TOT:n vaikutukset suorituskykyyn, itsenäisyyteen ja väsymykseen syöpää sairastavilla lapsilla
perjantai 22. toukokuuta 2020 päivittänyt: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University
Tehtävälähtöisen koulutuksen tehokkuus ammatillisessa suorituskyvyssä, itsenäisyydessä ja väsymyksessä lapsilla, joilla on syöpä: satunnaistettu ja kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tehtäväkeskeisen koulutuksen (TOT) vaikutuksia ammatilliseen suorituskykyyn, jokapäiväiseen toimintaan ja lasten onkologian klinikalla olevien lasten väsymykseen.
Hypoteesi: TOT:lla ei ole vaikutusta ammatilliseen suorituskykyyn ja tyytyväisyyteen lasten syöpään sairastavilla lapsilla. TOT:lla ei ole vaikutusta lasten syöpään sairastuneiden lasten toiminnalliseen itsenäisyyteen päivittäisessä elämässä. TOT:lla ei ole vaikutusta lasten väsymystasoihin, joilla on lapsuuden syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
213
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 6-14-vuotias;
- sairaalahoidossa olevien kemoterapiaistuntojen vastaanottaminen;
- saatuaan korkeammat pisteet kuin 28, 30 ja 35 6–8-vuotiaille, 9–11-vuotiaille ja 12–14-vuotiaille lapsille tarkoitetussa minimaalisessa valtionkokeessa.
Poissulkemiskriteerit:
- heidän sairautensa oli uusiutunut tai he olivat palliatiivisessa hoidossa;
- he tai heidän vanhempansa eivät puhuneet sujuvasti turkin kieltä;
- he eivät olleet halukkaita osallistumaan ohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tehtäväkeskeinen koulutus (TOT)
TOT:n ensimmäinen vaihe, toiminnallinen aktiivisuusanalyysi, tehtiin toimille, joiden suorituskykyongelma määritettiin Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittausmittarilla (COPM) ja toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla lapsille (WeeFIM).
Toisessa vaiheessa toiminnallisen aktiivisuusanalyysin avulla määritettiin ammatillinen suorituskyky, väsymys ja toiminnallinen riippumattomuus, jotka estävät toiminnan toteuttamisen.
Nämä määritellyt ammatilliset suorituskyky-, väsymys- ja toiminnalliset itsenäisyystasot muodostavat tämän tutkimuksen tehtävän, sillä pyrimme parantamaan lasten toimivuutta.
Kolmannessa vaiheessa suoritettiin erilaisia toiminnallisia toimintoja, mukaan lukien nämä tehtävät.
TOT:ta harjoiteltiin noudattamalla edellä mainittuja vaiheita kunkin suoritusalueen osalta.
Kaikki toiminnot suunniteltiin lasten laitostiloihin.
|
Tutkimusryhmä sai TOT:n yhdessä tavanomaisen toimintaterapian (COT) kanssa.
Tutkimusryhmät saivat 20 hoitokertaa sairaalaympäristössä.
Muut nimet:
Kontrolliryhmä sai vain COT-ohjelman.
Kontrolliryhmät saivat 20 hoitokertaa sairaalaympäristössä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: perinteinen toimintaterapia (COT)
Terapeutin määrittämä hoidon tehokkuus saatiin toiminnallista tasoa huomioiden, jotta osallistuja saavuttaisi halutun tavoitteen.
COT sisälsi toiminnallisia aktiviteetteja, jotka perustuivat neuro-kehittävän lähestymistavan asiakaslähtöisiin periaatteisiin.
Kaikki harjoitukset aloitettiin rentoutusharjoittelulla yhdistettynä hengitysharjoitteluun.
Noin 10 minuutin käyttöajan päätyttyä toteutettiin yksilölliset toiminnalliset toiminnot.
|
Kontrolliryhmä sai vain COT-ohjelman.
Kontrolliryhmät saivat 20 hoitokertaa sairaalaympäristössä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
COPM on standardimittaus, jota käytetään lasten ammatillisen suorituskyvyn ja tyytyväisyyden mittaamiseen tunnistamalla heidän ongelmansa päivittäisten toimien suorittamisessa.
Jokainen tunnistetuista aktiviteeteista pyydettiin arvostamaan 1-10 Likert-asteikolla (1: ei tärkeä; 10: erittäin tärkeä).
Suoritus- ja tyytyväisyyspisteet määriteltiin jakamalla suorituksen ja tyytyväisyyden kokonaispisteet niiden toimintojen lukumäärällä, joita lapset pitävät merkittävinä.
Kahden tai useamman pisteen muutos COPM-pisteissä katsotaan kliinisesti merkittäväksi.
Turkinkielisessä validiteetin ja luotettavuuden versiossa COPM:n sisäisen johdonmukaisuuskertoimen todettiin olevan välillä 0,9-1.
|
6 kuukautta
|
|
Lasten toiminnallinen itsenäisyystoimenpide (WeeFIM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
WeeFIM, joka on 18 pisteen ja seitsemän tasoinen järjestysasteikko, mittaa lapsen epäjohdonmukaista suorituskykyä päivittäisten toiminnallisten perustaitojen osalta.
Sitä voidaan käyttää kehitysvammaisille lapsille 6 kuukaudesta 21 vuoteen.
Ala-asteikkoja ovat itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, liike, siirrot, sosiaalinen kognitio ja kommunikaatio.
Itsehoidon ala-asteikolla on kuusi kohtaa: syöminen, hoito, kylpeminen, ylä- ja alaraajojen pukeutuminen sekä perineaalihygienia ja tarvittavien wc-vaatteiden säätö.
Tässä jyrkässä käytettiin pisteytysasteikkoa 1:stä (kokonaisavustus) 7:ään (täydellinen riippumattomuus).
Suurin kokonaispistemäärä on 126 ja alin kokonaispistemäärä 18, kun taas itsehoidon, liikkuvuuden ja kognition enimmäispistemäärät ovat 56, 35 ja 35.
|
6 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
VAS on luotettava ja helposti sovellettava arviointityökalu, joka on hyväksytty kirjallisuudessa maailmanlaajuisesti.
VAS:ia käytetään joidenkin mittaamattomien arvojen muuntamiseen kvantitatiivisiksi tiedoiksi.
Se on asteikko, jossa henkilö merkitsee nykyisen tunnetasonsa pystyviivalle 10 cm:n asteikolla.
Jokainen tunne arvioidaan alueella olemattomasta (ts.
olla koskaan kokematta kyseistä tunnetta tai tunnetta) erittäin intensiiviseen (ts.
kokee jatkuvasti kyseisen tunteen tai tunteen).
Asteikolla käytettiin seuraavia ilmaisuja: 'Näytä minulle väsymistasosi linjalla, tässä ei ole väsymystä (pisteet = 0), ja siellä on pahin todennäköinen väsymys (pisteet = 10)'.
Tämä prosessi toistettiin viisi kertaa kuten ennen aktiivisuutta, toiminnan aikana, toiminnan jälkeen ja aamu- ja ilta-aikavälein.
Jokaisen hakemuksen täyttämiseen kului alle minuutti.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Opintojohtaja: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University
- Päätutkija: Ceren Davutoğlu, MSc, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Meral Huri, PhD, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCTOT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .