Klidový posturální třes u roztroušené sklerózy
5. února 2024 aktualizováno: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic
Spektrální analýza klidového posturálního třesu měřená akcelerometrem a gyroskopem jako prediktivní nástroj roztroušené sklerózy
Včasná diagnostika je klíčovým faktorem pro účinnou léčbu roztroušené sklerózy.
Měření třesu akcelerometrem a gyroskopem by mohlo odhalit potenciální dysfunkci motorické kontroly a předpovědět riziko rozvoje roztroušené sklerózy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je otestovat, zda speciálně vyvinutý akcelerometr a gyroskop dokážou odlišit vzorec klidového posturálního třesu u zdravých a lidí s roztroušenou sklerózou.
Bude vypočítána spektrální analýza a korelace průměrných spekter signálu. Kromě toho bude provedena kategorizace na základě složky třesu podle odhadu maximální pravděpodobnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kamila Řasová, Ph.D.
- Telefonní číslo: +420604511416
- E-mail: kamila.rasova@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko, 100 00
- Nábor
- Department of Neurology
-
Kontakt:
- Ivana Stetkarova, prof MD PhD
- Telefonní číslo: +420197170
- E-mail: ivana.stetkarova@fnkv.cz
-
Prague, Česko, 140 59
- Nábor
- Deparment of revmatology and rehabilitation
-
Kontakt:
- Tom Philipp, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: +420737273589
- E-mail: tom.philipp@ftn.cz
-
Praha, Česko, 128 00
- Nábor
- Kamila Řasová
-
Kontakt:
- Kamila Řasová, Ph.D.
- Telefonní číslo: +420604511416
- E-mail: kamila.rasova@gmail.com
-
Kontakt:
- Natalia Hrušková
- Telefonní číslo: +420702836959
- E-mail: natalia0087@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé s RS a zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina 1:
- Jednoznačná diagnóza RS
- převažoval motorický deficit horních končetin, ale bez viditelného třesu
- stabilní klinický stav v předchozích 3 měsících
- Skóre rozšířené škály stavu postižení (EDSS) ≥ 2 ≤ 7,5 a
- žádná léčba kortikosteroidy v předchozím měsíci
Skupina 2:
- Zaměstnáni budou zdraví dobrovolníci ve věku 20-70 let
- Budou definovány jako osoby bez diagnózy neurologického onemocnění v době měření.
Kritéria vyloučení (obě skupiny):
Pacienti s faktory narušujícími pohyblivost (např. mrtvice, těhotenství, zlomeniny) byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s roztroušenou sklerózou
Pacienti s RS budou vybráni nezávislým neurologem.
|
Účastníci budou pouze zkoušeni.
Nebudou podstupovat žádný zásah.
|
|
Zdraví dobrovolníci
Zdravé kontroly budou spárovány podle věku a pohlaví s pacienty s RS.
|
Účastníci budou pouze zkoušeni.
Nebudou podstupovat žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Třes
Časové okno: základní linie
|
akcelerometr (1 m·s-2)
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: základní linie
|
Ruční dynamometr JAMA
|
základní linie
|
|
Funkce ruky a paže
Časové okno: základní linie
|
Test s devíti dírami
|
základní linie
|
|
Rychlost psychomotorického zpracování
Časové okno: základní linie
|
Úkol rotace mincí
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Mecicine, Charles Univerzity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK-VP/23/0/2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .