Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvilende postural tremor ved multipel sklerose

5. februar 2024 opdateret af: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic

Spektralanalyser af hvilende postural tremor målt med accelerometer og gyroskop som et prædiktivt værktøj til multipel sklerose

Tidlig diagnose er en nøglefaktor for effektiv behandling af multipel sklerose. Accelerometer og gyroskopmåling af tremor kan screene potentiel motorisk kontroldysfunktion og forudsige en risiko for udvikling af multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om specialudviklet accelerometer og gyroskop kan differentiere mønster af hvilende postural tremor hos raske og mennesker med multipel sklerose.

Spektralanalyse og korrelationen af ​​de gennemsnitlige signalspektre vil blive beregnet. Desuden vil der blive foretaget kategorisering baseret på tremor-komponenten i henhold til den maksimale sandsynlighedsvurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 100 00
        • Rekruttering
        • Department of Neurology
        • Kontakt:
      • Prague, Tjekkiet, 140 59
        • Rekruttering
        • Deparment of revmatology and rehabilitation
        • Kontakt:
      • Praha, Tjekkiet, 128 00

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med MS og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1:

  • Sikker diagnose af MS
  • fremherskende motorisk underskud af overekstremiteter, men uden synlig rysten
  • stabil klinisk status i de foregående 3 måneder
  • Expanded Disability Status Scale-score (EDSS) ≥ 2 ≤ 7,5, og
  • ingen kortikosteroidbehandling i den foregående måned

Gruppe 2:

  • Der vil blive ansat raske frivillige i alderen 20-70 år
  • Der vil blive defineret som personer uden nogen neurologisk sygdomsdiagnose på tidspunktet for målingen.

Ekskluderingskriterier (begge grupper):

Patienter med faktorer, der forstyrrer mobiliteten (f. slagtilfælde, graviditet, frakturer) blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med multipel sklerose
MS-patienter vil blive udvalgt af en uafhængig neurolog.
Adfærdsmæssigt: Undersøgelse af tremor og overhåndsfunktioner
Deltagerne vil kun blive eksamineret. De vil ikke undergå nogen intervention.
Sunde frivillige
Sunde kontroller vil blive parret efter alder og køn med MS-patienter.
Adfærdsmæssigt: Undersøgelse af tremor og overhåndsfunktioner
Deltagerne vil kun blive eksamineret. De vil ikke undergå nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rysten
Tidsramme: baseline
accelerometer (1 m·s-2)
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: baseline
Hånddynamometer JAMA
baseline
Hånd- og armfunktion
Tidsramme: baseline
Ni-hullers peg-test
baseline
Psykomotorisk behandlingshastighed
Tidsramme: baseline
Møntrotationsopgave
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Mecicine, Charles Univerzity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK-VP/23/0/2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Undersøgelse af tremor og overhåndsfunktioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner