéntelítettség, [%)) és az értékeket összehasonlítják a heliox és a levegő-oxigén NIV között.
mérve 180 perccel a standard keverékszellőztetéshez való visszatérés óta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poznan University of Medical Sciences

Együttműködők

European Society for Paediatric Research

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tomasz Szczapa, M.D. PhD, Department of Neonatology - Poznan University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 072015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési distressz szindróma

Klinikai vizsgálatok a heliox

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel