Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av TOT på prestation, oberoende och trötthet hos barn med cancer

22 maj 2020 uppdaterad av: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University

Effektiviteten av uppgiftsorienterad utbildning om yrkesmässig prestation, oberoende och trötthet hos barn med barncancer: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att utforska effekterna av Task-Oriented Training (TOT) på yrkesmässig prestation, aktiviteter i det dagliga livet och trötthet hos barn på pediatrisk onkologisk klinik.

Hypotes: Det finns ingen effekt av TOT på arbetsprestation och tillfredsställelse hos barn med barncancer. Det finns ingen effekt av TOT på funktionellt oberoende i dagliga aktiviteter hos barn med barncancer. Det finns ingen effekt av TOT på trötthetsnivåer hos barn med barncancer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

213

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara mellan 6 och 14 år;
  • ta emot kemoterapisessioner på slutenvården;
  • efter att ha tagit poäng högre än 28, 30 och 35 i det minimentala tillståndsprovet utformat för barn i åldrarna 6-8, 9-11 respektive 12-14 år.

Exklusions kriterier:

  • deras sjukdom hade återkommit, eller de var i palliativ vård;
  • de eller deras föräldrar talade inte det turkiska språket flytande;
  • de var ovilliga att delta i programmen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: uppgiftsorienterad utbildning (TOT)
Den första fasen av TOT, funktionell aktivitetsanalys, utfördes för aktiviteterna, för vilka prestationsproblem bestämdes av Canadian Occupational Performance Measure (COPM) och Functional Independence Measure for Children (WeeFIM). I den andra fasen bestämdes de yrkesprestations-, trötthets- och funktionella självständighetsnivåer som förhindrar att aktiviteten förverkligas genom funktionell aktivitetsanalys. Dessa utpekade nivåer av yrkesprestation, trötthet och funktionellt oberoende utgör uppgiften för denna studie, eftersom vi syftar till att förbättra barns funktionalitet. I den tredje fasen utfördes olika funktionella aktiviteter inklusive dessa uppgifter. TOT övades genom att följa de ovan nämnda stegen för varje prestationsområde. Alla aktiviteter var designade för barns slutenvård.
Studiegruppen fick en TOT tillsammans med en konventionell arbetsterapi (COT). Studiegrupperna fick en behandling under 20 sessioner på en sjukhusmiljö.
Andra namn:
  • PARVEL
Kontrollgruppen fick endast ett COT-program. Kontrollgrupperna fick en behandling under 20 sessioner på sjukhus.
Andra namn:
  • SPJÄLSÄNG
Experimentell: konventionell arbetsterapi (COT)
Behandlingseffekten som fastställdes av terapeuten gavs genom att beakta funktionsnivån för att uppnå det önskade målet av deltagaren. COT inkluderade funktionella aktiviteter baserade på klientcentrerade principer för det neuroutvecklingsmässiga tillvägagångssättet. Alla pass började med avslappningsträning kombinerat med andningsövningar. Efter cirka 10 minuters applikationstid genomfördes individualiserade funktionella aktiviteter.
Kontrollgruppen fick endast ett COT-program. Kontrollgrupperna fick en behandling under 20 sessioner på sjukhus.
Andra namn:
  • SPJÄLSÄNG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: 6 månader
COPM är ett standardmått som används för att mäta arbetsprestationer och tillfredsställelse hos barn genom att identifiera deras problem med att utföra aktiviteter i det dagliga livet. Var och en av de identifierade aktiviteterna ombads få poäng mellan 1 och 10 på Likert-skalan (1: inte viktigt; 10: mycket viktigt). Prestations- och tillfredsställelsepoäng specificerades genom att dela de totala poängen för prestation och tillfredsställelse med antalet aktiviteter som barnen betraktar som betydande. En förändring på två poäng eller mer i poängen på COPM anses vara kliniskt signifikant. I den turkiska versionen av validitet och tillförlitlighet visade sig den interna konsistenskoefficienten för COPM vara mellan 0,9 och 1.
6 månader
Funktionell självständighetsåtgärd för barn (WeeFIM)
Tidsram: 6 månader
WeeFIM, som är en ordinalskala med 18 punkter och sju nivåer, mäter ett barns osammanhängande prestation i grundläggande dagliga funktionella färdigheter. Den kan användas för barn med utvecklingsstörning från 6 månader till 21 år. Underskalor inkluderar egenvård, sfinkterkontroll, rörelse, förflyttningar, social kognition och kommunikation. Underskalan för egenvård har sex artiklar: ätande, skötsel, bad, påklädning av övre och nedre extremiteter, och perineal hygien och anpassning av nödvändiga kläder för toaletten. En poängskala mellan 1 (total assistans) till 7 (totalt oberoende) användes vid denna branta. Den maximala totalpoängen är 126 och den lägsta totalpoängen är 18, medan de maximala poängen för egenvård, rörlighet och kognition är 56, 35 respektive 35 .
6 månader
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 6 månader
VAS är ett pålitligt och lättapplicerat bedömningsverktyg som är accepterat över hela världen i litteraturen. VAS används för att omvandla några omätbara värden till kvantitativa data. Det är en skala där en person markerar sin nuvarande känslonivå på en vertikal linje med en 10-cm skala. Varje känsla utvärderas inom ett intervall från obefintlig (dvs. aldrig upplever den speciella känslan eller känslan) till mycket intensiv (dvs. ständigt upplever den speciella känslan eller känslan). Följande uttryck användes på skalan: "Visa mig din trötthetsnivå på linjen, här är ingen trötthet (poäng = 0), och det finns den mest ondskefulla tröttheten (poäng = 10)". Denna process upprepades fem gånger som före aktivitet, under aktivitet, efter aktivitet och morgon- och kvällstidsintervall. Det tog mindre än 1 minut för varje ansökan att slutföras.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
  • Studierektor: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Ceren Davutoğlu, MSc, Hacettepe University
  • Studiestol: Meral Huri, PhD, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2020

Första postat (Faktisk)

28 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KCTOT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera