Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ TOT na wydajność, niezależność i zmęczenie u dzieci chorych na raka

22 maja 2020 zaktualizowane przez: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University

Skuteczność treningu zadaniowego w zakresie wydajności zawodowej, niezależności i zmęczenia u dzieci z rakiem wieku dziecięcego: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu treningu zorientowanego na zadanie (TOT) na wydajność zawodową, codzienne czynności i zmęczenie dzieci w klinice onkologii dziecięcej.

Hipoteza: Nie ma wpływu TOT na wyniki i satysfakcję zawodową dzieci z chorobą nowotworową wieku dziecięcego. Nie ma wpływu TOT na niezależność funkcjonalną w codziennych czynnościach u dzieci z nowotworem wieku dziecięcego. Nie ma wpływu TOT na poziom zmęczenia u dzieci z rakiem wieku dziecięcego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

213

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku od 6 do 14 lat;
  • przyjmowanie sesji chemioterapii w szpitalu;
  • uzyskanie punktów wyższych niż 28, 30 i 35 w mini-testach stanu psychicznego opracowanym dla dzieci w wieku odpowiednio 6-8, 9-11 i 12-14 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • ich choroba nawróciła lub byli pod opieką paliatywną;
  • oni lub ich rodzice nie mówili biegle językiem tureckim;
  • nie chcieli brać udziału w programach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szkolenie zadaniowe (TOT)
Pierwsza faza TOT, analiza aktywności funkcjonalnej, została przeprowadzona dla czynności, dla których problem z wydajnością został określony przez Canadian Occupational Performance Measure (COPM) i Functional Independence Measure for Children (WeeFIM). W drugiej fazie na podstawie analizy czynności funkcjonalnych określono poziom wydajności zawodowej, zmęczenia i niezależności funkcjonalnej, które uniemożliwiają realizację danej czynności. Wyznaczone poziomy wydajności zawodowej, zmęczenia i niezależności funkcjonalnej stanowią zadanie tego badania, ponieważ naszym celem jest poprawa funkcjonalności dzieci. W fazie trzeciej zrealizowano różne czynności funkcjonalne obejmujące te zadania. TOT został przećwiczony, wykonując powyższe kroki dla każdego obszaru działania. Wszystkie zajęcia zostały zaprojektowane z myślą o warunkach szpitalnych dzieci.
Grupa badana otrzymała TOT wraz z konwencjonalną terapią zajęciową (COT). Badane grupy otrzymały leczenie przez 20 sesji w warunkach szpitalnych.
Inne nazwy:
  • BRZDĄC
Grupa kontrolna otrzymała jedynie program COT. Grupy kontrolne były leczone przez 20 sesji w warunkach szpitalnych.
Inne nazwy:
  • ŁÓŻKO SKŁADANE
Eksperymentalny: konwencjonalna terapia zajęciowa (COT)
Skuteczność leczenia określona przez terapeutę została zapewniona z uwzględnieniem poziomu funkcjonalnego w celu osiągnięcia pożądanego celu przez uczestnika. COT obejmował czynności funkcjonalne oparte na zorientowanych na klienta zasadach podejścia neurorozwojowego. Wszystkie zajęcia rozpoczynały się treningiem relaksacyjnym połączonym z ćwiczeniami oddechowymi. Pod koniec około 10 minut czasu aplikacji wdrożono zindywidualizowane czynności funkcjonalne.
Grupa kontrolna otrzymała jedynie program COT. Grupy kontrolne były leczone przez 20 sesji w warunkach szpitalnych.
Inne nazwy:
  • ŁÓŻKO SKŁADANE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
COPM to standardowa miara stosowana do pomiaru wydajności i satysfakcji zawodowej dzieci poprzez identyfikację ich problemów w wykonywaniu codziennych czynności. Każdą ze zidentyfikowanych czynności poproszono o ocenę w skali Likerta od 1 do 10 (1: nieważne; 10: bardzo ważne). Wyniki wydajności i zadowolenia zostały określone przez podzielenie całkowitych wyników wydajności i satysfakcji przez liczbę czynności, które dzieci uważają za znaczące. Zmiana o dwa lub więcej punktów w skali COPM jest uważana za istotną klinicznie. W tureckiej wersji trafności i rzetelności współczynnik zgodności wewnętrznej COPM wynosił od 0,9 do 1.
6 miesięcy
Miara niezależności funkcjonalnej dla dzieci (WeeFIM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
WeeFIM, która jest 18-itemową i siedmiostopniową skalą porządkową, mierzy niespójne wyniki dziecka w podstawowych codziennych umiejętnościach funkcjonalnych. Może być stosowany u dzieci z zaburzeniami rozwojowymi w wieku od 6 miesięcy do 21 lat. Podskale obejmują samoopiekę, kontrolę zwieraczy, ruch, transfery, poznanie społeczne i komunikację. Podskala samoopieki składa się z sześciu pozycji: jedzenie, pielęgnacja, kąpiel, ubieranie kończyn górnych i dolnych oraz higiena krocza i dopasowanie niezbędnego ubioru do toalety. Na tym stromym etapie zastosowano skalę punktową od 1 (całkowita pomoc) do 7 (całkowita niezależność). Maksymalny całkowity wynik to 126, a najniższy całkowity wynik to 18, podczas gdy maksymalne wyniki dla samoobsługi, mobilności i funkcji poznawczych to odpowiednio 56, 35 i 35.
6 miesięcy
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
VAS to niezawodne i łatwe do zastosowania narzędzie oceny, które jest akceptowane na całym świecie w literaturze. VAS służy do przekształcania pewnych niezmierzonych wartości w dane ilościowe. Jest to skala, w której osoba zaznacza swój aktualny poziom emocji na pionowej linii z 10-centymetrową podziałką. Każda emocja jest oceniana w zakresie od nieistniejącego (tj. nigdy nie doświadczając tego konkretnego doznania lub uczucia) do wysoce intensywnego (tj. ciągłe doświadczanie tego szczególnego wrażenia lub uczucia). Na skali użyto następujących wyrażeń: „Pokaż mi swój poziom zmęczenia na linii, tutaj nie ma zmęczenia (ocena = 0), a tam jest najbardziej prawdopodobne zmęczenie (ocena = 10)”. Proces ten powtarzano pięć razy, jak przed aktywnością, w trakcie aktywności, po aktywności oraz w odstępach czasu porannego i wieczornego. Wypełnienie każdej aplikacji zajęło mniej niż 1 minutę.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
  • Dyrektor Studium: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Ceren Davutoğlu, MSc, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Meral Huri, PhD, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KCTOT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj