Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av TOT på ytelse, uavhengighet og tretthet hos barn med kreft

22. mai 2020 oppdatert av: ZEYNEP KOLİT, Hacettepe University

Effektiviteten av oppgaveorientert opplæring om yrkesmessig ytelse, uavhengighet og tretthet hos barn med barnekreft: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å utforske effekten av oppgaveorientert trening (TOT) på yrkesmessig ytelse, daglige aktiviteter og tretthet hos barn i pediatrisk onkologisk klinikk.

Hypotese: Det er ingen effekt av TOT på yrkesmessig ytelse og tilfredshet hos barn med barnekreft. Det er ingen effekt av TOT på funksjonell uavhengighet i dagliglivets aktiviteter hos barn med barnekreft. Det er ingen effekt av TOT på utmattelsesnivåer hos barn med barnekreft.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 6 og 14 år;
  • motta innleggelse kjemoterapi økter;
  • etter å ha tatt skårer høyere enn 28, 30 og 35 i den mini-mentale tilstandseksamen utviklet for henholdsvis barn i alderen 6-8, 9-11 og 12-14.

Ekskluderingskriterier:

  • sykdommen deres hadde gjentatt seg, eller de var i palliativ behandling;
  • de eller foreldrene deres snakket ikke flytende det tyrkiske språket;
  • de var uvillige til å delta i programmene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: oppgaveorientert opplæring (TOT)
Den første fasen av TOT, funksjonell aktivitetsanalyse, ble utført for aktivitetene, hvor ytelsesproblemet ble bestemt av Canadian Occupational Performance Measure (COPM) og Functional Independence Measure for Children (WeeFIM). I den andre fasen ble yrkesytelsen, tretthet og funksjonelle uavhengighetsnivåer som hindrer realisering av aktiviteten bestemt ved funksjonell aktivitetsanalyse. Disse utpekte nivåene for yrkesytelse, tretthet og funksjonell uavhengighet utgjør oppgaven med denne studien, da vi har som mål å forbedre barns funksjonalitet. I den tredje fasen ble ulike funksjonelle aktiviteter inkludert disse oppgavene utført. TOT ble praktisert ved å følge trinnene ovenfor for hvert ytelsesområde. Alle aktivitetene var designet for døgnopphold til barn.
Studiegruppen fikk en TOT sammen med en konvensjonell ergoterapi (COT). Studiegruppene mottok en behandling i 20 økter på sykehus.
Andre navn:
  • TIL T
Kontrollgruppen fikk kun et COT-program. Kontrollgruppene fikk en behandling i 20 økter på sykehus.
Andre navn:
  • COT
Eksperimentell: konvensjonell ergoterapi (COT)
Behandlingseffekten bestemt av terapeuten ble gitt ved å vurdere funksjonsnivået for å oppnå ønsket mål av deltakeren. COT inkluderte funksjonelle aktiviteter basert på klientsentrerte prinsipper for nevroutviklingstilnærmingen. Alle øktene startet med avspenningstrening kombinert med pusteøvelser. Etter omtrent 10 minutters påføringstid ble individualiserte funksjonelle aktiviteter implementert.
Kontrollgruppen fikk kun et COT-program. Kontrollgruppene fikk en behandling i 20 økter på sykehus.
Andre navn:
  • COT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 6 måneder
COPM er en standardmåling som brukes for å måle yrkesmessig ytelse og tilfredshet hos barn ved å identifisere deres problemer med å utføre dagliglivets aktiviteter. Hver av de identifiserte aktivitetene ble bedt om å score mellom 1 og 10 på Likert-skalaen (1: ikke viktig; 10: veldig viktig). Prestasjons- og tilfredshetsskårer ble spesifisert ved å dele de totale skårene for ytelse og tilfredshet på antall aktiviteter som barna anser som betydelige. En endring på to poeng eller mer i poengsummen på COPM anses som klinisk signifikant. I den tyrkiske versjonen av validitet og reliabilitet ble den interne konsistenskoeffisienten til COPM funnet å være mellom 0,9 og 1.
6 måneder
Funksjonelt uavhengighetstiltak for barn (WeeFIM)
Tidsramme: 6 måneder
WeeFIM, som er en 18-elements og syv-nivås ordinalskala, måler et barns usammenhengende ytelse i grunnleggende daglige funksjonelle ferdigheter. Den kan brukes til barn med utviklingshemming fra 6 måneder til 21 år. Underskalaer inkluderer egenomsorg, lukkemuskelkontroll, bevegelse, overføringer, sosial kognisjon og kommunikasjon. Egenomsorgsunderskalaen har seks elementer: spising, stell, bading, påkledning av øvre og nedre ekstremiteter, og perineal hygiene og justering av nødvendige klær til toalettet. En skåringsskala mellom 1 (total assistanse) til 7 (total uavhengighet) ble brukt ved denne bratte. Den maksimale totalskåren er 126 og den laveste totalskåren er 18, mens den maksimale skåren for egenomsorg, mobilitet og kognisjon er henholdsvis 56, 35 og 35.
6 måneder
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
VAS er et pålitelig og lett anvendelig vurderingsverktøy som er akseptert over hele verden i litteraturen. VAS brukes til å transformere noen umåtelige verdier til kvantitative data. Det er en skala der en person markerer sitt nåværende følelsesnivå på en vertikal linje med en 10-cm skala. Hver følelse blir evaluert i et område fra ikke-eksisterende (dvs. aldri opplever den spesielle følelsen eller følelsen) til svært intensive (dvs. hele tiden opplever den spesielle følelsen eller følelsen). Følgende uttrykk ble brukt på skalaen: 'Vis meg tretthetsnivået ditt på linjen, her er ingen tretthet (score = 0), og det er den mest sannsynlige tretthet (score = 10)'. Denne prosessen ble gjentatt fem ganger som før aktivitet, under aktivitet, etter aktivitet og morgen- og kveldsintervaller. Det tok mindre enn 1 minutt før hver søknad ble fullført.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
  • Studieleder: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Ceren Davutoğlu, MSc, Hacettepe University
  • Studiestol: Meral Huri, PhD, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KCTOT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere