- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04404816
Ei-invasiivisen ilmanvaihdon helium-happiseoksella vaikutukset keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä
perjantai 5. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences
Non-invasiivisen ilmanvaihdon helium-happiseoksella hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavien keskosten vaikutukset keuhkojen toimintaan ja pallean sähköiseen toimintaan
Heliumin ja hapen (heliox) seoksen käyttö hengityskaasuna voi olla hyödyllistä sen ainutlaatuisten fysikaalisten ominaisuuksien, kuten alhaisen tiheyden ja korkean hiilidioksidin (CO2) diffuusiokertoimen, vuoksi.
Aiemmissa tutkimuksissa vastasyntyneillä, joilla on hengitysvajaus, tavanomainen ventilaatio helioxilla yhdistettiin parantuneeseen hapettumiseen ja valittuihin hengitysparametreihin.
Helioxin käyttö saattaa lisätä jaksoittaisen nenän positiivisen paineen ventilaation (NIPPV) tehokkuutta, mutta tiedot tällaisen hoidon vaikutuksista vastasyntyneisiin ovat rajalliset. Non-invasiivisen hermostoon säädetyn ventilaatioapuvälineen (NIV-NAVA) käyttö mahdollistaa synkronoinnin ja arvioinnin. pallean sähköinen aktiivisuus (EaDI) heliox-annon aikana keskosilla, joilla on hengitysvajaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ei-invasiivisen heliox-hengityksen vaikutusta hengitystoimintoihin, pallean biosähköiseen aktiivisuuteen, aivojen hapettumiseen ja valikoituihin elintoimintoihin keskosilla, joilla on hengitysvajaus.
Tutkimukseen otettiin mukaan 23 vastasyntynyttä ≤ 32 viikkoa raskausviikolla (GA).
Potilaat olivat kelvollisia mukaan luettaviksi, kun heidät ventiloitiin hengitysvajauksen vuoksi, ja ryhmässä 1 (n = 12) NIV ensisijaisena menetelmänä hapentarpeen ollessa 0,25-0,4 ensimmäisen 72 tunnin aikana, tai ryhmässä 2 (n = 11) valmis ekstuboitavaksi annettujen kriteerien mukaisesti.
Vastasyntyneet ventiloitiin NIV NAVA:lla ja tavanomaisella hengityskaasulla (ilma-happi) lähtötilanteessa.
Helioxia lisättiin 3 tunnin ajan, mitä seurasi 3 tuntia ilma-happea.
NAVA-taso pidettiin vakiona ja pulssioksimetrin happisaturaatio (SpO2) pidettiin välillä 90-95 %.
Tallennettuja parametreja olivat syke (HR), SpO2 ja aivokudoksen hapetus (StO2).
Valitut ventilaatioparametrit: sisäänhengityksen huippupaine (PIP), positiivinen uloshengityspaine (PEEP), keskimääräinen hengitysteiden paine (MAP), ilmavuoto NIV:n aikana, sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) sekä pallean sähköinen aktiivisuus (EaDI-keskiarvo) , vähimmäis- ja enimmäismäärä) hankittiin myös.
Verikaasuanalyysi suoritettiin jokaisella tutkimusjaksolla.
Tilastollinen analyysi saatettiin päätökseen ANOVA Friedmanin testillä ja yhden tekijän toistuvien mittausten varianssianalyysillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Great Poland
-
Poznań, Great Poland, Puola, 60-535
- Gynecological and obstetric teaching hospital, Departament of Neonatology, Polna street 33
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 tunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (ryhmä 1):
- GA alle 33 viikkoa GA
- NIV:n tarve hengitysvaikeuksien kliinisistä oireista johtuen RDS:n aikana
- FiO2 = 0,25-0,4
- Ilmoittautuminen ensimmäisen 72 tunnin sisällä
- Vanhempien suostumus
Osallistumiskriteerit (ryhmä 2):
- GA alle 33 viikkoa GA
- MV:n tarve hengitysvaikeuden kliinisistä oireista johtuen
- vähintään yksi epäonnistunut ekstubaatioyritys
- Vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat
- Keuhkojen toiminnan heikkeneminen NIV:stä ja intuboinnin ja tavanomaisen mekaanisen ventilaation (CMV) tarpeesta huolimatta (alustavat kriteerit: pH< 7,22, hiilidioksidin osapaine (pCO2) >65)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
ennenaikaiset lapset, jotka ovat syntyneet alle 33 G.A. rekisteröidyt ensimmäisten 72 tunnin aikana syntymän jälkeen, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä, joka vaatii noninvasiivista ventilaatiota FiO2:lla <0,4
|
NIV-NAVA tavanomaisella kaasuseoksella (ilma-happi) lähtötasolla, 3 tuntia NIV-NAVAa helioxilla ja paluu NIV-NAVA:lle ilma-hapella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
ennenaikaiset lapset, jotka ovat syntyneet alle 33 G.A. hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ventilaatiota, useamman kuin yhden epäonnistuneen ekstubaatioyrityksen jälkeen
|
NIV-NAVA tavanomaisella kaasuseoksella (ilma-happi) lähtötasolla, 3 tuntia NIV-NAVAa helioxilla ja paluu NIV-NAVA:lle ilma-hapella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kalvon minimisähköaktiivisuus (EaDI min) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: mitattuna lähtötasolla
|
Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (neurally adapted ventilatory assist) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa käyttämällä tallennetaan tutkimuksen aikana EaDI min [mcV, mikrovolttia] arvoja ja niitä verrataan helioxin ja ilma-ilman välillä. happi NIV (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattuna lähtötasolla
|
|
kalvon keskimääräinen sähköaktiviteetti (EaDI-keskiarvo)
Aikaikkuna: mitattuna lähtötasolla
|
Käyttämällä Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (hermosäätöinen hengitysavustus) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa EaDI-keskiarvot [mcV] tallennetaan tutkimuksen aikana ja niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä. (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattuna lähtötasolla
|
|
kalvon maksimaalinen sähköaktiivisuus (EaDI max)
Aikaikkuna: mitattuna lähtötasolla
|
Käyttämällä Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (hermosäätöinen hengitysavustus) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa EaDI max [mcV] -arvot tallennetaan tutkimuksen aikana ja niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä. (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattuna lähtötasolla
|
|
minimaalinen kalvon sähköaktiivisuus (EaDI min) 15 minuutin helioxin jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 15 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
Käyttämällä Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (hermosäätöinen hengitysavustus) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa EaDI min [mcV] -arvot tallennetaan tutkimuksen aikana ja niiden arvoja verrataan helioxin ja ilma-happi NIV:n välillä. (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattu 15 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
kalvon keskimääräinen sähköinen aktiivisuus (EaDI-keskiarvo) 15 minuutin heliox-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 15 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
Käyttämällä Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (hermosäätöinen hengitysavustus) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa EaDI-keskiarvot [mcV] tallennetaan tutkimuksen aikana ja niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä. (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattu 15 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
kalvon maksimaalinen sähköaktiivisuus (EaDI max) 15 minuutin helioxin jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 15 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
Käyttämällä Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (hermosäätöinen hengitysavustus) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa EaDI max [mcV] -arvot tallennetaan tutkimuksen aikana ja niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä. (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattu 15 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
minimaalinen kalvon sähköaktiivisuus (EaDI min) 60 minuutin heliox-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
Käyttämällä Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (hermosäätöinen hengitysavustus) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa EaDI min [mcV] -arvot tallennetaan tutkimuksen aikana ja niiden arvoja verrataan helioxin ja ilma-happi NIV:n välillä. (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattu 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
kalvon keskimääräinen sähköinen aktiivisuus (EaDI-keskiarvo) 60 minuutin heliox-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
Käyttämällä Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (hermosäätöinen hengitysavustus) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa EaDI-keskiarvot [mcV] tallennetaan tutkimuksen aikana ja niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä. (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattu 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
kalvon maksimaalinen sähköaktiivisuus (EaDI max) 60 minuutin helioxin jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
Käyttämällä Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (hermosäätöinen hengitysavustus) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa EaDI max [mcV] -arvot tallennetaan tutkimuksen aikana ja niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä. (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattu 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
