多发性硬化症的静息姿势性震颤
2024年2月5日 更新者:Kamila Řasová、Charles University, Czech Republic
加速度计和陀螺仪测量的静息姿势震颤的频谱分析作为多发性硬化症的预测工具
早期诊断是有效治疗多发性硬化症的关键因素。
震颤的加速度计和陀螺仪测量可以筛查潜在的运动控制功能障碍并预测多发性硬化症发展的风险。
研究概览
详细说明
本研究的目的是测试专门开发的加速度计和陀螺仪是否可以区分健康人和多发性硬化症患者的静息姿势震颤模式。
将计算频谱分析和平均信号频谱的相关性。 此外,将根据最大似然估计进行基于震颤分量的分类。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Kamila Řasová, Ph.D.
- 电话号码:+420604511416
- 邮箱:kamila.rasova@gmail.com
学习地点
-
-
-
Prague、捷克语、100 00
- 招聘中
- Department of Neurology
-
接触:
- Ivana Stetkarova, prof MD PhD
- 电话号码:+420197170
- 邮箱:ivana.stetkarova@fnkv.cz
-
Prague、捷克语、140 59
- 招聘中
- Deparment of revmatology and rehabilitation
-
接触:
- Tom Philipp, M.D., Ph.D.
- 电话号码:+420737273589
- 邮箱:tom.philipp@ftn.cz
-
Praha、捷克语、128 00
- 招聘中
- Kamila Řasová
-
接触:
- Kamila Řasová, Ph.D.
- 电话号码:+420604511416
- 邮箱:kamila.rasova@gmail.com
-
接触:
- Natalia Hrušková
- 电话号码:+420702836959
- 邮箱:natalia0087@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
MS 患者和健康志愿者
描述
纳入标准:
第 1 组:
- 明确诊断 MS
- 普遍存在上肢运动障碍,但无可见震颤
- 前 3 个月临床状态稳定
- 扩展残疾状况量表评分 (EDSS) ≥ 2 ≤ 7.5,并且
- 前一个月未接受皮质类固醇治疗
第 2 组:
- 聘用20-70岁健康志愿者
- 将定义为在测量时未诊断出任何神经系统疾病的人。
排除标准(两组):
具有影响行动能力因素的患者(例如 中风、怀孕、骨折)被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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多发性硬化症患者
MS 患者将由独立的神经科医生选择。
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参与者将只接受检查。
他们不会受到任何干预。
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健康志愿者
健康对照将按年龄和性别与 MS 患者配对。
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参与者将只接受检查。
他们不会受到任何干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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震颤
大体时间:基线
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加速度计(1 m·s-2)
|
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手握力
大体时间:基线
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手测力计 JAMA
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基线
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手和手臂功能
大体时间:基线
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九孔钉测试
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基线
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心理运动处理速度
大体时间:基线
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硬币轮换任务
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kamila Řasová, Ph.D.、Third Faculty of Mecicine, Charles Univerzity
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月28日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月27日
首次发布 (实际的)
2020年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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