多発性硬化症における安静時の姿勢振戦
2024年2月5日 更新者：Kamila Řasová、Charles University, Czech Republic
多発性硬化症の予測ツールとしての加速度計とジャイロスコープによって測定された静止姿勢振戦のスペクトル分析
早期診断は、多発性硬化症を効果的に治療するための重要な要素です。
振戦の加速度計とジャイロスコープの測定は、潜在的な運動制御機能障害をスクリーニングし、多発性硬化症の発症リスクを予測できます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、特別に開発された加速度計とジャイロスコープが、健康な人と多発性硬化症の人の安静時の姿勢振戦のパターンを区別できるかどうかをテストすることです。
スペクトル分析と平均信号スペクトルの相関が計算されます。 さらに、最尤推定による振戦成分による分類を行う。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kamila Řasová, Ph.D.
- 電話番号：+420604511416
- メール：kamila.rasova@gmail.com
研究場所
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Prague、チェコ、100 00
- 募集
- Department of Neurology
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コンタクト：
- Ivana Stetkarova, prof MD PhD
- 電話番号：+420197170
- メール：ivana.stetkarova@fnkv.cz
-
Prague、チェコ、140 59
- 募集
- Deparment of revmatology and rehabilitation
-
コンタクト：
- Tom Philipp, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+420737273589
- メール：tom.philipp@ftn.cz
-
Praha、チェコ、128 00
- 募集
- Kamila Řasová
-
コンタクト：
- Kamila Řasová, Ph.D.
- 電話番号：+420604511416
- メール：kamila.rasova@gmail.com
-
コンタクト：
- Natalia Hrušková
- 電話番号：+420702836959
- メール：natalia0087@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
多発性硬化症の人および健康なボランティア
説明
包含基準:
グループ 1:
- MSの確定診断
- 上肢の運動障害が優勢であるが、目に見える振戦はない
- -過去3か月の安定した臨床状態
- -拡張障害ステータススケールスコア（EDSS）≧2≦7.5、および
- 前月にコルチコステロイド療法を受けていない
グループ 2:
- 20～70歳の健康なボランティアを採用
- 測定時に神経疾患の診断を受けていない人として定義されます。
除外基準 (両方のグループ):
可動性を妨げる要因のある患者（例： 脳卒中、妊娠、骨折) は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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多発性硬化症患者
MS患者は、独立した神経科医によって選択されます。
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参加者は審査のみとなります。
彼らはいかなる介入も受けません。
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健康なボランティア
健康なコントロールは、年齢と性別によって MS 患者とペアになります。
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参加者は審査のみとなります。
彼らはいかなる介入も受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身震い
時間枠：ベースライン
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加速度計（1m・s-2）
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手の握力
時間枠：ベースライン
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ハンドダイナモメーター JAMA
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ベースライン
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手と腕の機能
時間枠：ベースライン
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9 穴ペグ テスト
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ベースライン
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精神運動処理速度
時間枠：ベースライン
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コイン ローテーション タスク
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kamila Řasová, Ph.D.、Third Faculty of Mecicine, Charles Univerzity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (推定)
2024年10月28日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月27日
最初の投稿 (実際)
2020年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。