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Efeitos do TOT no desempenho, independência e fadiga em crianças com câncer

22 de maio de 2020 atualizado por: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University

Eficácia do Treinamento Orientado a Tarefas no Desempenho Ocupacional, Independência e Fadiga em Crianças com Câncer Infantil: Um Estudo Randomizado-Controlado

Este estudo tem como objetivo explorar os efeitos do Treinamento Orientado a Tarefas (TOT) no desempenho ocupacional, atividades da vida diária e fadiga de crianças em clínica de oncologia pediátrica.

Hipótese: Não há efeito do TOT no desempenho ocupacional e satisfação em crianças com câncer infantil. Não há efeito do TOT na independência funcional nas atividades da vida diária em crianças com câncer infantil. Não há efeito do TOT nos níveis de fadiga em crianças com câncer infantil.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

213

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter entre 6 e 14 anos de idade;
  • receber sessões de quimioterapia em regime de internamento;
  • ter tirado notas superiores a 28, 30 e 35 no mini-exame do estado mental elaborado para crianças de 6 a 8 anos, 9 a 11 e 12 a 14 anos, respectivamente.

Critério de exclusão:

  • sua doença havia retornado ou eles estavam em cuidados paliativos;
  • eles ou seus pais não eram falantes fluentes da língua turca;
  • eles não estavam dispostos a participar dos programas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento orientado a tarefas (TOT)
A primeira fase do TOT, análise da atividade funcional, foi realizada para as atividades cujo problema de desempenho foi determinado pela Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) e Medida de Independência Funcional para Crianças (WeeFIM). Na segunda fase, o desempenho ocupacional, a fadiga e os níveis de independência funcional que impedem a realização da atividade foram determinados pela análise funcional da atividade. Esses níveis designados de desempenho ocupacional, fadiga e independência funcional constituem a tarefa deste estudo, pois visamos melhorar a funcionalidade das crianças. Na terceira fase, várias atividades funcionais incluindo essas tarefas foram executadas. O TOT foi praticado seguindo os passos acima mencionados para cada área de atuação. Todas as atividades foram projetadas para ambientes de internação de crianças.
O grupo de estudo recebeu um TOT juntamente com uma terapia ocupacional convencional (COT). Os grupos de estudo receberam um tratamento de 20 sessões em ambiente hospitalar.
Outros nomes:
  • TOT
O grupo controle recebeu apenas um programa COT. Os grupos de controle receberam tratamento por 20 sessões em ambiente hospitalar.
Outros nomes:
  • BERÇO
Experimental: terapia ocupacional convencional (COT)
A eficácia do tratamento determinada pelo terapeuta foi fornecida considerando o nível funcional para atingir o objetivo desejado pelo participante. O COT incluía atividades funcionais baseadas nos princípios centrados no cliente da abordagem neurodesenvolvimental. Todas as sessões começaram com treino de relaxamento combinado com exercícios respiratórios. Ao final de aproximadamente 10 minutos de aplicação, foram implementadas atividades funcionais individualizadas.
O grupo controle recebeu apenas um programa COT. Os grupos de controle receberam tratamento por 20 sessões em ambiente hospitalar.
Outros nomes:
  • BERÇO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: 6 meses
O COPM é uma medida padrão usada para medir o desempenho ocupacional e a satisfação em crianças, identificando seus problemas na realização de atividades da vida diária. Cada uma das atividades identificadas foi pontuada entre 1 e 10 na escala Likert (1: nada importante; 10: muito importante). Os escores de desempenho e satisfação foram especificados dividindo-se os escores totais de desempenho e satisfação pelo número de atividades que as crianças consideram substanciais. Uma alteração de dois pontos ou mais na pontuação do COPM é considerada clinicamente significativa. Na versão turca de validade e confiabilidade, o coeficiente de consistência interna do COPM foi encontrado entre 0,9 e 1.
6 meses
Medida de Independência Funcional para Crianças (WeeFIM)
Prazo: 6 meses
WeeFIM, que é uma escala ordinal de 18 itens e sete níveis, mede o desempenho incoerente de uma criança em habilidades funcionais diárias básicas. Pode ser usado para crianças com deficiências de desenvolvimento de 6 meses a 21 anos. As subescalas incluem autocuidado, controle esfincteriano, movimento, transferências, cognição social e comunicação. A subescala de autocuidado possui seis itens: alimentação, higiene pessoal, banho, vestir-se de membros superiores e inferiores, higiene perineal e ajuste das roupas necessárias para o banheiro. Uma escala de pontuação entre 1 (total assistência) a 7 (total independência) foi usada neste íngreme. A pontuação total máxima é 126 e a pontuação total mais baixa é 18, enquanto as pontuações máximas para autocuidado, mobilidade e cognição são 56, 35 e 35, respectivamente .
6 meses
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 6 meses
A VAS é uma ferramenta de avaliação confiável e de fácil aplicação, aceita mundialmente na literatura. VAS é usado para transformar alguns valores imensuráveis ​​em dados quantitativos. É uma escala em que uma pessoa marca seu nível de emoção atual em uma linha vertical com uma escala de 10 cm. Cada emoção é avaliada em um intervalo de inexistente (ou seja, nunca experimentando aquela sensação ou sentimento particular) para altamente intensivo (i.e. experimentando constantemente aquela sensação ou sentimento particular). As seguintes expressões foram utilizadas na escala: 'Mostre-me o seu nível de fadiga na linha, aqui não há fadiga (escore = 0) e existe o cansaço mais provável (escore = 10)'. Este processo foi repetido por cinco vezes como antes da atividade, durante a atividade, após a atividade e nos intervalos de tempo da manhã e da noite. Demorou menos de 1 minuto para cada aplicativo ser concluído.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
  • Diretor de estudo: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University
  • Investigador principal: Ceren Davutoğlu, MSc, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Meral Huri, PhD, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

3 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KCTOT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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