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Tremblement postural au repos dans la sclérose en plaques

5 février 2024 mis à jour par: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic

Analyses spectrales du tremblement postural au repos mesuré par accéléromètre et gyroscope comme outil prédictif de la sclérose en plaques

Un diagnostic précoce est un facteur clé pour un traitement efficace de la sclérose en plaques. La mesure des tremblements par accéléromètre et gyroscope pourrait dépister un dysfonctionnement potentiel du contrôle moteur et prédire un risque de développement de la sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de tester si un accéléromètre et un gyroscope spécialement développés peuvent différencier le schéma de tremblement postural au repos chez les personnes en bonne santé et les personnes atteintes de sclérose en plaques.

L'analyse spectrale et la corrélation des spectres de signaux moyens seront calculées. De plus, une catégorisation basée sur la composante de tremblement selon l'estimation du maximum de vraisemblance sera effectuée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie, 100 00
        • Recrutement
        • Department of Neurology
        • Contact:
      • Prague, Tchéquie, 140 59
        • Recrutement
        • Deparment of revmatology and rehabilitation
        • Contact:
          • Tom Philipp, M.D., Ph.D.
          • Numéro de téléphone: +420737273589
          • E-mail: tom.philipp@ftn.cz
      • Praha, Tchéquie, 128 00
        • Recrutement
        • Kamila Řasová
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes atteintes de SEP et volontaires sains

La description

Critère d'intégration:

Groupe 1:

  • Diagnostic définitif de la SEP
  • déficit moteur prédominant des membres supérieurs, mais sans tremblement visible
  • état clinique stable au cours des 3 mois précédents
  • Score sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) ≥ 2 ≤ 7,5, et
  • pas de corticothérapie dans le mois précédent

Groupe 2 :

  • Des volontaires en bonne santé âgés de 20 à 70 ans seront employés
  • Il sera défini comme des personnes sans aucun diagnostic de maladie neurologique au moment de la mesure.

Critères d'exclusion (les deux groupes) :

Les patients présentant des facteurs perturbant la mobilité (par ex. accident vasculaire cérébral, grossesse, fractures) ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de sclérose en plaques
Les patients atteints de SEP seront choisis par un neurologue indépendant.
Comportemental: Examen des tremblements et des fonctions supérieures de la main
Les participants seront seulement examinés. Ils ne subiront aucune intervention.
Volontaires en bonne santé
Des témoins sains seront appariés selon l'âge et le sexe avec des patients atteints de SEP.
Comportemental: Examen des tremblements et des fonctions supérieures de la main
Les participants seront seulement examinés. Ils ne subiront aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tremblement
Délai: ligne de base
accéléromètre (1 m·s-2)
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: ligne de base
Dynamomètre à main JAMA
ligne de base
Fonction main et bras
Délai: ligne de base
Test de cheville à neuf trous
ligne de base
Vitesse de traitement psychomoteur
Délai: ligne de base
Tâche de rotation des pièces
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charles University, Czech Republic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Mecicine, Charles Univerzity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

28 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Première publication (Réel)

28 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK-VP/23/0/2014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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