Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postural tremor i vila vid multipel skleros

5 februari 2024 uppdaterad av: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic

Spektralanalys av postural tremor i vila mätt med accelerometer och gyroskop som ett prediktivt verktyg för multipel skleros

Tidig diagnos är en nyckelfaktor för effektiv behandling av multipel skleros. Accelerometer och gyroskopmätning av tremor kan undersöka potentiell motorisk kontrolldysfunktion och förutsäga en risk för utveckling av multipel skleros.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att testa om specialutvecklad accelerometer och gyroskop kan skilja mönster av postural tremor i vila hos friska och personer med multipel skleros.

Spektralanalys och korrelationen av medelsignalspektra kommer att beräknas. Dessutom kommer kategorisering baserad på tremorkomponenten enligt den maximala sannolikhetsuppskattningen att göras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 100 00
        • Rekrytering
        • Department of Neurology
        • Kontakt:
      • Prague, Tjeckien, 140 59
        • Rekrytering
        • Deparment of revmatology and rehabilitation
        • Kontakt:
      • Praha, Tjeckien, 128 00

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor med MS och friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp 1:

  • Säker diagnos av MS
  • rådande motoriskt underskott i övre extremiteter, men utan synlig tremor
  • stabil klinisk status under de föregående 3 månaderna
  • Expanded Disability Status Scale-poäng (EDSS) ≥ 2 ≤ 7,5, och
  • ingen kortikosteroidbehandling under föregående månad

Grupp 2:

  • Friska volontärer i åldern 20-70 år kommer att anställas
  • Det kommer att definieras som personer utan någon neurologisk sjukdomsdiagnos vid tidpunkten för mätningen.

Uteslutningskriterier (båda grupperna):

Patienter med faktorer som stör rörligheten (t.ex. stroke, graviditet, frakturer) exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med multipel skleros
MS-patienter kommer att väljas av en oberoende neurolog.
Beteende: Undersökning av tremor och överhandsfunktioner
Deltagare kommer endast att granskas. De kommer inte att genomgå någon intervention.
Friska volontärer
Friska kontroller kommer att paras efter ålder och kön med MS-patienter.
Beteende: Undersökning av tremor och överhandsfunktioner
Deltagare kommer endast att granskas. De kommer inte att genomgå någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Darrning
Tidsram: baslinje
accelerometer (1 m·s-2)
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka handgrepp
Tidsram: baslinje
Handdynamometer JAMA
baslinje
Hand- och armfunktion
Tidsram: baslinje
Nio håls pinntest
baslinje
Psykomotorisk bearbetningshastighet
Tidsram: baslinje
Myntrotationsuppgift
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Utredare

  • Huvudutredare: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Mecicine, Charles Univerzity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

28 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Första postat (Faktisk)

28 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EK-VP/23/0/2014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Undersökning av tremor och överhandsfunktioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera