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TOT 对癌症患儿表现、独立性和疲劳的影响

2020年5月22日 更新者:ZEYNEP KOLİT、Hacettepe University

以任务为导向的培训对儿童癌症儿童的职业表现、独立性和疲劳的有效性:一项随机对照试验

本研究旨在探讨任务导向训练 (TOT) 对儿科肿瘤门诊儿童的职业表现、日常生活活动和疲劳的影响。

假设:TOT 对儿童癌症患儿的职业表现和满意度没有影响。 TOT 对儿童癌症儿童日常生活活动中的功能独立性没有影响。 TOT 对儿童癌症患儿的疲劳水平没有影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

213

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sıhhiye
      • Ankara、Sıhhiye、火鸡、06100
        • Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 6 至 14 岁之间;
  • 接受住院化疗;
  • 在分别为 6-8 岁、9-11 岁和 12-14 岁儿童设计的迷你精神状态测试中取得了高于 28、30 和 35 分的分数。

排除标准:

  • 他们的疾病已经复发,或者他们正在接受姑息治疗;
  • 他们或他们的父母不会说流利的土耳其语;
  • 他们不愿意参加这些节目。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:任务导向训练(TOT)
TOT 的第一阶段,即功能活动分析,是针对活动进行的,其性能问题由加拿大职业绩效测量 (COPM) 和儿童功能独立测量 (WeeFIM) 确定。 在第二阶段,通过功能活动分析确定阻碍活动实现的职业表现、疲劳和功能独立性水平。 这些指定的职业表现、疲劳和功能独立性水平构成了本研究的任务,因为我们的目标是改善儿童的功能。 在第三阶段,执行了包括这些任务在内的各种功能活动。 TOT 是通过对每个性能区域执行上述步骤来实践的。 所有活动都是为儿童住院环境设计的。
研究组接受了 TOT 和传统的职业治疗 (COT)。 研究组在医院接受了 20 次治疗。
其他名称:
  • 托特
对照组仅接受 COT 程序。 对照组在医院接受了 20 次治疗。
其他名称:
  • COT
实验性的:传统职业治疗 (COT)
治疗师确定的治疗效果是通过考虑功能水平来提供的,以实现参与者的预期目标。 COT 包括基于神经发育方法的以客户为中心原则的功能活动。 所有课程都以放松训练和呼吸练习开始。 在大约 10 分钟的应用时间结束时,实施了个性化的功能活动。
对照组仅接受 COT 程序。 对照组在医院接受了 20 次治疗。
其他名称:
  • COT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间:6个月
COPM 是一种标准测量方法,用于通过识别儿童在日常生活活动中的问题来衡量他们的职业表现和满意度。 每项已确定的活动都被要求在李克特量表上打分 1 到 10 分(1:不重要;10:非常重要)。 通过将绩效和满意度的总分除以儿童认为重要的活动数量来指定绩效和满意度分数。 COPM 评分变化两分或更多被认为具有临床意义。 在土耳其语版本的有效性和可靠性中,发现 COPM 的内部一致性系数在 0.9 和 1 之间。
6个月
儿童功能独立性测量 (WeeFIM)
大体时间:6个月
WeeFIM 是一个包含 18 个项目和 7 个级别的有序量表,用于衡量儿童在基本日常功能技能方面的不连贯表现。 它可用于 6 个月至 21 岁的发育障碍儿童。 子量表包括自我保健、括约肌控制、运动、转移、社会认知和交流。 自理分量表有六个项目:进食、梳洗、洗澡、上肢和下肢穿衣、会阴部卫生和如厕所需衣物的调整。 在这个陡峭的地方使用了 1(完全协助)到 7(完全独立)之间的评分量表。 最高总分是 126 分,最低总分是 18 分,而自我护理、行动能力和认知的最高分分别是 56、35 和 35。
6个月
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:6个月
VAS 是一种可靠且易于应用的评估工具,在文献中被全世界接受。 VAS 用于将一些不可测量的值转化为定量数据。 这是一个尺度,其中一个人用 10 厘米的尺度在垂直线上标记他/她当前的情绪水平。 每一种情绪都在不存在(即不存在)的范围内进行评估。 从未经历过那种特殊的感觉或感觉)到高度密集(即。 不断体验那种特殊的感觉或感觉)。 量表上使用了以下表达方式:“在线显示您的疲劳程度,这里没有疲劳(分数 = 0),并且有最严重的可能疲劳(分数 = 10)”。 这个过程按照活动前、活动期间、活动后以及早晚时间间隔重复五次。 每个应用程序完成所需的时间不到 1 分钟。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:zeynep kolit, MSc、Hacettepe University
  • 研究主任:Sedef şahin, PhD、Hacettepe University
  • 首席研究员:Ceren Davutoğlu, MSc、Hacettepe University
  • 学习椅:Meral Huri, PhD、Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月3日

研究完成 (实际的)

2020年1月13日

研究注册日期

首次提交

2020年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月22日

首次发布 (实际的)

2020年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月22日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KCTOT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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