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Posturaler Ruhetremor bei Multipler Sklerose

5. Februar 2024 aktualisiert von: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic

Spektralanalysen des posturalen Tremors im Ruhezustand, gemessen mit Beschleunigungsmesser und Gyroskop, als Vorhersageinstrument für Multiple Sklerose

Eine frühzeitige Diagnose ist ein Schlüsselfaktor für eine wirksame Behandlung von Multipler Sklerose. Akzelerometer- und Gyroskop-Messungen des Zitterns könnten potenzielle Funktionsstörungen der motorischen Kontrolle erkennen und ein Risiko für die Entwicklung von Multipler Sklerose vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob speziell entwickelte Beschleunigungsmesser und Gyroskope Muster von Ruhetremor bei gesunden und Menschen mit Multipler Sklerose unterscheiden können.

Die Spektralanalyse und die Korrelation der gemittelten Signalspektren werden berechnet. Darüber hinaus erfolgt eine Kategorisierung anhand der Tremorkomponente nach der Maximum-Likelihood-Schätzung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 100 00
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology
        • Kontakt:
      • Prague, Tschechien, 140 59
        • Rekrutierung
        • Deparment of revmatology and rehabilitation
        • Kontakt:
      • Praha, Tschechien, 128 00

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Menschen mit MS und gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe 1:

  • Eindeutige Diagnose MS
  • vorherrschendes motorisches Defizit der oberen Extremitäten, aber ohne sichtbaren Tremor
  • stabiler klinischer Zustand in den vorangegangenen 3 Monaten
  • Expanded Disability Status Scale Score (EDSS) ≥ 2 ≤ 7,5 und
  • keine Kortikosteroidtherapie im Vormonat

Gruppe 2:

  • Eingestellt werden gesunde Freiwillige im Alter von 20-70 Jahren
  • Definiert werden Personen ohne neurologische Krankheitsdiagnose zum Zeitpunkt der Messung.

Ausschlusskriterien (beide Gruppen):

Patienten mit Faktoren, die die Mobilität beeinträchtigen (z. Schlaganfall, Schwangerschaft, Knochenbrüche) wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Multipler Sklerose
MS-Patienten werden von einem unabhängigen Neurologen ausgewählt.
Verhalten: Untersuchung von Tremor und Oberhandfunktionen
Die Teilnehmer werden nur geprüft. Sie werden keinem Eingriff unterzogen.
Gesunde Freiwillige
Gesunde Kontrollpersonen werden nach Alter und Geschlecht mit MS-Patienten gepaart.
Verhalten: Untersuchung von Tremor und Oberhandfunktionen
Die Teilnehmer werden nur geprüft. Sie werden keinem Eingriff unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tremor
Zeitfenster: Grundlinie
Beschleunigungsmesser (1 m·s-2)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
Handdynamometer JAMA
Grundlinie
Hand- und Armfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
Peg-Test mit neun Löchern
Grundlinie
Psychomotorische Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Münzrotationsaufgabe
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Ermittler

  • Hauptermittler: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Mecicine, Charles Univerzity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK-VP/23/0/2014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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