- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04404816
Эффекты неинвазивной вентиляции гелий-кислородной смесью у недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом
5 июня 2020 г. обновлено: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences
Влияние неинвазивной вентиляции гелий-кислородной смесью у недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом на функцию легких и электрическую активность диафрагмы
Использование смеси гелия с кислородом (гелиокс) в качестве дыхательного газа может быть полезным из-за его уникальных физических свойств, таких как низкая плотность и высокий коэффициент диффузии углекислого газа (CO2).
В предыдущих исследованиях у новорожденных с дыхательной недостаточностью обычная вентиляция с помощью гелиокса ассоциировалась с улучшением оксигенации и отдельных параметров дыхания.
Использование гелиокса может повысить эффективность перемежающейся назальной вентиляции с положительным давлением (NIPPV), но знания о влиянии такой терапии на новорожденных ограничены. электрической активности диафрагмы (ЭАД) при введении гелиокса у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — оценить влияние неинвазивной вентиляции с помощью гелиокса на функцию внешнего дыхания, биоэлектрическую активность диафрагмы, церебральную оксигенацию и отдельные жизненные показатели у недоношенных новорожденных с дыхательной недостаточностью.
В исследование были включены 23 новорожденных с гестационным возрастом ≤32 недель (ГВ).
Пациенты подходили для включения при ИВЛ из-за дыхательной недостаточности и в группе 1 (n=12) на НИВЛ в качестве основного метода с потребностью в кислороде 0,25-0,4 в первые 72 часа жизни или в группе 2 (n=11). готов к экстубации по заданным критериям.
Новорожденных вентилировали с помощью NIV NAVA и стандартного дыхательного газа (воздух-кислород) в начале исследования.
В течение 3 часов вводили гелиокс, а затем 3 часа воздух-кислород.
Уровень NAVA поддерживался постоянным, а насыщение кислородом по пульсоксиметру (SpO2) поддерживалось в диапазоне 90-95%.
Регистрируемые параметры включали частоту сердечных сокращений (ЧСС), SpO2 и оксигенацию ткани головного мозга (StO2).
Выбранные параметры вентиляции: пиковое давление вдоха (PIP), положительное давление в конце выдоха (PEEP), среднее давление в дыхательных путях (MAP), утечка воздуха во время NIV, доля вдыхаемого кислорода (FiO2), а также электрическая активность диафрагмы (среднее значение EaDI). , минимум и максимум) тоже были приобретены.
Анализ газов крови проводили в каждый период исследования.
Статистический анализ был завершен с помощью критерия ANOVA Фридмана и однофакторного дисперсионного анализа с повторными измерениями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Great Poland
-
Poznań, Great Poland, Польша, 60-535
- Gynecological and obstetric teaching hospital, Departament of Neonatology, Polna street 33
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 час и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (группа 1):
- ГВ до 33 недель ГВ
- Необходимость НИВЛ в связи с клиническими симптомами дыхательной недостаточности при РДС
- FiO2=0,25-0,4
- Регистрация в течение первых 72 часов жизни
- Согласие родителей
Критерии включения (группа 2):
- ГВ до 33 недель ГВ
- Необходимость ИВЛ в связи с клиническими симптомами дыхательной недостаточности
- как минимум одна неудачная попытка экстубации
- Согласие родителей
Критерий исключения:
- Основные врожденные аномалии
- Ухудшение функции легких, несмотря на НИВЛ и необходимость интубации и традиционной искусственной вентиляции легких (ЦМВ) (предварительные критерии: pH<7,22, парциальное давление углекислого газа (pCO2) >65)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа 1
недоношенные дети, рожденные < 33 Г.А. поступивших в первые 72 часа после рождения, с респираторным дистресс-синдромом, требующим неинвазивной вентиляции с FiO2 <0,4
|
NIV-NAVA с обычной газовой смесью (воздух-кислород) на исходном уровне, 3 часа NIV-NAVA с гелиоксом и возврат к NIV-NAVA с воздухом-кислородом.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Группа 2
недоношенные дети, рожденные < 33 Г.А. при дыхательной недостаточности, требующей ИВЛ, после более чем 1 неудачной попытки экстубации
|
NIV-NAVA с обычной газовой смесью (воздух-кислород) на исходном уровне, 3 часа NIV-NAVA с гелиоксом и возврат к NIV-NAVA с воздухом-кислородом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
исходная минимальная электрическая активность диафрагмы (EaDI min)
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Серво-трекер» во время исследования будут регистрироваться значения EaDI min [мкВ, микровольты] и сравниваться их значения между гелиоксом и воздухом. кислородная НИВЛ (неинвазивная вентиляция легких).
|
измеряется на исходном уровне
|
базовая средняя электрическая активность диафрагмы (среднее значение EaDI)
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Servo-tracker» средние значения EaDI [мкВ] будут регистрироваться во время исследования, и их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. (неинвазивная вентиляция).
|
измеряется на исходном уровне
|
исходная максимальная электрическая активность диафрагмы (EaDI max)
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Серво-трекер» значения EaDI max [мкВ] будут регистрироваться во время исследования, и их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. (неинвазивная вентиляция).
|
измеряется на исходном уровне
|
минимальная электрическая активность диафрагмы (EaDI min) через 15 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 15 минут вентиляции гелиоксом
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Серво-трекер» значения EaDI min [мкВ] будут регистрироваться во время исследования, и их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. (неинвазивная вентиляция).
|
измерено после 15 минут вентиляции гелиоксом
|
средняя электрическая активность диафрагмы (среднее значение EaDI) после 15 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 15 минут вентиляции гелиоксом
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Servo-tracker» средние значения EaDI [мкВ] будут регистрироваться во время исследования, и их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. (неинвазивная вентиляция).
|
измерено после 15 минут вентиляции гелиоксом
|
максимальная электрическая активность диафрагмы (EaDI max) через 15 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 15 минут вентиляции гелиоксом
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Серво-трекер» значения EaDI max [мкВ] будут регистрироваться во время исследования, и их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. (неинвазивная вентиляция).
|
измерено после 15 минут вентиляции гелиоксом
|
минимальная электрическая активность диафрагмы (EaDI min) через 60 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 60 минут вентиляции гелиоксом
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Серво-трекер» значения EaDI min [мкВ] будут регистрироваться во время исследования, и их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. (неинвазивная вентиляция).
|
измерено после 60 минут вентиляции гелиоксом
|
средняя электрическая активность диафрагмы (среднее значение EaDI) после 60 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 60 минут вентиляции гелиоксом
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Servo-tracker» средние значения EaDI [мкВ] будут регистрироваться во время исследования, и их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. (неинвазивная вентиляция).
|
измерено после 60 минут вентиляции гелиоксом
|
максимальная электрическая активность диафрагмы (EaDI max) после 60 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 60 минут вентиляции гелиоксом
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Серво-трекер» значения EaDI max [мкВ] будут регистрироваться во время исследования, и их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. (неинвазивная вентиляция).
|
измерено после 60 минут вентиляции гелиоксом
|
минимальная электрическая активность диафрагмы (EaDI min) после 180 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 180 минут вентиляции гелиоксом
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Серво-трекер» значения EaDI min [мкВ] будут регистрироваться во время исследования, и их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. (неинвазивная вентиляция).
|
измерено после 180 минут вентиляции гелиоксом
|
средняя электрическая активность диафрагмы (среднее значение EaDI) после 180 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 180 минут вентиляции гелиоксом
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Servo-tracker» средние значения EaDI [мкВ] будут регистрироваться во время исследования, и их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. (неинвазивная вентиляция).
|
измерено после 180 минут вентиляции гелиоксом
|
максимальная электрическая активность диафрагмы (EaDI max) после 180 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 180 минут вентиляции гелиоксом
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Серво-трекер» значения EaDI max [мкВ] будут регистрироваться во время исследования, и их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. (неинвазивная вентиляция).
