Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postural tremor i hvile ved multippel sklerose

5. februar 2024 oppdatert av: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic

Spektralanalyser av hvilende postural tremor målt med akselerometer og gyroskop som et prediktivt verktøy for multippel sklerose

Tidlig diagnose er en nøkkelfaktor for effektiv behandling av multippel sklerose. Akselerometer og gyroskopmåling av skjelving kan screene potensiell motorkontrolldysfunksjon og forutsi en risiko for utvikling av multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å teste om spesialutviklet akselerometer og gyroskop kan skille mønster av hvilende postural tremor hos friske og personer med multippel sklerose.

Spektralanalyse og korrelasjonen av de gjennomsnittlige signalspektrene vil bli beregnet. Dessuten vil det bli gjort kategorisering basert på skjelvingskomponenten i henhold til maksimal sannsynlighetsestimering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 100 00
        • Rekruttering
        • Department of Neurology
        • Ta kontakt med:
      • Prague, Tsjekkia, 140 59
        • Rekruttering
        • Deparment of revmatology and rehabilitation
        • Ta kontakt med:
      • Praha, Tsjekkia, 128 00
        • Rekruttering
        • Kamila Řasová
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mennesker med MS og friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe 1:

  • Sikker diagnose av MS
  • rådende motorisk underskudd av øvre ekstremiteter, men uten synlig skjelving
  • stabil klinisk status i de foregående 3 månedene
  • Expanded Disability Status Scale score (EDSS) ≥ 2 ≤ 7,5, og
  • ingen kortikosteroidbehandling den foregående måneden

Gruppe 2:

  • Det skal ansettes friske frivillige i alderen 20-70 år
  • Det vil bli definert som personer uten noen nevrologisk sykdomsdiagnose på tidspunktet for målingen.

Ekskluderingskriterier (begge grupper):

Pasienter med faktorer som forstyrrer mobiliteten (f. hjerneslag, graviditet, brudd) ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med multippel sklerose
MS-pasienter vil bli valgt av en uavhengig nevrolog.
Atferdsmessig: Undersøkelse av tremor og overhåndsfunksjoner
Deltakerne vil kun bli undersøkt. De vil ikke gjennomgå noen intervensjon.
Friske frivillige
Friske kontroller vil bli sammenkoblet etter alder og kjønn med MS-pasienter.
Atferdsmessig: Undersøkelse av tremor og overhåndsfunksjoner
Deltakerne vil kun bli undersøkt. De vil ikke gjennomgå noen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tremor
Tidsramme: grunnlinje
akselerometer (1 m·s-2)
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: grunnlinje
Hånddynamometer JAMA
grunnlinje
Hånd- og armfunksjon
Tidsramme: grunnlinje
Ni-hulls pinnetest
grunnlinje
Psykomotorisk prosesseringshastighet
Tidsramme: grunnlinje
Myntrotasjonsoppgave
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Mecicine, Charles Univerzity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

28. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK-VP/23/0/2014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Undersøkelse av tremor og overhåndsfunksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere