Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Posturale tremor in rust bij multiple sclerose

5 februari 2024 bijgewerkt door: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic

Spectrale analyses van rusthoudingstremor gemeten door versnellingsmeter en gyroscoop als een voorspellend instrument voor multiple sclerose

Vroege diagnose is een sleutelfactor voor een effectieve behandeling van multiple sclerose. Versnellingsmeter- en gyroscoopmetingen van tremor kunnen mogelijke disfunctie van de motorische controle screenen en een risico op de ontwikkeling van multiple sclerose voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te testen of speciaal ontwikkelde accelerometer en gyroscoop het patroon van houdingstremor in rust kunnen onderscheiden bij gezonde en mensen met multiple sclerose.

Spectraalanalyse en de correlatie van de gemiddelde signaalspectra zullen worden berekend. Bovendien zal er een categorisering plaatsvinden op basis van de tremorcomponent volgens de maximale waarschijnlijkheidsschatting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 100 00
        • Werving
        • Department of Neurology
        • Contact:
      • Prague, Tsjechië, 140 59
        • Werving
        • Deparment of revmatology and rehabilitation
        • Contact:
      • Praha, Tsjechië, 128 00

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met MS en gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep 1:

  • Definitieve diagnose van MS
  • heersende motorische stoornis van de bovenste extremiteiten, maar zonder zichtbare tremor
  • stabiele klinische status in de voorgaande 3 maanden
  • Uitgebreide Disability Status Scale-score (EDSS) ≥ 2 ≤ 7,5, en
  • geen behandeling met corticosteroïden in de voorgaande maand

Groep 2:

  • Er worden gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 20-70 jaar ingezet
  • Er zal worden gedefinieerd als personen zonder enige neurologische ziekte die op het moment van de meting is gediagnosticeerd.

Uitsluitingscriteria (beide groepen):

Patiënten met factoren die de mobiliteit verstoren (bijv. beroerte, zwangerschap, fracturen) werden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met multiple sclerose
MS-patiënten worden geselecteerd door een onafhankelijke neuroloog.
Gedragsmatig: Onderzoek van tremor en bovenhandfuncties
Deelnemers worden alleen onderzocht. Ze zullen geen enkele ingreep ondergaan.
Gezonde vrijwilligers
Gezonde controles worden op leeftijd en geslacht gekoppeld aan MS-patiënten.
Gedragsmatig: Onderzoek van tremor en bovenhandfuncties
Deelnemers worden alleen onderzocht. Ze zullen geen enkele ingreep ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tremor
Tijdsspanne: basislijn
versnellingsmeter (1 m·s-2)
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handgreep kracht
Tijdsspanne: basislijn
Handdynamometer JAMA
basislijn
Hand- en armfunctie
Tijdsspanne: basislijn
Peg-test met negen gaten
basislijn
Psychomotorische verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: basislijn
Munt rotatie taak
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Mecicine, Charles Univerzity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

28 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK-VP/23/0/2014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren