딥러닝 기반 신경교종의 다중 영상 인식 시스템 구축 및 평가

1. 신경교종의 Multimodal Image Recognition System 분자영상은 특정 분자를 조직수준, 세포수준, 세포하수준에서 표현하기 위한 영상기법을 이용하여 살아있는 상태에서 분자수준의 변화를 반영하여 생체에 대한 정성적, 정량적 연구를 수행 이미징 측면의 동작. 다중 모드 이미지 인식 시스템에는 양전자 방출 컴퓨터 단층 촬영(PET), 자기 공명 영상(MRI) 및 자기 공명 수소 양성자 분광법(1H-MRS)이 포함됩니다. 1H-MRS는 스펙트럼의 콜린(Cho)과 크레아틴(Cr), N-아세틸아스파라긴산(NAA), 적격성(Lip) 및 젖산(Lac) 및 기타 물질을 정량화하여 세포 대사 산물의 변화를 반영한 ​​다음 종양의 발생 및 발달. 양전자 방출 단층 촬영(PET)에 의한 포도당 유사체 18F-표지된 플루오로데옥시글루코스(18FDG)의 이미징은 생체 내 대뇌 포도당 대사 평가를 위한 황금 표준입니다. 그러나 단일 영상법은 한계가 있는 경우가 많으며 민감도, 특이도, 표적에 대한 요구사항을 동시에 만족시키기 어렵다. PET/CT와 차세대 영상 기술의 1H-MRS를 결합하면 단일 영상 방식의 단점을 극복하고 보완적인 장점을 달성하고 효과적인 정보를 제공할 수 있습니다.
2. 참가자의 위험 및 이점 (1) 위험: 위의 정보 수집 외에도 주요 위험은 대화 중에 발생할 수 있는 불편함입니다. 이 연구는 일상적인 진단 및 치료에 개입하지 않기 때문에 치료 중 예상되는 위에서 언급한 가능한 불편함 및 부작용 외에 다른 특별한 위험은 없습니다. (2) 혜택: 직접적인 혜택은 없지만 질병 연구에 유용한 정보를 제공할 수 있습니다.
3. 통계적 방법 모든 데이터(임상 데이터, 이미징 데이터)는 특수 데이터베이스에 구축됩니다. 형성된 모집단에서 다양한 혼란 요소의 불균형을 제어하기 위해 테스트는 성향 점수 방법을 사용하여 무작위 효과에 가깝게 혼란 제어 목적을 달성하고 실제 증거의 품질을 향상시킵니다.
4. 임상시험 중단 및 임상시험 종료 기준

1. 임상시험 중단 기준 연구자가 임상시험을 계속하는 것이 환자에게 좋지 않다고 판단하는 경우 연구 과정 중에 환자가 임상 연구를 계속하기를 꺼리고 유능한 의사에게 철회 요청을 하고 정보에 입각한 동의를 취소하도록 요청합니다.

2. 임상시험 종료기준 : 임상시험 중 심각한 안전성 문제가 발생하는 경우 해당 임상시험을 적시에 종료하여야 한다. 윤리위원회는 연구 후 임상시험 종료를 요청했습니다. 보건 행정 부서는 어떤 이유로 임상 연구 종료를 명령했습니다. 연구 프로토콜의 설계 또는 구현에서 상당한 편차가 발생했으며 결과를 평가하기 어렵습니다.

5. 참가자 코드, 증례보고 보관절차, 자료관리 및 검사신뢰성 보장

1. 참가자가 사전동의서에 서명한 후 코호트에 들어간 후, 사전동의서에 서명한 시간에 따라 연구 간사가 정렬하고 일련번호를 할당합니다. 따라서 등록된 첫 번째 환자는 001로 코드화됩니다.
2. 환자의 사례 보고서 양식은 데이터 수집 및 후속 조치를 위해 연구 비서 및 임상 직원이 보관하는 특별한 환자 매뉴얼로 만들어집니다. 테스트 중 모든 관찰 및 검사 결과는 적시에 정확하고 완전하고 명확하고 표준화되고 진실된 방식으로 양식과 데이터베이스에 입력되어야 합니다. 피험자의 후속 조치가 끝나면 인계하여 데이터 수집 및 분석을 수행합니다. 피험자의 영상 데이터는 연구 비서가 클러스터 기반의 지능형 IT 가상 스토리지 시스템에 정기적으로 업로드하게 됩니다. 이 시스템은 신경외과와 과목을 특정 스토리지 파티션으로 나눕니다.
3. 각 연구원은 피험자의 스토리지 파티션을 참조하고 수정할 권한이 있습니다. 스토리지 시스템은 저장된 데이터의 변경 사항을 자동으로 기록하여 데이터 추적성을 보장합니다. 시험자는 모든 연구 데이터(원본 기록, 모든 환자의 사전 동의, 모든 증례 보고서 양식 등 포함)를 보관하는 데 동의해야 하며, 특별 카운터는 임상 종료 후 5년까지 잠금 및 보관됩니다.

6. 안전

1. 심각한 부작용: 사망; 의료진은 생명을 위협하는 것을 믿습니다. 입원 또는 입원 기간 연장이 필요한 사건; 지속적이거나 심각한 장애 또는 장애.
2. 위의 이상반응 발생 후 보고방법 및 대책은 의료진이 먼저 주임시험관에게 보고하고 이상반응 보고양식을 작성하여야 한다. 부작용 보고서에는 환자의 진단 및 치료, 사건 발생 시간, 사건 원인 및 사건 후 치료가 포함됩니다. 중대한 이상반응 발생 시 적시 진단 및 치료를 실시하고 24시간 이내에 윤리위원회에 보고한다. 윤리 위원회의 요구 사항에 따라 정기적으로 보고합니다.

7. 윤리적 요구사항

1. 헬싱키 선언을 따르십시오.
2. 모집 및 안내 절차: 주임연구원 및 그의 팀원은 임상 또는 병동에서 피험자를 모집하고, 연구 내용 및 관련 사항을 상세하게 알리고, 등록 전에 사전 동의서를 읽고 서명합니다.
3. 모든 임상시험은 산동성 첸포산병원 윤리위원회의 승인과 후속 검토를 거쳐 실시될 예정이다.