Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lepoasennon vapina multippeliskleroosissa

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic

Kiihtyvyysmittarilla ja gyroskoopilla mitatun lepoasentovapinan spektrianalyysit multippeliskleroosin ennustavana työkaluna

Varhainen diagnoosi on avaintekijä multippeliskleroosin tehokkaassa hoidossa. Vapinan kiihtyvyysmittari ja gyroskooppimittaus voisivat seuloa mahdollisen motorisen ohjauksen toimintahäiriön ja ennustaa riskin multippeliskleroosin kehittymiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voivatko erityisesti kehitetyt kiihtyvyysanturi ja gyroskooppi erottaa lepoasennon vapinasta terveillä ja multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä.

Spektrianalyysi ja keskimääräisten signaalispektrien korrelaatio lasketaan. Lisäksi tehdään luokittelu vapinakomponentin perusteella suurimman todennäköisyyden arvioinnin mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 100 00
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Prague, Tšekki, 140 59
        • Rekrytointi
        • Deparment of revmatology and rehabilitation
        • Ottaa yhteyttä:
      • Praha, Tšekki, 128 00
        • Rekrytointi
        • Kamila Řasová
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MS-tautia sairastavat ihmiset ja terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä 1:

  • Varma MS-diagnoosi
  • vallitsi yläraajojen motorinen vajaus, mutta ilman näkyvää vapinaa
  • vakaa kliininen tila edellisten 3 kuukauden aikana
  • Expanded Disability Status Scale -pistemäärä (EDSS) ≥ 2 ≤ 7,5 ja
  • ei kortikosteroidihoitoa edellisen kuukauden aikana

Ryhmä 2:

  • Työllistetään terveitä 20-70-vuotiaita vapaaehtoisia
  • Mukaan määritellään henkilöt, joilla ei ole mittaushetkellä diagnosoitu neurologisia sairauksia.

Poissulkemiskriteerit (molemmat ryhmät):

Potilaat, joilla on liikkuvuutta häiritseviä tekijöitä (esim. aivohalvaus, raskaus, murtumat) suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on multippeliskleroosi
MS-potilaat valitsee riippumaton neurologi.
Käyttäytyminen: Vapinan ja yläkäden toimintojen tutkiminen
Osallistujat vain tutkitaan. Heille ei tehdä mitään väliintuloa.
Terveet vapaaehtoiset
Terveet kontrollit yhdistetään MS-potilaiden iän ja sukupuolen mukaan.
Käyttäytyminen: Vapinan ja yläkäden toimintojen tutkiminen
Osallistujat vain tutkitaan. Heille ei tehdä mitään väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapina
Aikaikkuna: perusviiva
kiihtyvyysmittari (1 m·s-2)
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: perusviiva
Käsidynamometri JAMA
perusviiva
Käsi- ja käsivarsitoiminto
Aikaikkuna: perusviiva
Yhdeksän reiän tappitesti
perusviiva
Psykomotorinen käsittelynopeus
Aikaikkuna: perusviiva
Kolikon kiertotehtävä
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles University, Czech Republic

Tutkijat

  • Päätutkija: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Mecicine, Charles Univerzity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK-VP/23/0/2014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa