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Tremor Postural em Repouso na Esclerose Múltipla

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic

Análise espectral do tremor postural em repouso medido por acelerômetro e giroscópio como ferramenta preditiva de esclerose múltipla

O diagnóstico precoce é um fator chave para o tratamento eficaz da esclerose múltipla. A medição do acelerômetro e do giroscópio do tremor pode rastrear possíveis disfunções do controle motor e prever um risco de desenvolvimento de esclerose múltipla.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é testar se o acelerômetro e o giroscópio especialmente desenvolvidos podem diferenciar o padrão de tremor postural em repouso em pessoas saudáveis ​​e com esclerose múltipla.

A análise espectral e a correlação dos espectros de sinal médio serão computadas. Além disso, será feita a categorização com base no componente do tremor de acordo com a estimativa de máxima verossimilhança.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Prague, Tcheca, 100 00
        • Recrutamento
        • Department of Neurology
        • Contato:
      • Prague, Tcheca, 140 59
        • Recrutamento
        • Deparment of revmatology and rehabilitation
        • Contato:
      • Praha, Tcheca, 128 00
        • Recrutamento
        • Kamila Řasová
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas com EM e voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo 1:

  • Diagnóstico definitivo de EM
  • predominou déficit motor de membros superiores, mas sem tremor visível
  • estado clínico estável nos últimos 3 meses
  • Pontuação da Escala de Status de Incapacidade Expandida (EDSS) ≥ 2 ≤ 7,5, e
  • sem corticoterapia no mês anterior

Grupo 2:

  • Voluntários saudáveis ​​na idade de 20 a 70 anos serão empregados
  • Serão definidas como pessoas sem nenhum diagnóstico de doença neurológica no momento da medição.

Critérios de Exclusão (ambos os grupos):

Pacientes com fatores que perturbam a mobilidade (por exemplo, acidente vascular cerebral, gravidez, fraturas) foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com esclerose múltipla
Os pacientes com EM serão escolhidos por um neurologista independente.
Comportamental: Exame de tremor e funções da mão superior
Os participantes serão apenas examinados. Eles não sofrerão nenhuma intervenção.
Voluntários saudáveis
Os controles saudáveis ​​serão pareados por idade e sexo com pacientes com esclerose múltipla.
Comportamental: Exame de tremor e funções da mão superior
Os participantes serão apenas examinados. Eles não sofrerão nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tremor
Prazo: linha de base
acelerômetro (1 m·s-2)
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual
Prazo: linha de base
Dinamômetro manual JAMA
linha de base
Função mão e braço
Prazo: linha de base
Teste de Peg de Nove Buracos
linha de base
Velocidade de processamento psicomotor
Prazo: linha de base
Tarefa de rotação de moedas
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Charles University, Czech Republic

Investigadores

  • Investigador principal: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Mecicine, Charles Univerzity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

28 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EK-VP/23/0/2014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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