kalvon minimaalinen sähköaktiivisuus (EaDI min) 180 minuutin helioxin jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
Käyttämällä Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (hermosäätöinen hengitysavustus) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa EaDI min [mcV] -arvot tallennetaan tutkimuksen aikana ja niiden arvoja verrataan helioxin ja ilma-happi NIV:n välillä. (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattu 180 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
kalvon keskimääräinen sähköinen aktiivisuus (EaDI-keskiarvo) 180 minuutin heliox-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
Käyttämällä Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (hermosäätöinen hengitysavustus) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa EaDI-keskiarvot [mcV] tallennetaan tutkimuksen aikana ja niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä. (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattu 180 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
kalvon maksimaalinen sähköaktiivisuus (EaDI max) 180 minuutin helioxin jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
Käyttämällä Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (hermosäätöinen hengitysavustus) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa EaDI max [mcV] -arvot tallennetaan tutkimuksen aikana ja niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä. (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattu 180 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
minimaalinen kalvon sähköaktiivisuus (EaDI min) 15 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 15 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
Käyttämällä Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (hermosäätöinen hengitysavustus) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa EaDI min [mcV] -arvot tallennetaan tutkimuksen aikana ja niiden arvoja verrataan helioxin ja ilma-happi NIV:n välillä. (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattu 15 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
|
kalvon keskimääräinen sähköinen aktiivisuus (EaDI-keskiarvo) 15 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 15 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
Käyttämällä Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (hermosäätöinen hengitysavustus) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa EaDI-keskiarvot [mcV] tallennetaan tutkimuksen aikana ja niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä. (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattu 15 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
|
kalvon maksimaalinen sähköaktiivisuus (EaDI max) 15 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 15 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
Käyttämällä Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (hermosäätöinen hengitysavustus) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa EaDI max [mcV] -arvot tallennetaan tutkimuksen aikana ja niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä. (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattu 15 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
|
minimaalinen kalvon sähköaktiivisuus (EaDI min) 60 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 60 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
Käyttämällä Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (hermosäätöinen hengitysavustus) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa EaDI min [mcV] -arvot tallennetaan tutkimuksen aikana ja niiden arvoja verrataan helioxin ja ilma-happi NIV:n välillä. (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattu 60 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
|
kalvon keskimääräinen sähköinen aktiivisuus (EaDI-keskiarvo) 60 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 60 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
Käyttämällä Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (hermosäätöinen hengitysavustus) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa EaDI-keskiarvot [mcV] tallennetaan tutkimuksen aikana ja niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä. (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattu 60 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
|
kalvon maksimaalinen sähköaktiivisuus (EaDI max) 60 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 60 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
Käyttämällä Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (hermosäätöinen hengitysavustus) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa EaDI max [mcV] -arvot tallennetaan tutkimuksen aikana ja niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä. (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattu 60 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
|
minimaalinen kalvon sähköaktiivisuus (EaDI min) 180 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
Käyttämällä Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (hermosäätöinen hengitysavustus) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa EaDI min [mcV] -arvot tallennetaan tutkimuksen aikana ja niiden arvoja verrataan helioxin ja ilma-happi NIV:n välillä. (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattu 180 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
|
kalvon keskimääräinen sähköaktiivisuus (EaDI-keskiarvo) 180 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
Käyttämällä Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (hermosäätöinen hengitysavustus) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa EaDI-keskiarvot [mcV] tallennetaan tutkimuksen aikana ja niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä. (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattu 180 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
|
kalvon maksimaalinen sähköaktiivisuus (EaDI max) 180 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
Käyttämällä Maquet Servo-i -hengityslaitteen NAVA-moduulia (hermosäätöinen hengitysavustus) ja "Servo-tracker" -ohjelmistoa EaDI max [mcV] -arvot tallennetaan tutkimuksen aikana ja niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä. (ei-invasiivinen ventilaatio).
|
mitattu 180 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
|
perusviiva PIP (huippu sisäänhengityspaine)
Aikaikkuna: mitattuna lähtötasolla
|
PIP [cm H2O, senttimetriä vettä] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan helioxin ja ilma-happi NIV:n välillä.
|
mitattuna lähtötasolla
|
|
lähtötason PEEP (positiivinen uloshengityksen loppupaine)
Aikaikkuna: mitattuna lähtötasolla
|
PEEP [cm vettä / cm H2O] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattuna lähtötasolla
|
|
lähtötason MAP (keskimääräinen hengitysteiden paine)
Aikaikkuna: mitattuna lähtötasolla
|
KARTTA [cm vettä / cm H2O] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan helioxin ja ilma-happi NIV:n välillä.
|
mitattuna lähtötasolla
|
|
PIP (huippuinspiratorinen paine) 15 minuutin helioxin jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 15 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
PIP [cm vettä / cm H2O] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan helioxin ja ilma-happi NIV:n välillä.
|
mitattu 15 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
PIP (huippu sisäänhengityspaine) 60 minuutin helioxin jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
PIP [cm vettä / cm H2O] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan helioxin ja ilma-happi NIV:n välillä.
|
mitattu 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
PIP (huippu sisäänhengityspaine) 180 minuutin helioxin jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
PIP [cm vettä / cm H2O] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan helioxin ja ilma-happi NIV:n välillä.
|
mitattu 180 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
PIP (huippu sisäänhengityspaine) 15 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 15 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
PIP [cm vettä / cm H2O] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan helioxin ja ilma-happi NIV:n välillä.
|
mitattu 15 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
|
PIP (huippu sisäänhengityspaine) 60 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 60 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
PIP [cm vettä / cm H2O] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan helioxin ja ilma-happi NIV:n välillä.
|
mitattu 60 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
|
PIP (huippu sisäänhengityspaine) 180 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
PIP [cm vettä / cm H2O] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan helioxin ja ilma-happi NIV:n välillä.
|
mitattu 180 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
|
PEEP (positiivinen uloshengityksen loppupaine) 15 minuutin heliox-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 15 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
PEEP [cm vettä / cm H2O] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 15 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
PEEP (positiivinen uloshengityksen loppupaine) 60 minuutin heliox-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
PEEP [cm vettä / cm H2O] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
PEEP (positiivinen uloshengityksen loppupaine) 180 minuutin helioxin jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
PEEP [cm vettä / cm H2O] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 180 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
PEEP (positiivinen uloshengityksen loppupaine) 15 minuutin vakioseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 15 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
PEEP [cm vettä / cm H2O] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 15 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
|
PEEP (positiivinen uloshengityksen loppupaine) 60 minuutin vakioseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 60 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
PEEP [cm vettä / cm H2O] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 60 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
|
PEEP (positiivinen uloshengityksen loppupaine) 180 minuutin vakioseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
PEEP [cm vettä / cm H2O] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 180 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
|
MAP (keskimääräinen hengitysteiden paine) 15 minuutin heliox-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 15 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
KARTTA [cm vettä / cm H2O] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan helioxin ja ilma-happi NIV:n välillä.
|
mitattu 15 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
MAP (keskimääräinen hengitysteiden paine) 60 minuutin heliox-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
KARTTA [cm vettä / cm H2O] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan helioxin ja ilma-happi NIV:n välillä.
|
mitattu 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
MAP (keskimääräinen hengitysteiden paine) 180 minuutin heliox-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
KARTTA [cm vettä / cm H2O] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan helioxin ja ilma-happi NIV:n välillä.
|
mitattu 180 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
MAP (keskimääräinen hengitysteiden paine) 15 minuutin normaalin ventilaation jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
KARTTA [cm vettä / cm H2O] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan helioxin ja ilma-happi NIV:n välillä.
|
mitattu 180 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
|
MAP (keskimääräinen hengitysteiden paine) 60 minuutin normaalin ventilaation jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 60 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
KARTTA [cm vettä / cm H2O] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan helioxin ja ilma-happi NIV:n välillä.
|
mitattu 60 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
|
MAP (keskimääräinen hengitysteiden paine) 180 minuutin normaalin ventilaation jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
KARTTA [cm vettä / cm H2O] tallennetaan Servo-tracker-ohjelmistolla ja arvoja verrataan helioxin ja ilma-happi NIV:n välillä.
|
mitattu 180 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
|
perusviivan NIV-vuoto
Aikaikkuna: mitattuna lähtötasolla
|
kaasuvuotofraktio [%] Servo-tracker-ohjelmistolla tallennetun NIV:n (ei-invasiivisen ventilaation) aikana niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattuna lähtötasolla
|
|
NIV-vuoto 15 minuutin helioxin jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 15 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
kaasuvuotofraktio [%] Servo-tracker-ohjelmistolla tallennetun NIV:n (ei-invasiivisen ventilaation) aikana niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 15 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
NIV-vuoto 60 minuutin helioxin jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
kaasuvuotofraktio [%] Servo-tracker-ohjelmistolla tallennetun NIV:n (ei-invasiivisen ventilaation) aikana niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
NIV-vuoto 180 minuutin helioxin jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
kaasuvuotofraktio [%] Servo-tracker-ohjelmistolla tallennetun NIV:n (ei-invasiivisen ventilaation) aikana niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 180 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
NIV-vuoto 15 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 15 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
kaasuvuotofraktio [%] Servo-tracker-ohjelmistolla tallennetun NIV:n (ei-invasiivisen ventilaation) aikana niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 15 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
|
NIV-vuoto 60 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 60 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
kaasuvuotofraktio [%] Servo-tracker-ohjelmistolla tallennetun NIV:n (ei-invasiivisen ventilaation) aikana niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 60 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
|
NIV-vuoto 180 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
kaasuvuotofraktio [%] Servo-tracker-ohjelmistolla tallennetun NIV:n (ei-invasiivisen ventilaation) aikana niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 180 minuutin kuluttua siitä, kun on palattu tuuletukseen standardiseoksella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen hapetuksen lähtötaso
Aikaikkuna: mitattuna lähtötasolla
|
Aivokudoksen happisaturaatio (StO2; [%) mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä .
|
mitattuna lähtötasolla
|
|
Aivojen hapetus 15 minuutin heliox-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 15 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
Aivokudoksen happisaturaatio (StO2; [%) mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä .
|
mitattu 15 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
Aivojen hapetus 60 minuutin heliox-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
Aivokudoksen happisaturaatio (StO2; [%) mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä .
|
mitattu 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
Aivojen hapetus 180 minuutin heliox-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
Aivokudoksen happisaturaatio (StO2; [%) mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä .
|
mitattu 180 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
Aivojen hapetus 15 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 15 minuutin kuluttua siitä, kun se palasi normaaliin seoksen tuuletukseen
|
Aivokudoksen happisaturaatio (StO2; [%) mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä .
|
mitattu 15 minuutin kuluttua siitä, kun se palasi normaaliin seoksen tuuletukseen
|
|
Aivojen hapetus 60 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 60 minuutin kuluttua siitä, kun se palasi normaaliin seoksen tuuletukseen
|
Aivokudoksen happisaturaatio (StO2; [%) mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä .
|
mitattu 60 minuutin kuluttua siitä, kun se palasi normaaliin seoksen tuuletukseen
|
|
Aivojen hapetus 180 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuutin kuluttua siitä, kun se palasi normaaliin seoksen tuuletukseen
|
Aivokudoksen happisaturaatio (StO2; [%) mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA - niiden arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä .
|
mitattu 180 minuutin kuluttua siitä, kun se palasi normaaliin seoksen tuuletukseen
|
|
hapen perustarpeet
Aikaikkuna: kirjattu lähtötilanteessa
|
Sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) tallennetaan heliox- ja ilma-happi-NIV:n aikana, jotta pulssioksimetrialla (SpO2) arvioitu saturaatio säilyy välillä 90-95 %; niiden arvoja verrataan tutkimuksen eri vaiheiden välillä
|
kirjattu lähtötilanteessa
|
|
happitarpeet 15 minuutin helioxin jälkeen
Aikaikkuna: tallennettu 15 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
Sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) tallennetaan heliox- ja ilma-happi-NIV:n aikana, jotta pulssioksimetrialla (SpO2) arvioitu saturaatio säilyy välillä 90-95 %; niiden arvoja verrataan tutkimuksen eri vaiheiden välillä
|
tallennettu 15 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
happitarpeet 60 minuutin heliox-ajon jälkeen
Aikaikkuna: tallennettu 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
Sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) tallennetaan heliox- ja ilma-happi-NIV:n aikana, jotta pulssioksimetrialla (SpO2) arvioitu saturaatio säilyy välillä 90-95 %; niiden arvoja verrataan tutkimuksen eri vaiheiden välillä
|
tallennettu 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
happitarve 180 minuutin heliox-ajon jälkeen
Aikaikkuna: tallennettu 180 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
Sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) tallennetaan heliox- ja ilma-happi-NIV:n aikana, jotta pulssioksimetrialla (SpO2) arvioitu saturaatio säilyy välillä 90-95 %; niiden arvoja verrataan tutkimuksen eri vaiheiden välillä
|
tallennettu 180 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
happitarpeet 15 minuutin normaalin tuuletuksen jälkeen
Aikaikkuna: kirjataan 15 minuutin kuluttua siitä, kun se palasi normaaliin seoksen tuuletukseen
|
Sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) tallennetaan heliox- ja ilma-happi-NIV:n aikana, jotta pulssioksimetrialla (SpO2) arvioitu saturaatio säilyy välillä 90-95 %; niiden arvoja verrataan tutkimuksen eri vaiheiden välillä
|
kirjataan 15 minuutin kuluttua siitä, kun se palasi normaaliin seoksen tuuletukseen
|
|
happitarpeet 60 minuutin normaalin tuuletuksen jälkeen
Aikaikkuna: kirjataan 60 minuutin kuluttua siitä, kun se palasi normaaliin seoksen tuuletukseen
|
Sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) tallennetaan heliox- ja ilma-happi-NIV:n aikana, jotta pulssioksimetrialla (SpO2) arvioitu saturaatio säilyy välillä 90-95 %; niiden arvoja verrataan tutkimuksen eri vaiheiden välillä
|
kirjataan 60 minuutin kuluttua siitä, kun se palasi normaaliin seoksen tuuletukseen
|
|
happitarve 180 minuutin normaalin tuuletuksen jälkeen
Aikaikkuna: kirjataan 180 minuutin kuluttua siitä, kun se palasi normaaliin seoksen tuuletukseen
|
Sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) tallennetaan heliox- ja ilma-happi-NIV:n aikana, jotta pulssioksimetrialla (SpO2) arvioitu saturaatio säilyy välillä 90-95 %; niiden arvoja verrataan tutkimuksen eri vaiheiden välillä
|
kirjataan 180 minuutin kuluttua siitä, kun se palasi normaaliin seoksen tuuletukseen
|
|
lähtötilanteen kapillaariverikaasuanalyysi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa otettuja verinäytteitä
|
Cobas B 221; Roche, Saksa; arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
lähtötilanteessa otettuja verinäytteitä
|
|
kapillaariverikaasuanalyysi 3 tunnin heliox-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: verinäytteitä 3 tunnin heliox-hengityksen jälkeen
|
Cobas B 221; Roche, Saksa; arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
verinäytteitä 3 tunnin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
kapillaariverikaasuanalyysi 3 tunnin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: verinäytteitä, jotka on otettu 3 tunnin vakioseoshengityksen jälkeen
|
Cobas B 221; Roche, Saksa; arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
verinäytteitä, jotka on otettu 3 tunnin vakioseoshengityksen jälkeen
|
|
perussyke
Aikaikkuna: mitattuna lähtötasolla
|
syke (HR, [bpm / lyöntiä minuutissa]) mitattuna NONIN Sen Smart Model X-100:lla, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattuna lähtötasolla
|
|
syke 15 minuutin helioxin jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 15 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
syke (HR, [bpm / lyöntiä minuutissa]) mitattuna NONIN Sen Smart Model X-100:lla, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 15 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
syke 60 minuutin helioxin jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
syke (HR, [bpm / lyöntiä minuutissa]) mitattuna NONIN Sen Smart Model X-100:lla, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 60 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
syke 180 minuutin helioxin jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
syke (HR, [bpm / lyöntiä minuutissa]) mitattuna NONIN Sen Smart Model X-100:lla, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 180 minuutin heliox-hengityksen jälkeen
|
|
syke 15 minuutin vakioseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 15 minuutin kuluttua siitä, kun se palasi normaaliin seoksen tuuletukseen
|
syke (HR, [bpm / lyöntiä minuutissa]) mitattuna NONIN Sen Smart Model X-100:lla, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 15 minuutin kuluttua siitä, kun se palasi normaaliin seoksen tuuletukseen
|
|
syke 60 minuutin vakioseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 60 minuutin kuluttua siitä, kun se palasi normaaliin seoksen tuuletukseen
|
syke (HR, [bpm / lyöntiä minuutissa]) mitattuna NONIN Sen Smart Model X-100:lla, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 60 minuutin kuluttua siitä, kun se palasi normaaliin seoksen tuuletukseen
|
|
syke 180 minuutin vakioseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuutin kuluttua siitä, kun se palasi normaaliin seoksen tuuletukseen
|
syke (HR, [bpm / lyöntiä minuutissa]) mitattuna NONIN Sen Smart Model X-100:lla, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 180 minuutin kuluttua siitä, kun se palasi normaaliin seoksen tuuletukseen
|
|
happisaturaation lähtötaso
Aikaikkuna: mitattuna lähtötasolla
|
SpO2 (perifeerinen kapillaarin happisaturaatio, [%), mitattu NONIN Sen Smart Model X-100:lla, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) ja arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattuna lähtötasolla
|
|
happisaturaatio 15 minuutin helioxin jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 15 minuuttia heliox-hengityksen jälkeen
|
SpO2 (perifeerinen kapillaarin happisaturaatio, [%), mitattu NONIN Sen Smart Model X-100:lla, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) ja arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 15 minuuttia heliox-hengityksen jälkeen
|
|
happisaturaatio 60 minuutin helioxin jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 60 minuuttia heliox-hengityksen jälkeen
|
SpO2 (perifeerinen kapillaarin happisaturaatio, [%), mitattu NONIN Sen Smart Model X-100:lla, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) ja arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 60 minuuttia heliox-hengityksen jälkeen
|
|
happisaturaatio 180 minuutin helioxin jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuuttia heliox-hengityksen jälkeen
|
SpO2 (perifeerinen kapillaarin happisaturaatio, [%), mitattu NONIN Sen Smart Model X-100:lla, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) ja arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 180 minuuttia heliox-hengityksen jälkeen
|
|
happisaturaatio 15 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 15 minuuttia normaaliin seoksen tuuletukseen palaamisesta
|
SpO2 (perifeerinen kapillaarin happisaturaatio, [%), mitattu NONIN Sen Smart Model X-100:lla, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) ja arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 15 minuuttia normaaliin seoksen tuuletukseen palaamisesta
|
|
happisaturaatio 60 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 60 minuuttia normaaliin seoksen tuuletukseen palaamisesta
|
SpO2 (perifeerinen kapillaarin happisaturaatio, [%), mitattu NONIN Sen Smart Model X-100:lla, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) ja arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 60 minuuttia normaaliin seoksen tuuletukseen palaamisesta
|
|
happisaturaatio 180 minuutin standardiseoksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattu 180 minuuttia normaaliseosilmanvaihtoon palaamisesta
|
SpO2 (perifeerinen kapillaarin happisaturaatio, [%), mitattu NONIN Sen Smart Model X-100:lla, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) ja arvoja verrataan heliox- ja ilma-happi-NIV:n välillä.
|
mitattu 180 minuuttia normaaliseosilmanvaihtoon palaamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tomasz Szczapa, M.D. PhD, Department of Neonatology - Poznan University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sweet DG, Carnielli V, Greisen G, Hallman M, Ozek E, Plavka R, Saugstad OD, Simeoni U, Speer CP, Vento M, Halliday HL; European Association of Perinatal Medicine. European consensus guidelines on the management of neonatal respiratory distress syndrome in preterm infants--2013 update. Neonatology. 2013;103(4):353-68. doi: 10.1159/000349928. Epub 2013 May 31.
- Elleau C, Galperine RI, Guenard H, Demarquez JL. Helium-oxygen mixture in respiratory distress syndrome: a double-blind study. J Pediatr. 1993 Jan;122(1):132-6. doi: 10.1016/s0022-3476(05)83506-1. Erratum In: J Pediatr 1993 Aug;123(2):336.
- Colnaghi M, Pierro M, Migliori C, Ciralli F, Matassa PG, Vendettuoli V, Mercadante D, Consonni D, Mosca F. Nasal continuous positive airway pressure with heliox in preterm infants with respiratory distress syndrome. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):e333-8. doi: 10.1542/peds.2011-0532. Epub 2012 Jan 30.
- Szczapa T, Gadzinowski J, Moczko J, Merritt TA. Heliox for mechanically ventilated newborns with bronchopulmonary dysplasia. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2014 Mar;99(2):F128-33. doi: 10.1136/archdischild-2013-303988. Epub 2013 Nov 15.
- Szczapa T, Gadzinowski J. Use of heliox in the management of neonates with meconium aspiration syndrome. Neonatology. 2011;100(3):265-70. doi: 10.1159/000327531. Epub 2011 Jun 23.
- Jassar RK, Vellanki H, Zhu Y, Hesek A, Wang J, Rodriguez E, Wu J, Shaffer TH, Wolfson MR. High flow nasal cannula (HFNC) with Heliox decreases diaphragmatic injury in a newborn porcine lung injury model. Pediatr Pulmonol. 2014 Dec;49(12):1214-22. doi: 10.1002/ppul.23000. Epub 2014 Feb 5.
- Sinderby C, Beck J, Spahija J, Weinberg J, Grassino A. Voluntary activation of the human diaphragm in health and disease. J Appl Physiol (1985). 1998 Dec;85(6):2146-58. doi: 10.1152/jappl.1998.85.6.2146.
- Beck J, Reilly M, Grasselli G, Qui H, Slutsky AS, Dunn MS, Sinderby CA. Characterization of neural breathing pattern in spontaneously breathing preterm infants. Pediatr Res. 2011 Dec;70(6):607-13. doi: 10.1203/PDR.0b013e318232100e.
- Brooks LJ, DiFiore JM, Martin RJ. Assessment of tidal volume over time in preterm infants using respiratory inductance plethysmography, The CHIME Study Group. Collaborative Home Infant Monitoring Evaluation. Pediatr Pulmonol. 1997 Jun;23(6):429-33. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199706)23:63.0.co;2-d.
- Nawab US, Touch SM, Irwin-Sherman T, Blackson TJ, Greenspan JS, Zhu G, Shaffer TH, Wolfson MR. Heliox attenuates lung inflammation and structural alterations in acute lung injury. Pediatr Pulmonol. 2005 Dec;40(6):524-32. doi: 10.1002/ppul.20304.
- Kuligowski J, Escobar J, Quintas G, Lliso I, Torres-Cuevas I, Nunez A, Cubells E, Rook D, van Goudoever JB, Vento M. Analysis of lipid peroxidation biomarkers in extremely low gestational age neonate urines by UPLC-MS/MS. Anal Bioanal Chem. 2014 Jul;406(18):4345-56. doi: 10.1007/s00216-014-7824-6. Epub 2014 May 11.
- Kuligowski J, Torres-Cuevas I, Quintas G, Rook D, van Goudoever JB, Cubells E, Asensi M, Lliso I, Nunez A, Vento M, Escobar J. Assessment of oxidative damage to proteins and DNA in urine of newborn infants by a validated UPLC-MS/MS approach. PLoS One. 2014 Apr 2;9(4):e93703. doi: 10.1371/journal.pone.0093703. eCollection 2014.
- Oei GT, Weber NC, Hollmann MW, Preckel B. Cellular effects of helium in different organs. Anesthesiology. 2010 Jun;112(6):1503-10. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181d9cb5e.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Sairaus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Oireyhtymä
- Ennenaikainen Synnytys
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 072015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .