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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04405479
다발성 경화증의 안정시 떨림
2024년 2월 5일 업데이트: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic
다발성 경화증의 예측 도구로서 가속도계와 자이로스코프를 사용하여 측정한 안정 시 떨림의 스펙트럼 분석
조기 진단은 다발성 경화증의 효과적인 치료를 위한 핵심 요소입니다.
떨림의 가속도계 및 자이로스코프 측정은 잠재적인 운동 제어 기능 장애를 선별하고 다발성 경화증 발병 위험을 예측할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 특별히 개발된 가속도계와 자이로스코프가 건강한 사람과 다발성 경화증 환자의 안정 시 떨림 패턴을 구별할 수 있는지 테스트하는 것입니다.
스펙트럼 분석 및 평균 신호 스펙트럼의 상관 관계가 계산됩니다. 또한 최대 우도 추정에 따라 떨림 성분을 기준으로 분류가 이루어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kamila Řasová, Ph.D.
- 전화번호: +420604511416
- 이메일: kamila.rasova@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Prague, 체코, 100 00
- 모병
- Department of Neurology
-
연락하다:
- Ivana Stetkarova, prof MD PhD
- 전화번호: +420197170
- 이메일: ivana.stetkarova@fnkv.cz
-
Prague, 체코, 140 59
- 모병
- Deparment of revmatology and rehabilitation
-
연락하다:
- Tom Philipp, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +420737273589
- 이메일: tom.philipp@ftn.cz
-
Praha, 체코, 128 00
- 모병
- Kamila Řasová
-
연락하다:
- Kamila Řasová, Ph.D.
- 전화번호: +420604511416
- 이메일: kamila.rasova@gmail.com
-
연락하다:
- Natalia Hrušková
- 전화번호: +420702836959
- 이메일: natalia0087@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다발성 경화증 환자 및 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
그룹 1:
- MS의 확실한 진단
- 상지의 운동 결손이 우세하지만 눈에 보이는 떨림은 없음
- 지난 3개월 동안 안정적인 임상 상태
- 확장 장애 상태 척도 점수(EDSS) ≥ 2 ≤ 7.5 및
- 이전 달에 코르티코스테로이드 요법 없음
그룹 2:
- 20~70세의 건강한 자원봉사자를 채용합니다.
- 측정 당시 진단된 신경학적 질환이 없는 사람으로 정의됩니다.
제외 기준(두 그룹 모두):
거동을 방해하는 요인이 있는 환자(예: 뇌졸중, 임신, 골절)은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다발성 경화증 환자
MS 환자는 독립적인 신경과 전문의가 선택합니다.
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참가자는 검사만 받습니다.
그들은 어떠한 개입도 받지 않을 것입니다.
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건강한 자원봉사자
건강한 대조군은 MS 환자의 연령과 성별에 따라 짝을 이룰 것입니다.
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참가자는 검사만 받습니다.
그들은 어떠한 개입도 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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떨림
기간: 기준선
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가속도계(1m·s-2)
|
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 악력
기간: 기준선
|
핸드 동력계 JAMA
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기준선
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손과 팔의 기능
기간: 기준선
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나인홀 페그 테스트
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기준선
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정신 운동 처리 속도
기간: 기준선
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동전 회전 작업
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Mecicine, Charles Univerzity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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