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Auswirkungen von TOT auf Leistung, Unabhängigkeit und Müdigkeit bei krebskranken Kindern

22. Mai 2020 aktualisiert von: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University

Wirksamkeit von aufgabenorientiertem Training auf berufliche Leistung, Unabhängigkeit und Müdigkeit bei Kindern mit Krebs im Kindesalter: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training (TOT) auf die berufliche Leistung, Aktivitäten des täglichen Lebens und Ermüdung von Kindern in der pädiatrischen Onkologieklinik zu untersuchen.

Hypothese: Es gibt keinen Einfluss von TOT auf die berufliche Leistung und Zufriedenheit bei Kindern mit Krebs im Kindesalter. Es gibt keinen Einfluss von TOT auf die funktionelle Unabhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten bei Kindern mit Krebs im Kindesalter. Es gibt keinen Einfluss von TOT auf das Müdigkeitsniveau bei Kindern mit Krebs im Kindesalter.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 6 und 14 Jahren alt sein;
  • Empfang stationärer Chemotherapiesitzungen;
  • Sie haben im Mini-Mentaltest für Kinder im Alter von 6 bis 8 Jahren, 9 bis 11 Jahren und 12 bis 14 Jahren eine Punktzahl von mehr als 28, 30 und 35 erreicht.

Ausschlusskriterien:

  • ihre Krankheit war erneut aufgetreten oder sie befanden sich in Palliativpflege;
  • sie oder ihre Eltern sprachen nicht fließend Türkisch;
  • Sie waren nicht bereit, an den Programmen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufgabenorientiertes Training (TOT)
Die erste Phase des TOT, die funktionale Aktivitätsanalyse, wurde für die Aktivitäten durchgeführt, für die das Leistungsproblem anhand des Canadian Occupational Performance Measure (COPM) und des Functional Independence Measure for Children (WeeFIM) ermittelt wurde. In der zweiten Phase wurden mittels funktioneller Aktivitätsanalyse die beruflichen Leistungsfähigkeits-, Ermüdungs- und funktionellen Unabhängigkeitsniveaus ermittelt, die die Ausübung der Aktivität verhindern. Diese ausgewiesenen Niveaus der beruflichen Leistungsfähigkeit, Müdigkeit und funktionellen Unabhängigkeit stellen die Aufgabe dieser Studie dar, da wir darauf abzielen, die Funktionalität von Kindern zu verbessern. In der dritten Phase wurden verschiedene funktionale Aktivitäten einschließlich dieser Aufgaben ausgeführt. Der TOT wurde geübt, indem die oben genannten Schritte für jeden Leistungsbereich befolgt wurden. Alle Aktivitäten wurden für den stationären Bereich von Kindern konzipiert.
Sonstiges: Aufgabenorientiertes Training (TOT)
Die Studiengruppe erhielt eine TOT zusammen mit einer konventionellen Ergotherapie (COT). Die Studiengruppen erhielten eine Behandlung über 20 Sitzungen in einem Krankenhaus.
Andere Namen:
  • KNIRPS
Sonstiges: konventionelle Ergotherapie (COT)
Die Kontrollgruppe erhielt nur ein COT-Programm. Die Kontrollgruppen erhielten eine Behandlung über 20 Sitzungen in einem Krankenhaus.
Andere Namen:
  • KINDERBETT
Experimental: konventionelle Ergotherapie (COT)
Die vom Therapeuten ermittelte Behandlungswirksamkeit wurde unter Berücksichtigung des Funktionsniveaus ermittelt, um das vom Teilnehmer gewünschte Ziel zu erreichen. Das COT umfasste funktionelle Aktivitäten, die auf den klientenzentrierten Prinzipien des neurologischen Entwicklungsansatzes basierten. Alle Sitzungen begannen mit einem Entspannungstraining kombiniert mit Atemübungen. Am Ende der ca. 10-minütigen Anwendungszeit wurden individualisierte Funktionsaktivitäten umgesetzt.
Sonstiges: konventionelle Ergotherapie (COT)
Die Kontrollgruppe erhielt nur ein COT-Programm. Die Kontrollgruppen erhielten eine Behandlung über 20 Sitzungen in einem Krankenhaus.
Andere Namen:
  • KINDERBETT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kanadisches Arbeitsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: 6 Monate
COPM ist eine Standardmessung zur Messung der beruflichen Leistung und Zufriedenheit von Kindern, indem ihre Probleme bei der Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens ermittelt werden. Für jede der identifizierten Aktivitäten wurde eine Bewertung zwischen 1 und 10 auf der Likert-Skala verlangt (1: nicht wichtig; 10: sehr wichtig). Die Leistungs- und Zufriedenheitswerte wurden angegeben, indem die Gesamtwerte für Leistung und Zufriedenheit durch die Anzahl der Aktivitäten dividiert wurden, die die Kinder als wesentlich erachteten. Eine Änderung des COPM-Scores um zwei oder mehr Punkte gilt als klinisch signifikant. In der türkischen Version der Validität und Zuverlässigkeit wurde festgestellt, dass der interne Konsistenzkoeffizient von COPM zwischen 0,9 und 1 liegt.
6 Monate
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß für Kinder (WeeFIM)
Zeitfenster: 6 Monate
WeeFIM, eine 18-Punkte- und siebenstufige Ordnungsskala, misst die inkohärente Leistung eines Kindes in grundlegenden täglichen funktionellen Fähigkeiten. Es kann für Kinder mit Entwicklungsstörungen im Alter von 6 Monaten bis 21 Jahren eingesetzt werden. Zu den Unterskalen gehören Selbstpflege, Schließmuskelkontrolle, Bewegung, Transfers, soziale Kognition und Kommunikation. Die Unterskala „Selbstpflege“ umfasst sechs Elemente: Essen, Körperpflege, Baden, Ankleiden der oberen und unteren Extremitäten sowie Dammhygiene und Anpassung der notwendigen Kleidung für die Toilette. Bei diesem Schritt wurde eine Bewertungsskala zwischen 1 (vollständige Unterstützung) und 7 (völlige Unabhängigkeit) verwendet. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 126 und die niedrigste Gesamtpunktzahl 18, während die Höchstpunktzahlen für Selbstfürsorge, Mobilität und Kognition jeweils 56, 35 und 35 betragen.
6 Monate
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate
VAS ist ein zuverlässiges und einfach anwendbares Bewertungsinstrument, das weltweit in der Literatur anerkannt ist. VAS wird verwendet, um einige unermessliche Werte in quantitative Daten umzuwandeln. Dabei handelt es sich um eine Skala, bei der eine Person ihr aktuelles Emotionsniveau auf einer vertikalen Linie mit einer 10-cm-Skala markiert. Jede Emotion wird in einem Bereich von nicht vorhanden (d. h. nie diese besondere Empfindung oder dieses bestimmte Gefühl erleben) bis sehr intensiv (d. h. ständig diese besondere Empfindung oder dieses bestimmte Gefühl erleben). Die folgenden Ausdrücke wurden auf der Skala verwendet: „Zeigen Sie mir Ihren Ermüdungsgrad auf der Linie, hier gibt es keine Ermüdung (Punktzahl = 0) und es gibt die schlimmste wahrscheinliche Ermüdung (Punktzahl = 10)“. Dieser Vorgang wurde fünfmal wiederholt, nämlich vor der Aktivität, während der Aktivität, nach der Aktivität sowie in den Zeitintervallen morgens und abends. Es dauerte weniger als 1 Minute, bis jeder Antrag abgeschlossen war.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
  • Studienleiter: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University
  • Hauptermittler: Ceren Davutoğlu, MSc, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Meral Huri, PhD, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KCTOT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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