Создание и оценка мультимодальной системы распознавания изображений глиомы на основе глубокого обучения

1. Мультимодальная система распознавания изображений глиомы Молекулярная визуализация — это использование методов визуализации для отображения конкретных молекул на тканевом, клеточном и субклеточном уровне, отражающих изменения на молекулярном уровне в живом состоянии и выполняющих качественные и количественные исследования биологических поведение аспекта изображения. Мультимодальная система распознавания изображений включает позитронно-эмиссионную компьютерную томографию (ПЭТ), магнитно-резонансную томографию (МРТ) и магнитно-резонансную водородно-протонную спектроскопию (1H-MRS). 1H-MRS количественно определяет холин (Cho) и креатин (Cr) в спектре, N-ацетиласпартатную кислоту (NAA), квалификацию (Lip) и молочную кислоту (Lac) и другие вещества, чтобы отразить изменения в клеточных метаболитах, а затем размышляет о возникновение и развитие опухолей. Визуализация аналога глюкозы 18F-меченой фтордезоксиглюкозы (18FDG) с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) является золотым стандартом для оценки церебрального метаболизма глюкозы in vivo. Тем не менее, один метод визуализации часто имеет ограничения, и одновременно трудно удовлетворить требования по чувствительности, специфичности и цели. Сочетание ПЭТ / КТ с 1H-MRS технологий визуализации нового поколения может преодолеть недостатки одного метода визуализации и получить дополнительные преимущества и предоставить эффективную информацию.
2. Риски и польза для участников (1) Риски: Помимо сбора информации выше, основным риском является дискомфорт, который может возникнуть во время разговора. Поскольку это исследование не будет вмешиваться в рутинную диагностику и лечение, не существует других особых рисков, кроме возможного дискомфорта и побочных реакций, упомянутых выше, ожидаемых во время лечения. (2) Польза: прямой пользы нет, но может предоставить полезную информацию для исследования болезней.
3. Статистические методы Все данные (клинические данные, данные визуализации) будут храниться в специальной базе данных. Чтобы контролировать дисбаланс многих различных вмешивающихся факторов в сформированной популяции, тест будет использовать метод оценки склонности для достижения цели контроля вмешивающихся факторов и повышения качества реальных доказательств, близких к эффекту рандомизации.
4. Критерии прекращения испытаний и прекращения клинических испытаний

1. Критерии прекращения испытаний. Исследователь считает, что продолжение исследования вредно для пациента; В ходе исследования пациент не желает продолжать клиническое исследование и обращается к компетентному врачу с просьбой о выходе из исследования и просит отменить информированное согласие.

2. Критерии прекращения клинического исследования: если во время исследования возникают серьезные проблемы с безопасностью, исследование должно быть своевременно прекращено; Комитет по этике потребовал прекратить испытание после завершения исследования; Административный отдел здравоохранения распорядился о прекращении клинических исследований по какой-то причине; В дизайне или реализации протокола исследования произошли значительные отклонения, и трудно оценить результаты.

5. Код участника, порядок хранения истории болезни, управление данными и гарантия достоверности теста.

1. После того, как участники войдут в когорту после подписания информированного согласия, они будут отсортированы и назначены порядковым номером секретарем по исследованиям в соответствии со временем подписания информированного согласия. Таким образом, первый зарегистрированный пациент имеет код 001.
2. Форма отчета о болезни пациента будет включена в специальное руководство для пациентов, которое будет храниться секретарем по исследованиям и клиническим персоналом для сбора данных и последующего наблюдения. Любые наблюдения и результаты проверки во время испытаний должны быть своевременно, точно, полно, четко, стандартизированно и достоверно внесены в форму и базу данных. После завершения наблюдения за субъектом передать и выполнить сбор и анализ данных. Данные изображения субъекта будут регулярно загружаться секретарем по исследованиям в интеллектуальную виртуальную систему хранения ИТ на основе кластера. Система разделяет нейрохирургию и предметы на специальные разделы хранения.
3. Каждый исследователь имеет право консультироваться и изменять раздел хранилища субъекта. Система хранения автоматически записывает изменения хранимых данных, тем самым обеспечивая прослеживаемость данных. Исследователь должен дать согласие на хранение всех данных исследования (включая оригинальные записи, информированное согласие всех пациентов, все формы истории болезни и т. д.), а специальный счетчик должен быть заблокирован и храниться в течение 5 лет после окончания исследования.

6. Безопасность

1. Серьезное нежелательное явление: смерть; медицинский персонал считает, что это опасно для жизни; события, требующие госпитализации или продления пребывания в стационаре; стойкая или тяжелая инвалидность или инвалидность.
2. Сообщая о методах и мерах после возникновения нежелательных явлений, указанных выше, медицинский персонал должен сначала сообщить об этом главному исследователю и заполнить форму отчета о нежелательных явлениях. Отчет о побочных реакциях включает диагноз и лечение пациента, время события, причину события и лечение после события. Обеспечьте своевременную диагностику и лечение после серьезных нежелательных явлений и сообщите об этом комитету по этике в течение 24 часов. Регулярно отчитываться в соответствии с требованиями комитета по этике.

7. Этические требования

1. Следуйте Хельсинкской декларации.
2. Набор и информированный процесс: главный исследователь и члены его группы будут набирать субъектов в клиниках или отделениях, подробно информировать о содержании исследования и связанных с ним вопросах, а также читать и подписывать форму информированного согласия перед включением.
3. Все испытания будут проводиться после получения одобрения Комитета по этике больницы Цянь Фошань в провинции Шаньдун, а также последующего обзора.