|
измерено после 180 минут вентиляции гелиоксом
|
минимальная электрическая активность диафрагмы (EaDI min) через 15 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измеряется через 15 минут после возвращения на вентиляцию стандартной смесью
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Серво-трекер» значения EaDI min [мкВ] будут регистрироваться во время исследования, и их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. (неинвазивная вентиляция).
|
измеряется через 15 минут после возвращения на вентиляцию стандартной смесью
|
средняя электрическая активность диафрагмы (среднее значение EaDI) через 15 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измеряется через 15 минут после возвращения на вентиляцию стандартной смесью
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Servo-tracker» средние значения EaDI [мкВ] будут регистрироваться во время исследования, и их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. (неинвазивная вентиляция).
|
измеряется через 15 минут после возвращения на вентиляцию стандартной смесью
|
максимальная электрическая активность диафрагмы (EaDI max) через 15 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измеряется через 15 минут после возвращения на вентиляцию стандартной смесью
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Серво-трекер» значения EaDI max [мкВ] будут регистрироваться во время исследования, и их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. (неинвазивная вентиляция).
|
измеряется через 15 минут после возвращения на вентиляцию стандартной смесью
|
минимальная электрическая активность диафрагмы (EaDI min) через 60 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измеряется через 60 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Серво-трекер» значения EaDI min [мкВ] будут регистрироваться во время исследования, и их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. (неинвазивная вентиляция).
|
измеряется через 60 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
средняя электрическая активность диафрагмы (среднее значение EaDI) через 60 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измеряется через 60 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Servo-tracker» средние значения EaDI [мкВ] будут регистрироваться во время исследования, и их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. (неинвазивная вентиляция).
|
измеряется через 60 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
максимальная электрическая активность диафрагмы (EaDI max) через 60 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измеряется через 60 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Серво-трекер» значения EaDI max [мкВ] будут регистрироваться во время исследования, и их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. (неинвазивная вентиляция).
|
измеряется через 60 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
минимальная электрическая активность диафрагмы (EaDI min) через 180 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измерено через 180 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Серво-трекер» значения EaDI min [мкВ] будут регистрироваться во время исследования, и их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. (неинвазивная вентиляция).
|
измерено через 180 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
средняя электрическая активность диафрагмы (среднее значение EaDI) после 180 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измерено через 180 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Servo-tracker» средние значения EaDI [мкВ] будут регистрироваться во время исследования, и их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. (неинвазивная вентиляция).
|
измерено через 180 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
максимальная электрическая активность диафрагмы (EaDI max) через 180 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измерено через 180 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
С помощью модуля NAVA (нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких) аппарата ИВЛ Maquet Servo-i и программного обеспечения «Серво-трекер» значения EaDI max [мкВ] будут регистрироваться во время исследования, и их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. (неинвазивная вентиляция).
|
измерено через 180 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
базовый уровень PIP (пиковое давление вдоха)
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне
|
PIP [см H2O, сантиметры водяного столба] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравнены между гелиоксом и воздушно-кислородным NIV.
|
измеряется на исходном уровне
|
исходное ПДКВ (положительное давление в конце выдоха)
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне
|
ПДКВ [см воды / см H2O] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравниваться между гелиоксом и кислородно-воздушной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измеряется на исходном уровне
|
базовое MAP (среднее давление в дыхательных путях)
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне
|
MAP [см воды / см H2O] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородным NIV.
|
измеряется на исходном уровне
|
PIP (пиковое давление вдоха) после 15 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 15 минут вентиляции гелиоксом
|
PIP [см воды / см H2O] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородным NIV.
|
измерено после 15 минут вентиляции гелиоксом
|
PIP (пиковое давление вдоха) после 60 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 60 минут вентиляции гелиоксом
|
PIP [см воды / см H2O] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородным NIV.
