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Temblor postural en reposo en la esclerosis múltiple

5 de febrero de 2024 actualizado por: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic

Análisis espectrales del temblor postural en reposo medido por acelerómetro y giroscopio como herramienta predictiva de la esclerosis múltiple

El diagnóstico precoz es un factor clave para el tratamiento eficaz de la esclerosis múltiple. La medición del temblor con acelerómetro y giroscopio podría detectar una posible disfunción del control motor y predecir un riesgo de desarrollo de esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es probar si el acelerómetro y el giroscopio especialmente desarrollados pueden diferenciar el patrón de temblor postural en reposo en personas sanas y con esclerosis múltiple.

Se calculará el análisis espectral y la correlación de los espectros de señal promedio. Además, se realizará una categorización basada en el componente de temblor de acuerdo con la estimación de máxima verosimilitud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Prague, Chequia, 100 00
        • Reclutamiento
        • Department of Neurology
        • Contacto:
      • Prague, Chequia, 140 59
        • Reclutamiento
        • Deparment of revmatology and rehabilitation
        • Contacto:
          • Tom Philipp, M.D., Ph.D.
          • Número de teléfono: +420737273589
          • Correo electrónico: tom.philipp@ftn.cz
      • Praha, Chequia, 128 00
        • Reclutamiento
        • Kamila Řasová
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas con EM y voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo 1:

  • Diagnóstico definitivo de EM
  • déficit motor predominante de las extremidades superiores, pero sin temblor visible
  • estado clínico estable en los 3 meses anteriores
  • Puntaje de la escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) ≥ 2 ≤ 7.5, y
  • sin tratamiento con corticosteroides en el mes anterior

Grupo 2:

  • Se emplearán voluntarios sanos de entre 20 y 70 años.
  • Se considerarán personas sin diagnóstico de enfermedad neurológica al momento de la medición.

Criterios de exclusión (ambos grupos):

Pacientes con factores que perturban la movilidad (p. accidente cerebrovascular, embarazo, fracturas) fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con esclerosis múltiple
Los pacientes con EM serán elegidos por un neurólogo independiente.
Los participantes sólo serán examinados. No sufrirán ninguna intervención.
Voluntarios sanos
Los controles sanos se emparejarán por edad y sexo con pacientes con EM.
Los participantes sólo serán examinados. No sufrirán ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temblor
Periodo de tiempo: base
acelerómetro (1 m·s-2)
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: base
Dinamómetro manual JAMA
base
Función de mano y brazo
Periodo de tiempo: base
Prueba de clavija de nueve agujeros
base
Velocidad de procesamiento psicomotor
Periodo de tiempo: base
Tarea de rotación de monedas
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Mecicine, Charles Univerzity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

28 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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