Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpoczynkowe drżenie posturalne w stwardnieniu rozsianym

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic

Analizy spektralne spoczynkowego drżenia posturalnego mierzonego za pomocą akcelerometru i żyroskopu jako narzędzie predykcyjne stwardnienia rozsianego

Wczesna diagnoza jest kluczowym czynnikiem skutecznego leczenia stwardnienia rozsianego. Pomiar drżenia za pomocą akcelerometru i żyroskopu może przeszukiwać potencjalną dysfunkcję kontroli motorycznej i przewidywać ryzyko rozwoju stwardnienia rozsianego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy specjalnie opracowany akcelerometr i żyroskop są w stanie rozróżnić wzorce spoczynkowego drżenia posturalnego u osób zdrowych i chorych na stwardnienie rozsiane.

Zostanie obliczona analiza widmowa i korelacja średnich widm sygnału. Ponadto zostanie przeprowadzona kategoryzacja oparta na składowej drżenia zgodnie z oszacowaniem maksymalnego prawdopodobieństwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 100 00
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology
        • Kontakt:
      • Prague, Czechy, 140 59
        • Rekrutacyjny
        • Deparment of revmatology and rehabilitation
        • Kontakt:
      • Praha, Czechy, 128 00

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby ze stwardnieniem rozsianym i zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa 1:

  • Pewna diagnoza SM
  • panował deficyt ruchowy kończyn górnych, ale bez widocznego drżenia
  • stabilny stan kliniczny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wynik w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS) ≥ 2 ≤ 7,5 oraz
  • brak terapii kortykosteroidami w poprzednim miesiącu

Grupa 2:

  • Zatrudnieni będą zdrowi ochotnicy w wieku 20-70 lat
  • Zostaną zdefiniowane jako osoby bez zdiagnozowanej choroby neurologicznej w momencie pomiaru.

Kryteria wykluczenia (obie grupy):

Pacjenci z czynnikami zaburzającymi ruchliwość (np. udar mózgu, ciąża, złamania) zostały wyłączone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym będą wybierani przez niezależnego neurologa.
Behawioralne: Badanie drżenia i funkcji górnej ręki
Uczestnicy będą tylko egzaminowani. Nie będą podlegać żadnej interwencji.
Zdrowi ochotnicy
Zdrowe kontrole zostaną sparowane według wieku i płci z pacjentami ze stwardnieniem rozsianym.
Behawioralne: Badanie drżenia i funkcji górnej ręki
Uczestnicy będą tylko egzaminowani. Nie będą podlegać żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drżenie
Ramy czasowe: linia bazowa
akcelerometr (1 m·s-2)
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: linia bazowa
Dynamometr ręczny JAMA
linia bazowa
Funkcja ręki i ramienia
Ramy czasowe: linia bazowa
Test kołków z dziewięcioma dołkami
linia bazowa
Szybkość przetwarzania psychomotorycznego
Ramy czasowe: linia bazowa
Zadanie rotacji monet
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Śledczy

  • Główny śledczy: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Mecicine, Charles Univerzity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK-VP/23/0/2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj