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TOT가 암 환아의 수행 능력, 독립성 및 피로에 미치는 영향

2020년 5월 22일 업데이트: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University

소아암 환아의 작업수행능력, 독립성, 피로도에 대한 과업중심훈련의 효과성: 무작위대조시험

본 연구는 TOT(Task-Oriented Training)가 소아종양내과 소아의 직업수행능력, 일상생활활동 및 피로도에 미치는 영향을 탐색하는 것을 목적으로 한다.

가설: TOT는 소아암 소아의 직업 수행 및 만족도에 영향을 미치지 않습니다. 소아암 소아의 일상 생활 활동에서 기능적 독립성에 대한 TOT의 영향은 없습니다. 소아암 소아의 피로 수준에 대한 TOT의 영향은 없습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

213

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, 칠면조, 06100
        • HACETTEPE UNIVERSİTY

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6세에서 14세 사이임;
  • 입원 환자 화학 요법 세션을 받고;
  • 6-8세, 9-11세, 12-14세 아동을 대상으로 고안된 미니 정신 상태 시험에서 각각 28, 30, 35보다 높은 점수를 받았습니다.

제외 기준:

  • 질병이 재발했거나 완화 치료를 받고 있었습니다.
  • 그들 또는 그들의 부모는 터키어를 유창하게 구사하지 못했습니다.
  • 그들은 프로그램에 참여하기를 꺼렸습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 업무중심교육(TOT)
TOT의 첫 번째 단계인 기능적 활동 분석은 캐나다 직업 수행 측정(COPM) 및 아동을 위한 기능적 독립 측정(WeeFIM)에 의해 수행 문제가 결정된 활동에 대해 수행되었습니다. 두 번째 단계에서는 기능적 활동 분석을 통해 활동의 실현을 방해하는 작업 수행, 피로 및 기능적 독립 수준을 결정했습니다. 이러한 지정된 작업 수행, 피로 및 기능적 독립성 수준은 어린이의 기능 향상을 목표로 하는 본 연구의 과제를 구성합니다. 세 번째 단계에서는 이러한 작업을 포함한 다양한 기능적 활동이 실행되었습니다. TOT는 각 수행 영역에 대해 위에서 언급한 단계를 따라 실행되었습니다. 모든 활동은 아동의 입원 환경을 위해 설계되었습니다.
연구 그룹은 기존 작업 치료(COT)와 함께 TOT를 받았습니다. 연구 그룹은 병원 환경에서 20회 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 더하다
대조군은 COT 프로그램만 받았다. 대조군은 병원 환경에서 20회 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 간이 침대
실험적: 재래식 작업 요법(COT)
치료사가 결정한 치료 효능은 참가자가 원하는 목표를 달성하기 위해 기능적 수준을 고려하여 제공되었습니다. COT에는 신경 발달 접근 방식의 고객 중심 원칙에 기반한 기능적 활동이 포함되었습니다. 모든 세션은 호흡 운동과 결합된 이완 훈련으로 시작되었습니다. 약 10분의 신청 시간이 끝나면 개별화된 기능 활동이 구현되었습니다.
대조군은 COT 프로그램만 받았다. 대조군은 병원 환경에서 20회 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 간이 침대

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 6 개월
COPM은 아동의 일상생활 활동 수행상의 문제점을 파악하여 아동의 직업 수행 및 만족도를 측정하는 데 사용되는 표준 측정법입니다. 식별된 각 활동은 리커트 척도에서 1에서 10 사이의 점수를 매기도록 요청되었습니다(1: 중요하지 않음, 10: 매우 중요함). 수행 및 만족도 점수는 수행 및 만족도의 총점을 아동이 중요하다고 생각하는 활동의 수로 나누어 명시하였다. COPM 점수에서 2점 이상의 변화는 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다. 타당도와 신뢰도의 터키 버전에서 COPM의 내부 일관성 계수는 ​​0.9와 1 사이인 것으로 나타났습니다.
6 개월
아동을 위한 기능적 독립 측정(WeeFIM)
기간: 6 개월
18개 항목 및 7단계 서수 척도인 WeeFIM은 어린이의 기본 일상 기능 능력에서 일관되지 않은 수행을 측정합니다. 6개월부터 21세까지의 발달 장애 아동이 사용할 수 있습니다. 하위 척도에는 자가 관리, 괄약근 조절, 움직임, 전이, 사회적 인지 및 의사소통이 포함됩니다. 자기 관리 하위 척도는 식사, 몸단장, 목욕, 상지 및 하지 드레싱, 회음부 위생 및 화장실에 필요한 복장 조정의 6개 항목으로 구성됩니다. 1(완전한 지원)에서 7(완전한 독립) 사이의 점수 척도가 이 급경사에서 사용되었습니다. 최고 총점은 126점, 최저 총점은 18점이며, 자가 관리, 이동성 및 인지의 최고 점수는 각각 56점, 35점, 35점입니다.
6 개월
비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 6 개월
VAS는 문헌에서 전 세계적으로 인정되는 신뢰할 수 있고 쉽게 적용할 수 있는 평가 도구입니다. VAS는 측정 불가능한 일부 값을 정량적 데이터로 변환하는 데 사용됩니다. 사람이 현재 자신의 감정 수준을 10cm 눈금으로 수직선에 표시하는 척도입니다. 모든 감정은 존재하지 않는 범위(즉, 특정 감각이나 느낌을 전혀 경험하지 않음)에서 고도로 집중적(예: 특정 감각이나 느낌을 지속적으로 경험). 척도에는 다음과 같은 표현이 사용되었습니다. '당신의 피로 수준을 줄에 표시하십시오. 여기에는 피로가 없으며(점수 = 0) 가장 심각한 피로가 있습니다(점수 = 10)'. 이 과정을 활동 전, 활동 중, 활동 후, 아침과 저녁 시간 간격으로 5회 반복하였다. 각 신청이 완료되는 데 1분도 채 걸리지 않았습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: zeynep kolit, MSc, HACETTEPE UNIVERSİTY
  • 연구 책임자: Sedef şahin, PhD, HACETTEPE UNIVERSİTY
  • 수석 연구원: Ceren Davutoğlu, MSc, HACETTEPE UNIVERSİTY
  • 연구 의자: Meral Huri, PhD, HACETTEPE UNIVERSİTY

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KCTOT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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