Effecten van niet-invasieve beademing met helium-zuurstofmengsel bij te vroeg geboren baby's met respiratoir distress-syndroom
5 juni 2020 bijgewerkt door: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences
Effecten van niet-invasieve beademing met helium-zuurstofmengsel bij te vroeg geboren baby's met ademhalingsnoodsyndroom op de longfunctie en elektrische activiteit van het middenrif
Het gebruik van een mengsel van helium met zuurstof (heliox) als ademgas kan gunstig zijn vanwege de unieke fysische eigenschappen, zoals een lage dichtheid en een hoge diffusiecoëfficiënt van koolstofdioxide (CO2).
In eerdere onderzoeken bij pasgeborenen met respiratoire insufficiëntie werd conventionele beademing met heliox in verband gebracht met verbeterde oxygenatie en geselecteerde respiratoire parameters.
Het gebruik van heliox kan de effectiviteit van intermitterende nasale positieve drukventilatie (NIPPV) verhogen, maar de kennis over de effecten van dergelijke therapie op pasgeborenen is beperkt. van elektrische activiteit van het diafragma (EaDI) tijdens heliox-toediening bij te vroeg geboren baby's met respiratoire insufficiëntie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie was het beoordelen van de impact van niet-invasieve beademing met heliox op de ademhalingsfunctie, de bio-elektrische activiteit van het middenrif, cerebrale oxygenatie en geselecteerde vitale functies bij premature neonaten met ademhalingsinsufficiëntie.
23 pasgeborenen met een zwangerschapsduur van ≤32 weken (GA) namen deel aan het onderzoek.
Patiënten kwamen in aanmerking voor opname wanneer ze werden beademd vanwege respiratoire insufficiëntie, en in groep 1 (n=12) op NIV als primaire modaliteit met een zuurstofbehoefte van 0,25-0,4 in de eerste 72 uur van het leven, of in groep 2 (n=11) klaar om te extuberen volgens de gegeven criteria.
Pasgeborenen werden bij baseline beademd met NIV NAVA en standaard ademgas (lucht-zuurstof).
Heliox werd gedurende 3 uur geïntroduceerd, gevolgd door 3 uur lucht-zuurstof.
Het NAVA-niveau werd constant gehouden en de zuurstofsaturatie van de pulsoximeter (SpO2) werd binnen een bereik van 90-95% gehouden.
Geregistreerde parameters omvatten hartslag (HR), SpO2 en cerebrale weefseloxygenatie (StO2).
Geselecteerde beademingsparameters: maximale inademingsdruk (PIP), positieve eind-uitademingsdruk (PEEP), gemiddelde luchtwegdruk (MAP), luchtlekkage tijdens NIV, fractie ingeademde zuurstof (FiO2) en elektrische activiteit van het diafragma (EaDI mean , minimum en maximum) werden ook verworven.
Bloedgasanalyse werd uitgevoerd in elke periode van het onderzoek.
Statistische analyse werd voltooid met ANOVA Friedman's test en single-factor herhaalde-metingen variantieanalyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Great Poland
-
Poznań, Great Poland, Polen, 60-535
- Gynecological and obstetric teaching hospital, Departament of Neonatology, Polna street 33
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 uur en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria (Groep 1):
- GA onder 33 weken GA
- Behoefte aan NIV vanwege klinische symptomen van ademnood tijdens RDS
- FiO2=0,25-0,4
- Inschrijving binnen de eerste 72 uur van het leven
- Ouderlijke toestemming
Inclusiecriteria (groep 2):
- GA onder 33 weken GA
- Behoefte aan MV vanwege klinische symptomen van ademnood
- ten minste één mislukte poging tot extubatie
- Ouderlijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Grote aangeboren afwijkingen
- Verslechterende longfunctie ondanks NIV en de noodzaak van intubatie en conventionele mechanische ventilatie (CMV) (Voorlopige criteria: pH < 7,22, partiële kooldioxidedruk (pCO2)> 65)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
premature baby's geboren < 33 G.A. ingeschreven in de eerste 72 uur na de geboorte, met respiratory distress syndrome, waarvoor niet-invasieve beademing nodig is met FiO2 <0,4
|
NIV-NAVA met een conventioneel gasmengsel (lucht-zuurstof) bij baseline, 3 uur NIV-NAVA met heliox en terugkeer naar NIV-NAVA met lucht-zuurstof.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep 2
premature baby's geboren < 33 G.A. met respiratoire insufficiëntie die mechanische beademing vereist, na meer dan 1 mislukte extubatiepoging
|
NIV-NAVA met een conventioneel gasmengsel (lucht-zuurstof) bij baseline, 3 uur NIV-NAVA met heliox en terugkeer naar NIV-NAVA met lucht-zuurstof.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
baseline minimale elektrische activiteit van het diafragma (EaDI min)
Tijdsspanne: gemeten aan de basislijn
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI min [mcV, microvolts]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en de lucht- zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten aan de basislijn
|
|
basislijn gemiddelde elektrische activiteit van het diafragma (EaDI gemiddelde)
Tijdsspanne: gemeten aan de basislijn
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI-gemiddelde [mcV]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten aan de basislijn
|
|
baseline maximale elektrische activiteit van het diafragma (EaDI max)
Tijdsspanne: gemeten aan de basislijn
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI max [mcV]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten aan de basislijn
|
|
minimale elektrische activiteit van het diafragma (EaDI min) na 15 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 15 minuten helioxbeademing
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI min [mcV]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten na 15 minuten helioxbeademing
|
|
gemiddelde elektrische activiteit van het diafragma (EaDI mean) na 15 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 15 minuten helioxbeademing
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI-gemiddelde [mcV]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten na 15 minuten helioxbeademing
|
|
maximale elektrische activiteit van het diafragma (EaDI max) na 15 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 15 minuten helioxbeademing
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI max [mcV]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten na 15 minuten helioxbeademing
|
|
minimale elektrische activiteit van het diafragma (EaDI min) na 60 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 60 minuten helioxbeademing
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI min [mcV]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten na 60 minuten helioxbeademing
|
|
gemiddelde elektrische activiteit van het diafragma (EaDI mean) na 60 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 60 minuten helioxbeademing
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI-gemiddelde [mcV]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten na 60 minuten helioxbeademing
|
|
maximale elektrische activiteit van het diafragma (EaDI max) na 60 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 60 minuten helioxbeademing
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI max [mcV]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten na 60 minuten helioxbeademing
|
|
minimale elektrische activiteit van het diafragma (EaDI min) na 180 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 180 minuten helioxbeademing
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI min [mcV]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten na 180 minuten helioxbeademing
|
|
gemiddelde elektrische activiteit van het diafragma (EaDI mean) na 180 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 180 minuten helioxbeademing
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI-gemiddelde [mcV]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten na 180 minuten helioxbeademing
|
|
maximale elektrische activiteit van het diafragma (EaDI max) na 180 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 180 minuten helioxbeademing
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI max [mcV]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten na 180 minuten helioxbeademing
|
|
minimale elektrische activiteit van het diafragma (EaDI min) na 15 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 15 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI min [mcV]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten na 15 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
|
gemiddelde elektrische activiteit van het diafragma (EaDI-gemiddelde) na 15 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 15 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI-gemiddelde [mcV]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten na 15 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
|
maximale elektrische activiteit van het diafragma (EaDI max) na 15 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 15 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI max [mcV]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten na 15 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
|
minimale elektrische activiteit van het diafragma (EaDI min) na 60 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 60 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI min [mcV]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten na 60 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
|
gemiddelde elektrische activiteit van het diafragma (EaDI-gemiddelde) na 60 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 60 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI-gemiddelde [mcV]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten na 60 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
|
maximale elektrische activiteit van het diafragma (EaDI max) na 60 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 60 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI max [mcV]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten na 60 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
|
minimale elektrische activiteit van het diafragma (EaDI min) na 180 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 180 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI min [mcV]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten na 180 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
|
gemiddelde elektrische activiteit van het diafragma (EaDI-gemiddelde) na 180 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 180 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI-gemiddelde [mcV]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten na 180 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
|
maximale elektrische activiteit van het diafragma (EaDI max) na 180 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 180 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
Met behulp van de NAVA-module (neuraal aangepaste ventilatoire assistentie) van de Maquet Servo-i-ventilator en "Servo-tracker"-software zullen EaDI max [mcV]-waarden tijdens het onderzoek worden geregistreerd en hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV (niet-invasieve beademing).
|
gemeten na 180 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
|
baseline PIP (piek inspiratiedruk)
Tijdsspanne: gemeten aan de basislijn
|
PIP [cm H2O, centimeter water] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten aan de basislijn
|
|
baseline PEEP (positieve eind-expiratoire druk)
Tijdsspanne: gemeten aan de basislijn
|
PEEP [cm water / cm H2O] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten aan de basislijn
|
|
baseline MAP (gemiddelde luchtwegdruk)
Tijdsspanne: gemeten aan de basislijn
|
MAP [cm water / cm H2O] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten aan de basislijn
|
|
PIP (piek inspiratiedruk) na 15 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 15 minuten helioxbeademing
|
PIP [cm water / cm H2O] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 15 minuten helioxbeademing
|
|
PIP (piek inspiratiedruk) na 60 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 60 minuten helioxbeademing
|
PIP [cm water / cm H2O] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 60 minuten helioxbeademing
|
|
PIP (piek inspiratiedruk) na 180 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 180 minuten helioxbeademing
|
PIP [cm water / cm H2O] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 180 minuten helioxbeademing
|
|
PIP (piek inspiratiedruk) na 15 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 15 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
PIP [cm water / cm H2O] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 15 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
|
PIP (piek inspiratiedruk) na 60 minuten standaard mengsel
Tijdsspanne: gemeten na 60 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
PIP [cm water / cm H2O] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 60 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
|
PIP (piek inspiratiedruk) na 180 minuten standaard mengsel
Tijdsspanne: gemeten na 180 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
PIP [cm water / cm H2O] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 180 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
|
PEEP (positieve eind-expiratoire druk) na 15 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 15 minuten helioxbeademing
|
PEEP [cm water / cm H2O] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 15 minuten helioxbeademing
|
|
PEEP (positieve eind-expiratoire druk) na 60 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 60 minuten helioxbeademing
|
PEEP [cm water / cm H2O] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 60 minuten helioxbeademing
|
|
PEEP (positieve eind-expiratoire druk) na 180 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 180 minuten helioxbeademing
|
PEEP [cm water / cm H2O] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 180 minuten helioxbeademing
|
|
PEEP (positieve eindexpiratoire druk) na 15 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 15 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
PEEP [cm water / cm H2O] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 15 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
|
PEEP (positieve eind-expiratoire druk) na 60 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 60 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
PEEP [cm water / cm H2O] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 60 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
|
PEEP (positieve eindexpiratoire druk) na 180 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 180 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
PEEP [cm water / cm H2O] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 180 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
|
MAP (gemiddelde luchtwegdruk) na 15 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 15 minuten helioxbeademing
|
MAP [cm water / cm H2O] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 15 minuten helioxbeademing
|
|
MAP (gemiddelde luchtwegdruk) na 60 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 60 minuten helioxbeademing
|
MAP [cm water / cm H2O] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 60 minuten helioxbeademing
|
|
MAP (gemiddelde luchtwegdruk) na 180 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 180 minuten helioxbeademing
|
MAP [cm water / cm H2O] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 180 minuten helioxbeademing
|
|
MAP (gemiddelde luchtwegdruk) na 15 minuten standaard beademing
Tijdsspanne: gemeten na 180 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
MAP [cm water / cm H2O] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 180 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
|
MAP (gemiddelde luchtwegdruk) na 60 minuten standaard beademing
Tijdsspanne: gemeten na 60 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
MAP [cm water / cm H2O] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 60 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
|
MAP (gemiddelde luchtwegdruk) na 180 minuten standaard beademing
Tijdsspanne: gemeten na 180 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
MAP [cm water / cm H2O] wordt geregistreerd door Servo-tracker-software en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 180 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
|
baseline NIV-lekkage
Tijdsspanne: gemeten aan de basislijn
|
gaslekfractie [%] tijdens NIV (niet-invasieve beademing) geregistreerd door Servo-tracker software hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten aan de basislijn
|
|
NIV-lekkage na 15 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 15 minuten helioxbeademing
|
gaslekfractie [%] tijdens NIV (niet-invasieve beademing) geregistreerd door Servo-tracker software hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 15 minuten helioxbeademing
|
|
NIV-lekkage na 60 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 60 minuten helioxbeademing
|
gaslekfractie [%] tijdens NIV (niet-invasieve beademing) geregistreerd door Servo-tracker software hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 60 minuten helioxbeademing
|
|
NIV-lekkage na 180 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 180 minuten helioxbeademing
|
gaslekfractie [%] tijdens NIV (niet-invasieve beademing) geregistreerd door Servo-tracker software hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 180 minuten helioxbeademing
|
|
NIV-lekkage na 15 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 15 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
gaslekfractie [%] tijdens NIV (niet-invasieve beademing) geregistreerd door Servo-tracker software hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 15 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
|
NIV-lekkage na 60 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 60 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
gaslekfractie [%] tijdens NIV (niet-invasieve beademing) geregistreerd door Servo-tracker software hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 60 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
|
NIV-lekkage na 180 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 180 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
gaslekfractie [%] tijdens NIV (niet-invasieve beademing) geregistreerd door Servo-tracker software hun waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 180 minuten sinds de terugkeer naar ventilatie met standaardmengsel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
basislijn cerebrale oxygenatie
Tijdsspanne: gemeten aan de basislijn
|
Zuurstofverzadiging van hersenweefsel (StO2; [%]) gemeten met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS - hun waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV .
|
gemeten aan de basislijn
|
|
Cerebrale oxygenatie na 15 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 15 minuten helioxbeademing
|
Zuurstofverzadiging van hersenweefsel (StO2; [%]) gemeten met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS - hun waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV .
|
gemeten na 15 minuten helioxbeademing
|
|
Cerebrale oxygenatie na 60 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 60 minuten helioxbeademing
|
Zuurstofverzadiging van hersenweefsel (StO2; [%]) gemeten met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS - hun waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV .
|
gemeten na 60 minuten helioxbeademing
|
|
Cerebrale oxygenatie na 180 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 180 minuten helioxbeademing
|
Zuurstofverzadiging van hersenweefsel (StO2; [%]) gemeten met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS - hun waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV .
|
gemeten na 180 minuten helioxbeademing
|
|
Cerebrale oxygenatie na 15 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 15 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
Zuurstofverzadiging van hersenweefsel (StO2; [%]) gemeten met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS - hun waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV .
|
gemeten na 15 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
|
Cerebrale oxygenatie na 60 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 60 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
Zuurstofverzadiging van hersenweefsel (StO2; [%]) gemeten met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS - hun waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV .
|
gemeten na 60 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
|
Cerebrale oxygenatie na 180 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 180 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
Zuurstofverzadiging van hersenweefsel (StO2; [%]) gemeten met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) - NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS - hun waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV .
|
gemeten na 180 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
|
basislijn zuurstofvereisten
Tijdsspanne: geregistreerd bij aanvang
|
Fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) wordt geregistreerd tijdens heliox en lucht-zuurstof NIV om de verzadiging beoordeeld door pulsoximetrie (SpO2) binnen een bereik van 90-95% te houden; hun waarden zullen worden vergeleken tussen de fasen van de studie
|
geregistreerd bij aanvang
|
|
zuurstofbehoefte na 15 minuten heliox
Tijdsspanne: geregistreerd na 15 minuten helioxventilatie
|
Fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) wordt geregistreerd tijdens heliox en lucht-zuurstof NIV om de verzadiging beoordeeld door pulsoximetrie (SpO2) binnen een bereik van 90-95% te houden; hun waarden zullen worden vergeleken tussen de fasen van de studie
|
geregistreerd na 15 minuten helioxventilatie
|
|
zuurstofbehoefte na 60 minuten heliox
Tijdsspanne: geregistreerd na 60 minuten helioxventilatie
|
Fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) wordt geregistreerd tijdens heliox en lucht-zuurstof NIV om de verzadiging beoordeeld door pulsoximetrie (SpO2) binnen een bereik van 90-95% te houden; hun waarden zullen worden vergeleken tussen de fasen van de studie
|
geregistreerd na 60 minuten helioxventilatie
|
|
zuurstofbehoefte na 180 minuten heliox
Tijdsspanne: geregistreerd na 180 minuten helioxventilatie
|
Fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) wordt geregistreerd tijdens heliox en lucht-zuurstof NIV om de verzadiging beoordeeld door pulsoximetrie (SpO2) binnen een bereik van 90-95% te houden; hun waarden zullen worden vergeleken tussen de fasen van de studie
|
geregistreerd na 180 minuten helioxventilatie
|
|
zuurstofbehoefte na 15 minuten standaardventilatie
Tijdsspanne: geregistreerd na 15 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
Fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) wordt geregistreerd tijdens heliox en lucht-zuurstof NIV om de verzadiging beoordeeld door pulsoximetrie (SpO2) binnen een bereik van 90-95% te houden; hun waarden zullen worden vergeleken tussen de fasen van de studie
|
geregistreerd na 15 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
|
zuurstofbehoefte na 60 minuten standaardventilatie
Tijdsspanne: geregistreerd na 60 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
Fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) wordt geregistreerd tijdens heliox en lucht-zuurstof NIV om de verzadiging beoordeeld door pulsoximetrie (SpO2) binnen een bereik van 90-95% te houden; hun waarden zullen worden vergeleken tussen de fasen van de studie
|
geregistreerd na 60 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
|
zuurstofbehoefte na 180 minuten standaardventilatie
Tijdsspanne: geregistreerd na 180 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
Fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) wordt geregistreerd tijdens heliox en lucht-zuurstof NIV om de verzadiging beoordeeld door pulsoximetrie (SpO2) binnen een bereik van 90-95% te houden; hun waarden zullen worden vergeleken tussen de fasen van de studie
|
geregistreerd na 180 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
|
baseline capillaire bloedgasanalyse
Tijdsspanne: bloedmonsters genomen bij baseline
|
Cobas B 221; Roche, Duitsland; de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
bloedmonsters genomen bij baseline
|
|
capillaire bloedgasanalyse na 3 uur heliox
Tijdsspanne: bloedmonsters afgenomen na 3 uur heliox-beademing
|
Cobas B 221; Roche, Duitsland; de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
bloedmonsters afgenomen na 3 uur heliox-beademing
|
|
capillaire bloedgasanalyse na 3 uur standaardmengsel
Tijdsspanne: bloedmonsters afgenomen na 3 uur standaard mengselbeademing
|
Cobas B 221; Roche, Duitsland; de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
bloedmonsters afgenomen na 3 uur standaard mengselbeademing
|
|
basislijn hartslag
Tijdsspanne: gemeten aan de basislijn
|
hartslag (HR, [bpm / slagen per minuut]) gemeten door NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS), waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten aan de basislijn
|
|
hartslag na 15 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 15 minuten helioxbeademing
|
hartslag (HR, [bpm / slagen per minuut]) gemeten door NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS), waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 15 minuten helioxbeademing
|
|
hartslag na 60 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 60 minuten helioxbeademing
|
hartslag (HR, [bpm / slagen per minuut]) gemeten door NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS), waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 60 minuten helioxbeademing
|
|
hartslag na 180 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten na 180 minuten helioxbeademing
|
hartslag (HR, [bpm / slagen per minuut]) gemeten door NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS), waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 180 minuten helioxbeademing
|
|
hartslag na 15 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 15 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
hartslag (HR, [bpm / slagen per minuut]) gemeten door NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS), waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 15 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
|
hartslag na 60 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 60 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
hartslag (HR, [bpm / slagen per minuut]) gemeten door NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS), waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 60 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
|
hartslag na 180 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten na 180 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
hartslag (HR, [bpm / slagen per minuut]) gemeten door NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS), waarden zullen worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten na 180 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
|
basislijn zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: gemeten aan de basislijn
|
SpO2 (perifere capillaire zuurstofverzadiging, [%]) gemeten door NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS) en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten aan de basislijn
|
|
zuurstofverzadiging na 15 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten 15 minuten na helioxbeademing
|
SpO2 (perifere capillaire zuurstofverzadiging, [%]) gemeten door NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS) en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten 15 minuten na helioxbeademing
|
|
zuurstofverzadiging na 60 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten 60 minuten na helioxbeademing
|
SpO2 (perifere capillaire zuurstofverzadiging, [%]) gemeten door NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS) en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten 60 minuten na helioxbeademing
|
|
zuurstofverzadiging na 180 minuten heliox
Tijdsspanne: gemeten 180 minuten na helioxbeademing
|
SpO2 (perifere capillaire zuurstofverzadiging, [%]) gemeten door NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS) en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten 180 minuten na helioxbeademing
|
|
zuurstofverzadiging na 15 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten 15 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
SpO2 (perifere capillaire zuurstofverzadiging, [%]) gemeten door NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS) en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten 15 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
|
zuurstofverzadiging na 60 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten 60 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
SpO2 (perifere capillaire zuurstofverzadiging, [%]) gemeten door NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS) en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten 60 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
|
zuurstofverzadiging na 180 minuten standaardmengsel
Tijdsspanne: gemeten 180 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
SpO2 (perifere capillaire zuurstofverzadiging, [%]) gemeten door NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, VS) en de waarden worden vergeleken tussen de heliox en lucht-zuurstof NIV.
|
gemeten 180 minuten sinds de terugkeer naar standaard mengventilatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Tomasz Szczapa, M.D. PhD, Department of Neonatology - Poznan University of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sweet DG, Carnielli V, Greisen G, Hallman M, Ozek E, Plavka R, Saugstad OD, Simeoni U, Speer CP, Vento M, Halliday HL; European Association of Perinatal Medicine. European consensus guidelines on the management of neonatal respiratory distress syndrome in preterm infants--2013 update. Neonatology. 2013;103(4):353-68. doi: 10.1159/000349928. Epub 2013 May 31.
- Elleau C, Galperine RI, Guenard H, Demarquez JL. Helium-oxygen mixture in respiratory distress syndrome: a double-blind study. J Pediatr. 1993 Jan;122(1):132-6. doi: 10.1016/s0022-3476(05)83506-1. Erratum In: J Pediatr 1993 Aug;123(2):336.
- Colnaghi M, Pierro M, Migliori C, Ciralli F, Matassa PG, Vendettuoli V, Mercadante D, Consonni D, Mosca F. Nasal continuous positive airway pressure with heliox in preterm infants with respiratory distress syndrome. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):e333-8. doi: 10.1542/peds.2011-0532. Epub 2012 Jan 30.
- Szczapa T, Gadzinowski J, Moczko J, Merritt TA. Heliox for mechanically ventilated newborns with bronchopulmonary dysplasia. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2014 Mar;99(2):F128-33. doi: 10.1136/archdischild-2013-303988. Epub 2013 Nov 15.
- Szczapa T, Gadzinowski J. Use of heliox in the management of neonates with meconium aspiration syndrome. Neonatology. 2011;100(3):265-70. doi: 10.1159/000327531. Epub 2011 Jun 23.
- Jassar RK, Vellanki H, Zhu Y, Hesek A, Wang J, Rodriguez E, Wu J, Shaffer TH, Wolfson MR. High flow nasal cannula (HFNC) with Heliox decreases diaphragmatic injury in a newborn porcine lung injury model. Pediatr Pulmonol. 2014 Dec;49(12):1214-22. doi: 10.1002/ppul.23000. Epub 2014 Feb 5.
- Sinderby C, Beck J, Spahija J, Weinberg J, Grassino A. Voluntary activation of the human diaphragm in health and disease. J Appl Physiol (1985). 1998 Dec;85(6):2146-58. doi: 10.1152/jappl.1998.85.6.2146.
- Beck J, Reilly M, Grasselli G, Qui H, Slutsky AS, Dunn MS, Sinderby CA. Characterization of neural breathing pattern in spontaneously breathing preterm infants. Pediatr Res. 2011 Dec;70(6):607-13. doi: 10.1203/PDR.0b013e318232100e.
- Brooks LJ, DiFiore JM, Martin RJ. Assessment of tidal volume over time in preterm infants using respiratory inductance plethysmography, The CHIME Study Group. Collaborative Home Infant Monitoring Evaluation. Pediatr Pulmonol. 1997 Jun;23(6):429-33. doi: 10.1002/(sici)1099-0496(199706)23:63.0.co;2-d.
- Nawab US, Touch SM, Irwin-Sherman T, Blackson TJ, Greenspan JS, Zhu G, Shaffer TH, Wolfson MR. Heliox attenuates lung inflammation and structural alterations in acute lung injury. Pediatr Pulmonol. 2005 Dec;40(6):524-32. doi: 10.1002/ppul.20304.
- Kuligowski J, Escobar J, Quintas G, Lliso I, Torres-Cuevas I, Nunez A, Cubells E, Rook D, van Goudoever JB, Vento M. Analysis of lipid peroxidation biomarkers in extremely low gestational age neonate urines by UPLC-MS/MS. Anal Bioanal Chem. 2014 Jul;406(18):4345-56. doi: 10.1007/s00216-014-7824-6. Epub 2014 May 11.
- Kuligowski J, Torres-Cuevas I, Quintas G, Rook D, van Goudoever JB, Cubells E, Asensi M, Lliso I, Nunez A, Vento M, Escobar J. Assessment of oxidative damage to proteins and DNA in urine of newborn infants by a validated UPLC-MS/MS approach. PLoS One. 2014 Apr 2;9(4):e93703. doi: 10.1371/journal.pone.0093703. eCollection 2014.
- Oei GT, Weber NC, Hollmann MW, Preckel B. Cellular effects of helium in different organs. Anesthesiology. 2010 Jun;112(6):1503-10. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181d9cb5e.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Ziekte
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Zwangerschap Complicaties
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Syndroom
- Voortijdige geboorte
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
Andere studie-ID-nummers
- 072015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .