Постуральный тремор в покое при рассеянном склерозе
5 февраля 2024 г. обновлено: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic
Спектральный анализ постурального тремора в покое, измеренный с помощью акселерометра и гироскопа, как средство прогнозирования рассеянного склероза
Ранняя диагностика является ключевым фактором для эффективного лечения рассеянного склероза.
Измерение тремора с помощью акселерометра и гироскопа может выявить потенциальную дисфункцию моторного контроля и предсказать риск развития рассеянного склероза.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка того, могут ли специально разработанные акселерометр и гироскоп различать паттерн постурального тремора в покое у здоровых людей и людей с рассеянным склерозом.
Будут вычислены спектральный анализ и корреляция средних спектров сигналов. Кроме того, будет выполнена категоризация на основе компонента тремора в соответствии с оценкой максимального правдоподобия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kamila Řasová, Ph.D.
- Номер телефона: +420604511416
- Электронная почта: kamila.rasova@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 100 00
- Рекрутинг
- Department of Neurology
-
Контакт:
- Ivana Stetkarova, prof MD PhD
- Номер телефона: +420197170
- Электронная почта: ivana.stetkarova@fnkv.cz
-
Prague, Чехия, 140 59
- Рекрутинг
- Deparment of revmatology and rehabilitation
-
Контакт:
- Tom Philipp, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +420737273589
- Электронная почта: tom.philipp@ftn.cz
-
Praha, Чехия, 128 00
- Рекрутинг
- Kamila Řasová
-
Контакт:
- Kamila Řasová, Ph.D.
- Номер телефона: +420604511416
- Электронная почта: kamila.rasova@gmail.com
-
Контакт:
- Natalia Hrušková
- Номер телефона: +420702836959
- Электронная почта: natalia0087@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди с рассеянным склерозом и здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения:
Группа 1:
- Точный диагноз рассеянного склероза
- преобладал двигательный дефицит верхних конечностей, но без видимого тремора
- стабильное клиническое состояние в течение предшествующих 3 мес.
- Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) ≥ 2 ≤ 7,5 и
- отсутствие терапии кортикостероидами в предыдущем месяце
Группа 2:
- Будут трудоустроены здоровые добровольцы в возрасте 20-70 лет.
- Будут определены как лица без каких-либо неврологических заболеваний, диагностированных во время измерения.
Критерии исключения (обе группы):
Пациенты с факторами, нарушающими подвижность (например, инсульт, беременность, переломы) были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные рассеянным склерозом
Пациенты с рассеянным склерозом будут выбраны независимым неврологом.
|
Участники будут только обследованы.
Они не будут подвергаться никакому вмешательству.
|
|
Здоровые добровольцы
Здоровые контроли будут объединены по возрасту и полу с пациентами с рассеянным склерозом.
|
Участники будут только обследованы.
Они не будут подвергаться никакому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тремор
Временное ограничение: исходный уровень
|
акселерометр (1 м·с-2)
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: исходный уровень
|
Ручной динамометр JAMA
|
исходный уровень
|
|
Функция руки и руки
Временное ограничение: исходный уровень
|
Тест с девятью отверстиями
|
исходный уровень
|
|
Скорость психомоторной обработки
Временное ограничение: исходный уровень
|
Задача вращения монет
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Mecicine, Charles Univerzity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK-VP/23/0/2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .