Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af TOT på ydeevne, uafhængighed og træthed hos børn med kræft

22. maj 2020 opdateret af: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University

Effektiviteten af ​​opgaveorienteret træning om arbejdspræstation, uafhængighed og træthed hos børn med børnekræft: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at udforske virkningerne af Task-Oriented Training (TOT) på arbejdspræstationer, daglige aktiviteter og træthed hos børn i pædiatrisk onkologisk klinik.

Hypotese: Der er ingen effekt af TOT på erhvervsmæssig præstation og tilfredshed hos børn med børnekræft. Der er ingen effekt af TOT på funktionel uafhængighed i daglige aktiviteter hos børn med børnekræft. Der er ingen effekt af TOT på træthedsniveauer hos børn med børnekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 6 og 14 år;
  • modtagelse af indlagte kemoterapisessioner;
  • at have taget højere score end 28, 30 og 35 i den mini-mentale tilstandseksamen beregnet til henholdsvis børn i alderen 6-8, 9-11 og 12-14.

Ekskluderingskriterier:

  • deres sygdom var vendt tilbage, eller de var i palliativ behandling;
  • de eller deres forældre talte ikke flydende det tyrkiske sprog;
  • de var uvillige til at deltage i programmerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: opgaveorienteret træning (TOT)
Den første fase af TOT, funktionel aktivitetsanalyse, blev udført for aktiviteterne, for hvilke præstationsproblemet blev bestemt af Canadian Occupational Performance Measure (COPM) og Functional Independence Measure for Children (WeeFIM). I anden fase blev de erhvervsmæssige præstations-, trætheds- og funktionelle uafhængighedsniveauer, der forhindrer gennemførelsen af ​​aktiviteten, bestemt ved funktionel aktivitetsanalyse. Disse udpegede erhvervsmæssige præstations-, trætheds- og funktionelle uafhængighedsniveauer udgør opgaven for denne undersøgelse, da vi har til formål at forbedre børns funktionalitet. I den tredje fase blev forskellige funktionelle aktiviteter, herunder disse opgaver, udført. TOT blev praktiseret ved at følge ovennævnte trin for hvert præstationsområde. Alle aktiviteterne var designet til børns indlæggelse.
Andet: opgaveorienteret træning (TOT)
Studiegruppen modtog en TOT sammen med en konventionel ergoterapi (COT). Studiegrupperne modtog en behandling i 20 sessioner på et hospital.
Andre navne:
  • TOT
Andet: konventionel ergoterapi (COT)
Kontrolgruppen modtog kun et COT-program. Kontrolgrupperne modtog en behandling i 20 sessioner på et hospital.
Andre navne:
  • COT
Eksperimentel: konventionel ergoterapi (COT)
Behandlingseffekten bestemt af terapeuten blev givet ved at overveje funktionsniveauet for at opnå det ønskede mål af deltageren. COT omfattede funktionelle aktiviteter baseret på de klientcentrerede principper for den neuro-udviklingsmæssige tilgang. Alle sessionerne startede med afspændingstræning kombineret med åndedrætsøvelser. Efter ca. 10 minutters applikationstid blev individualiserede funktionelle aktiviteter implementeret.
Andet: konventionel ergoterapi (COT)
Kontrolgruppen modtog kun et COT-program. Kontrolgrupperne modtog en behandling i 20 sessioner på et hospital.
Andre navne:
  • COT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 6 måneder
COPM er en standardmåling, der bruges til at måle den erhvervsmæssige præstation og tilfredshed hos børn ved at identificere deres problemer med at udføre aktiviteter i dagligdagen. Hver af de identificerede aktiviteter blev bedt om at blive scoret mellem 1 og 10 på Likert-skalaen (1: ikke vigtigt; 10: meget vigtigt). Præstations- og tilfredshedsscore blev specificeret ved at dividere den samlede score for præstation og tilfredshed med antallet af aktiviteter, som børnene betragter som væsentlige. En ændring på to point eller mere i scoren på COPM anses for at være klinisk signifikant. I den tyrkiske version af validitet og pålidelighed blev den interne konsistens koefficient for COPM fundet at være mellem 0,9 og 1.
6 måneder
Funktionel uafhængighedsmåling for børn (WeeFIM)
Tidsramme: 6 måneder
WeeFIM, som er en ordinalskala med 18 punkter og syv niveauer, måler et barns usammenhængende præstation i grundlæggende daglige funktionelle færdigheder. Den kan bruges til børn med udviklingshæmning fra 6 måneder til 21 år. Underskalaer omfatter egenomsorg, lukkemuskelkontrol, bevægelse, forflytninger, social kognition og kommunikation. Underskalaen for egenomsorg har seks punkter: spisning, pleje, badning, påklædning af over- og underekstremiteter og perineal hygiejne og tilpasning af nødvendigt tøj til toilettet. En scoringsskala mellem 1 (total assistance) til 7 (total uafhængighed) blev brugt ved denne stejle. Den maksimale samlede score er 126 og den laveste totalscore er 18, mens den maksimale score for egenomsorg, mobilitet og kognition er henholdsvis 56, 35 og 35.
6 måneder
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
VAS er et pålideligt og let anvendeligt vurderingsværktøj, som er accepteret i hele verden i litteraturen. VAS bruges til at omdanne nogle umådelige værdier til kvantitative data. Det er en skala, hvor en person markerer sit aktuelle følelsesniveau på en lodret linje med en 10 cm skala. Enhver følelse evalueres i et område fra ikke-eksisterende (dvs. aldrig oplever den særlige fornemmelse eller følelse) til meget intensiv (dvs. konstant oplever den særlige fornemmelse eller følelse). Følgende udtryk blev brugt på skalaen: 'Vis mig dit træthedsniveau på linjen, her er ingen træthed (score = 0), og der er den mest sandsynlige træthed (score = 10)'. Denne proces blev gentaget fem gange som før aktivitet, under aktivitet, efter aktivitet og morgen- og aftentidsintervaller. Det tog mindre end 1 minut for hver ansøgning at blive gennemført.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
  • Studieleder: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Ceren Davutoğlu, MSc, Hacettepe University
  • Studiestol: Meral Huri, PhD, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCTOT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med opgaveorienteret træning (TOT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner