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Tremore Posturale a Riposo nella Sclerosi Multipla

5 febbraio 2024 aggiornato da: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic

Analisi spettrali del tremore posturale a riposo misurato dall'accelerometro e dal giroscopio come strumento predittivo della sclerosi multipla

La diagnosi precoce è un fattore chiave per un trattamento efficace della sclerosi multipla. La misurazione del tremore con accelerometro e giroscopio potrebbe schermare potenziali disfunzioni del controllo motorio e prevedere un rischio di sviluppo della sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è verificare se l'accelerometro e il giroscopio appositamente sviluppati possono differenziare il modello di tremore posturale a riposo in persone sane e con sclerosi multipla.

Verranno calcolate l'analisi spettrale e la correlazione degli spettri medi del segnale. Inoltre, verrà effettuata una categorizzazione basata sulla componente del tremore secondo la stima di massima verosimiglianza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Prague, Cechia, 100 00
        • Reclutamento
        • Department of Neurology
        • Contatto:
      • Prague, Cechia, 140 59
        • Reclutamento
        • Deparment of revmatology and rehabilitation
        • Contatto:
      • Praha, Cechia, 128 00
        • Reclutamento
        • Kamila Řasová
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone con SM e volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo 1:

  • Diagnosi certa di SM
  • insufficienza motoria prevalente delle estremità superiori, ma senza tremore visibile
  • stato clinico stabile nei 3 mesi precedenti
  • Punteggio Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≥ 2 ≤ 7,5 e
  • nessuna terapia con corticosteroidi nel mese precedente

Gruppo 2:

  • Saranno impiegati volontari sani di età compresa tra i 20 ei 70 anni
  • Verranno definite persone senza alcuna diagnosi di malattia neurologica al momento della misurazione.

Criteri di esclusione (entrambi i gruppi):

Pazienti con fattori che disturbano la mobilità (ad es. ictus, gravidanza, fratture) sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sclerosi multipla
I pazienti con SM saranno scelti da un neurologo indipendente.
Comportamentale: Esame del tremore e delle funzioni della mano superiore
I partecipanti saranno solo esaminati. Non subiranno alcun intervento.
Volontari sani
I controlli sani saranno accoppiati per età e sesso con pazienti affetti da SM.
Comportamentale: Esame del tremore e delle funzioni della mano superiore
I partecipanti saranno solo esaminati. Non subiranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tremore
Lasso di tempo: linea di base
accelerometro (1 m·s-2)
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: linea di base
Dinamometro manuale JAMA
linea di base
Funzione della mano e del braccio
Lasso di tempo: linea di base
Test del piolo a nove fori
linea di base
Velocità di elaborazione psicomotoria
Lasso di tempo: linea di base
Attività di rotazione delle monete
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Investigatori

  • Investigatore principale: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Mecicine, Charles Univerzity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

28 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK-VP/23/0/2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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