|
измерено после 60 минут вентиляции гелиоксом
|
PIP (пиковое давление вдоха) после 180 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 180 минут вентиляции гелиоксом
|
PIP [см воды / см H2O] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородным NIV.
|
измерено после 180 минут вентиляции гелиоксом
|
PIP (пиковое давление вдоха) после 15 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измеряется через 15 минут после возвращения на вентиляцию стандартной смесью
|
PIP [см воды / см H2O] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородным NIV.
|
измеряется через 15 минут после возвращения на вентиляцию стандартной смесью
|
PIP (пиковое давление вдоха) через 60 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измеряется через 60 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
PIP [см воды / см H2O] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородным NIV.
|
измеряется через 60 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
PIP (пиковое давление вдоха) после 180 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измерено через 180 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
PIP [см воды / см H2O] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородным NIV.
|
измерено через 180 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
ПДКВ (положительное давление в конце выдоха) после 15 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 15 минут вентиляции гелиоксом
|
ПДКВ [см воды / см H2O] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравниваться между гелиоксом и кислородно-воздушной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измерено после 15 минут вентиляции гелиоксом
|
ПДКВ (положительное давление в конце выдоха) после 60 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 60 минут вентиляции гелиоксом
|
ПДКВ [см воды / см H2O] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравниваться между гелиоксом и кислородно-воздушной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измерено после 60 минут вентиляции гелиоксом
|
ПДКВ (положительное давление в конце выдоха) после 180 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 180 минут вентиляции гелиоксом
|
ПДКВ [см воды / см H2O] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравниваться между гелиоксом и кислородно-воздушной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измерено после 180 минут вентиляции гелиоксом
|
ПДКВ (положительное давление в конце выдоха) после 15 минут приема стандартной смеси
Временное ограничение: измеряется через 15 минут после возвращения на вентиляцию стандартной смесью
|
ПДКВ [см воды / см H2O] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравниваться между гелиоксом и кислородно-воздушной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измеряется через 15 минут после возвращения на вентиляцию стандартной смесью
|
ПДКВ (положительное давление в конце выдоха) через 60 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измеряется через 60 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
ПДКВ [см воды / см H2O] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравниваться между гелиоксом и кислородно-воздушной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измеряется через 60 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
ПДКВ (положительное давление в конце выдоха) через 180 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измерено через 180 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
ПДКВ [см воды / см H2O] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравниваться между гелиоксом и кислородно-воздушной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измерено через 180 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
MAP (среднее давление в дыхательных путях) после 15 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 15 минут вентиляции гелиоксом
|
MAP [см воды / см H2O] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородным NIV.
|
измерено после 15 минут вентиляции гелиоксом
|
MAP (среднее давление в дыхательных путях) после 60 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 60 минут вентиляции гелиоксом
|
MAP [см воды / см H2O] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородным NIV.
|
измерено после 60 минут вентиляции гелиоксом
|
MAP (среднее давление в дыхательных путях) после 180 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 180 минут вентиляции гелиоксом
|
MAP [см воды / см H2O] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородным NIV.
|
измерено после 180 минут вентиляции гелиоксом
|
MAP (среднее давление в дыхательных путях) после 15 минут стандартной вентиляции
Временное ограничение: измерено через 180 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
MAP [см воды / см H2O] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородным NIV.
|
измерено через 180 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
MAP (среднее давление в дыхательных путях) после 60 минут стандартной вентиляции
Временное ограничение: измеряется через 60 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
MAP [см воды / см H2O] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородным NIV.
|
измеряется через 60 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
MAP (среднее давление в дыхательных путях) после 180 минут стандартной вентиляции
Временное ограничение: измерено через 180 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
MAP [см воды / см H2O] будет записано программным обеспечением Servo-tracker, и значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородным NIV.
|
измерено через 180 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
базовая утечка НИВЛ
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне
|
доля утечки газа [%] при НИВ (неинвазивной вентиляции), зарегистрированная программой Servo-tracker, их значения будут сравниваться между гелиоксовой и воздушно-кислородной НИВЛ.
|
измеряется на исходном уровне
|
Негерметичность НИВ после 15 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 15 минут вентиляции гелиоксом
|
доля утечки газа [%] при НИВ (неинвазивной вентиляции), зарегистрированная программой Servo-tracker, их значения будут сравниваться между гелиоксовой и воздушно-кислородной НИВЛ.
|
измерено после 15 минут вентиляции гелиоксом
|
Негерметичность НИВ после 60 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 60 минут вентиляции гелиоксом
|
доля утечки газа [%] при НИВ (неинвазивной вентиляции), зарегистрированная программой Servo-tracker, их значения будут сравниваться между гелиоксовой и воздушно-кислородной НИВЛ.
|
измерено после 60 минут вентиляции гелиоксом
|
Негерметичность НИВ через 180 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 180 минут вентиляции гелиоксом
|
доля утечки газа [%] при НИВ (неинвазивной вентиляции), зарегистрированная программой Servo-tracker, их значения будут сравниваться между гелиоксовой и воздушно-кислородной НИВЛ.
|
измерено после 180 минут вентиляции гелиоксом
|
Негерметичность НИВ через 15 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измеряется через 15 минут после возвращения на вентиляцию стандартной смесью
|
доля утечки газа [%] при НИВ (неинвазивной вентиляции), зарегистрированная программой Servo-tracker, их значения будут сравниваться между гелиоксовой и воздушно-кислородной НИВЛ.
|
измеряется через 15 минут после возвращения на вентиляцию стандартной смесью
|
Негерметичность НИВ через 60 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измеряется через 60 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
доля утечки газа [%] при НИВ (неинвазивной вентиляции), зарегистрированная программой Servo-tracker, их значения будут сравниваться между гелиоксовой и воздушно-кислородной НИВЛ.
|
измеряется через 60 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
Негерметичность НИВ через 180 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измерено через 180 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
доля утечки газа [%] при НИВ (неинвазивной вентиляции), зарегистрированная программой Servo-tracker, их значения будут сравниваться между гелиоксовой и воздушно-кислородной НИВЛ.
|
измерено через 180 минут после возвращения к вентиляции со стандартной смесью
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
исходная церебральная оксигенация
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне
|
Насыщение тканей головного мозга кислородом (StO2; [%]), измеренное с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) — NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США — их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. .
|
измеряется на исходном уровне
|
Оксигенация головного мозга после 15 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 15 минут вентиляции гелиоксом
|
Насыщение тканей головного мозга кислородом (StO2; [%]), измеренное с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) — NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США — их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. .
|
измерено после 15 минут вентиляции гелиоксом
|
Церебральная оксигенация после 60 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 60 минут вентиляции гелиоксом
|
Насыщение тканей головного мозга кислородом (StO2; [%]), измеренное с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) — NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США — их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. .
|
измерено после 60 минут вентиляции гелиоксом
|
Оксигенация головного мозга после 180 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 180 минут вентиляции гелиоксом
|
Насыщение тканей головного мозга кислородом (StO2; [%]), измеренное с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) — NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США — их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. .
|
измерено после 180 минут вентиляции гелиоксом
|
Оксигенация головного мозга через 15 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измеряется через 15 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
Насыщение тканей головного мозга кислородом (StO2; [%]), измеренное с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) — NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США — их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. .
|
измеряется через 15 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
Оксигенация головного мозга через 60 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измеряется через 60 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
Насыщение тканей головного мозга кислородом (StO2; [%]), измеренное с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) — NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США — их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. .
|
измеряется через 60 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
Оксигенация головного мозга через 180 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измерено через 180 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
Насыщение тканей головного мозга кислородом (StO2; [%]), измеренное с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) — NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США — их значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких. .
|
измерено через 180 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
базовые потребности в кислороде
Временное ограничение: записано на исходном уровне
|
Фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) будет записываться во время гелиокса и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляции для поддержания сатурации, оцениваемой с помощью пульсоксиметрии (SpO2), в диапазоне 90-95%; их значения будут сравниваться между фазами исследования
|
записано на исходном уровне
|
потребность в кислороде после 15 минут гелиокса
Временное ограничение: записано после 15 минут вентиляции гелиоксом
|
Фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) будет записываться во время гелиокса и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляции для поддержания сатурации, оцениваемой с помощью пульсоксиметрии (SpO2), в диапазоне 90-95%; их значения будут сравниваться между фазами исследования
|
записано после 15 минут вентиляции гелиоксом
|
потребность в кислороде после 60 минут гелиокса
Временное ограничение: записано после 60 минут вентиляции гелиоксом
|
Фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) будет записываться во время гелиокса и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляции для поддержания сатурации, оцениваемой с помощью пульсоксиметрии (SpO2), в диапазоне 90-95%; их значения будут сравниваться между фазами исследования
|
записано после 60 минут вентиляции гелиоксом
|
потребность в кислороде после 180 минут гелиокса
Временное ограничение: записано после 180 минут вентиляции гелиоксом
|
Фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) будет записываться во время гелиокса и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляции для поддержания сатурации, оцениваемой с помощью пульсоксиметрии (SpO2), в диапазоне 90-95%; их значения будут сравниваться между фазами исследования
|
записано после 180 минут вентиляции гелиоксом
|
потребность в кислороде после 15 минут стандартной вентиляции
Временное ограничение: регистрируется через 15 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
Фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) будет записываться во время гелиокса и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляции для поддержания сатурации, оцениваемой с помощью пульсоксиметрии (SpO2), в диапазоне 90-95%; их значения будут сравниваться между фазами исследования
|
регистрируется через 15 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
потребность в кислороде после 60 минут стандартной вентиляции
Временное ограничение: регистрируется через 60 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
Фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) будет записываться во время гелиокса и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляции для поддержания сатурации, оцениваемой с помощью пульсоксиметрии (SpO2), в диапазоне 90-95%; их значения будут сравниваться между фазами исследования
|
регистрируется через 60 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
потребность в кислороде после 180 минут стандартной вентиляции
Временное ограничение: зафиксировано через 180 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
Фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) будет записываться во время гелиокса и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляции для поддержания сатурации, оцениваемой с помощью пульсоксиметрии (SpO2), в диапазоне 90-95%; их значения будут сравниваться между фазами исследования
|
зафиксировано через 180 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
базовый анализ газов капиллярной крови
Временное ограничение: образцы крови, взятые на исходном уровне
|
Кобас Б 221; Роше, Германия; значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородным NIV.
|
образцы крови, взятые на исходном уровне
|
капиллярный анализ газов крови через 3 часа гелиокса
Временное ограничение: образцы крови, взятые через 3 часа вентиляции гелиоксом
|
Кобас Б 221; Роше, Германия; значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородным NIV.
|
образцы крови, взятые через 3 часа вентиляции гелиоксом
|
капиллярный анализ газов крови через 3 часа стандартной смеси
Временное ограничение: образцы крови, взятые через 3 часа вентиляции стандартной смесью
|
Кобас Б 221; Роше, Германия; значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородным NIV.
|
образцы крови, взятые через 3 часа вентиляции стандартной смесью
|
исходная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне
|
частота сердечных сокращений (ЧСС, [ударов в минуту / ударов в минуту]), измеренная с помощью NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США), значения будут сравниваться между Heliox и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измеряется на исходном уровне
|
ЧСС после 15 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 15 минут вентиляции гелиоксом
|
частота сердечных сокращений (ЧСС, [ударов в минуту / ударов в минуту]), измеренная с помощью NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США), значения будут сравниваться между Heliox и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измерено после 15 минут вентиляции гелиоксом
|
частота сердечных сокращений после 60 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 60 минут вентиляции гелиоксом
|
частота сердечных сокращений (ЧСС, [ударов в минуту / ударов в минуту]), измеренная с помощью NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США), значения будут сравниваться между Heliox и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измерено после 60 минут вентиляции гелиоксом
|
частота сердечных сокращений после 180 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено после 180 минут вентиляции гелиоксом
|
частота сердечных сокращений (ЧСС, [ударов в минуту / ударов в минуту]), измеренная с помощью NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США), значения будут сравниваться между Heliox и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измерено после 180 минут вентиляции гелиоксом
|
частота сердечных сокращений через 15 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измеряется через 15 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
частота сердечных сокращений (ЧСС, [ударов в минуту / ударов в минуту]), измеренная с помощью NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США), значения будут сравниваться между Heliox и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измеряется через 15 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
частота сердечных сокращений через 60 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измеряется через 60 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
частота сердечных сокращений (ЧСС, [ударов в минуту / ударов в минуту]), измеренная с помощью NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США), значения будут сравниваться между Heliox и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измеряется через 60 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
ЧСС через 180 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измерено через 180 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
частота сердечных сокращений (ЧСС, [ударов в минуту / ударов в минуту]), измеренная с помощью NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США), значения будут сравниваться между Heliox и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измерено через 180 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
исходное насыщение кислородом
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне
|
SpO2 (насыщение периферических капилляров кислородом, [%]), измеренное с помощью NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США), и значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измеряется на исходном уровне
|
насыщение кислородом после 15 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено через 15 минут после вентиляции гелиоксом
|
SpO2 (насыщение периферических капилляров кислородом, [%]), измеренное с помощью NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США), и значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измерено через 15 минут после вентиляции гелиоксом
|
насыщение кислородом после 60 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено через 60 минут после вентиляции гелиоксом
|
SpO2 (насыщение периферических капилляров кислородом, [%]), измеренное с помощью NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США), и значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измерено через 60 минут после вентиляции гелиоксом
|
насыщение кислородом после 180 минут гелиокса
Временное ограничение: измерено через 180 минут после вентиляции гелиоксом
|
SpO2 (насыщение периферических капилляров кислородом, [%]), измеренное с помощью NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США), и значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измерено через 180 минут после вентиляции гелиоксом
|
насыщение кислородом через 15 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измерено через 15 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
SpO2 (насыщение периферических капилляров кислородом, [%]), измеренное с помощью NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США), и значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измерено через 15 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
насыщение кислородом через 60 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измерено через 60 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
SpO2 (насыщение периферических капилляров кислородом, [%]), измеренное с помощью NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США), и значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измерено через 60 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
насыщение кислородом через 180 минут стандартной смеси
Временное ограничение: измерено через 180 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
SpO2 (насыщение периферических капилляров кислородом, [%]), измеренное с помощью NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Плимут, США), и значения будут сравниваться между гелиоксом и воздушно-кислородной неинвазивной вентиляцией легких.
|
измерено через 180 минут после возврата к стандартной смешанной вентиляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Tomasz Szczapa, M.D. PhD, Department of Neonatology - Poznan University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sweet DG, Carnielli V, Greisen G, Hallman M, Ozek E, Plavka R, Saugstad OD, Simeoni U, Speer CP, Vento M, Halliday HL; European Association of Perinatal Medicine. European consensus guidelines on the management of neonatal respiratory distress syndrome in preterm infants--2013 update. Neonatology. 2013;103(4):353-68. doi: 10.1159/000349928. Epub 2013 May 31.
- Elleau C, Galperine RI, Guenard H, Demarquez JL. Helium-oxygen mixture in respiratory distress syndrome: a double-blind study. J Pediatr. 1993 Jan;122(1):132-6. doi: 10.1016/s0022-3476(05)83506-1. Erratum In: J Pediatr 1993 Aug;123(2):336.
- Colnaghi M, Pierro M, Migliori C, Ciralli F, Matassa PG, Vendettuoli V, Mercadante D, Consonni D, Mosca F. Nasal continuous positive airway pressure with heliox in preterm infants with respiratory distress syndrome. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):e333-8. doi: 10.1542/peds.2011-0532. Epub 2012 Jan 30.
- Szczapa T, Gadzinowski J, Moczko J, Merritt TA. Heliox for mechanically ventilated newborns with bronchopulmonary dysplasia. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2014 Mar;99(2):F128-33. doi: 10.1136/archdischild-2013-303988. Epub 2013 Nov 15.
- Szczapa T, Gadzinowski J. Use of heliox in the management of neonates with meconium aspiration syndrome. Neonatology. 2011;100(3):265-70. doi: 10.1159/000327531. Epub 2011 Jun 23.
- Jassar RK, Vellanki H, Zhu Y, Hesek A, Wang J, Rodriguez E, Wu J, Shaffer TH, Wolfson MR. High flow nasal cannula (HFNC) with Heliox decreases diaphragmatic injury in a newborn porcine lung injury model. Pediatr Pulmonol. 2014 Dec;49(12):1214-22. doi: 10.1002/ppul.23000. Epub 2014 Feb 5.
- Sinderby C, Beck J, Spahija J, Weinberg J, Grassino A. Voluntary activation of the human diaphragm in health and disease. J Appl Physiol (1985). 1998 Dec;85(6):2146-58. doi: 10.1152/jappl.1998.85.6.2146.
- Beck J, Reilly M, Grasselli G, Qui H, Slutsky AS, Dunn MS, Sinderby CA. Characterization of neural breathing pattern in spontaneously breathing preterm infants. Pediatr Res. 2011 Dec;70(6):607-13. doi: 10.1203/PDR.0b013e318232100e.
- Brooks LJ, DiFiore JM, Martin RJ. Assessment of tidal volume over time in preterm infants using respiratory inductance plethysmography, The CHIME Study Group. Collaborative Home Infant Monitoring Evaluation. Pediatr Pulmonol. 1997 Jun;23(6):429-33. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199706)23:63.0.co;2-d.
- Nawab US, Touch SM, Irwin-Sherman T, Blackson TJ, Greenspan JS, Zhu G, Shaffer TH, Wolfson MR. Heliox attenuates lung inflammation and structural alterations in acute lung injury. Pediatr Pulmonol. 2005 Dec;40(6):524-32. doi: 10.1002/ppul.20304.
- Kuligowski J, Escobar J, Quintas G, Lliso I, Torres-Cuevas I, Nunez A, Cubells E, Rook D, van Goudoever JB, Vento M. Analysis of lipid peroxidation biomarkers in extremely low gestational age neonate urines by UPLC-MS/MS. Anal Bioanal Chem. 2014 Jul;406(18):4345-56. doi: 10.1007/s00216-014-7824-6. Epub 2014 May 11.
- Kuligowski J, Torres-Cuevas I, Quintas G, Rook D, van Goudoever JB, Cubells E, Asensi M, Lliso I, Nunez A, Vento M, Escobar J. Assessment of oxidative damage to proteins and DNA in urine of newborn infants by a validated UPLC-MS/MS approach. PLoS One. 2014 Apr 2;9(4):e93703. doi: 10.1371/journal.pone.0093703. eCollection 2014.
- Oei GT, Weber NC, Hollmann MW, Preckel B. Cellular effects of helium in different organs. Anesthesiology. 2010 Jun;112(6):1503-10. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181d9cb5e.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Болезнь
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Синдром
- Преждевременные роды
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
Другие идентификационные номера исследования
- 072015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гелиокс
-
Poznan University of Medical SciencesЗавершенныйСиндром аспирации меконияПольша
-
University of FloridaЗавершенныйИшемияСоединенные Штаты