Etablierung und Evaluierung eines multimodalen Bilderkennungssystems von Gliomen basierend auf Deep Learning

1. Multimodales Bilderkennungssystem für Gliom Molekulare Bildgebung ist die Verwendung von Bildgebungsmethoden zur Darstellung spezifischer Moleküle auf Gewebeebene, zellulärer Ebene und subzellulärer Ebene, die Veränderungen auf molekularer Ebene im lebenden Zustand widerspiegeln und qualitative und quantitative Untersuchungen zur Biologie durchführen Verhalten des Abbildungsaspekts. Das multimodale Bilderkennungssystem umfasst Positronenemissions-Computertomographie (PET), Magnetresonanztomographie (MRI) und Magnetresonanz-Wasserstoff-Protonen-Spektroskopie (1H-MRS). 1H-MRS quantifiziert das Cholin (Cho) und Kreatin (Cr) im Spektrum, N-Acetylaspartatsäure (NAA), Qualifizierung (Lip) und Milchsäure (Lac) und andere Substanzen, um Veränderungen in Zellmetaboliten widerzuspiegeln und dann weiter zu spekulieren das Auftreten und die Entwicklung von Tumoren. Die Bildgebung des Glukose-Analogons 18F-markierte Fluordesoxyglukose (18FDG) mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) ist der Goldstandard für die Beurteilung des zerebralen Glukosestoffwechsels in vivo. Allerdings hat ein einzelnes Bildgebungsverfahren oft Einschränkungen, und es ist schwierig, die Anforderungen an Empfindlichkeit, Spezifität und Ziel gleichzeitig zu erfüllen. Die Kombination von PET / CT mit 1H-MRS von Bildgebungstechnologien der neuen Generation kann die Mängel eines einzelnen Bildgebungsverfahrens überwinden und komplementäre Vorteile erzielen und effektive Informationen liefern
2. Risiken und Nutzen der Teilnehmer (1) Risiken: Neben dem Sammeln der oben genannten Informationen besteht das Hauptrisiko im Unbehagen, das während des Gesprächs auftreten kann. Da diese Studie nicht in die Routinediagnose und -behandlung eingreifen wird, sind außer den oben erwähnten möglichen Beschwerden und Nebenwirkungen während der Behandlung keine weiteren besonderen Risiken zu erwarten. (2) Nutzen: Kein direkter Nutzen, kann aber nützliche Informationen für die Krankheitsforschung liefern.
3. Statistische Methoden Alle Daten (klinische Daten, bildgebende Daten) werden in einer speziellen Datenbank erfasst. Um das Ungleichgewicht vieler verschiedener Störfaktoren in der gebildeten Population zu kontrollieren, wird der Test die Propensity-Score-Methode verwenden, um den Zweck der Kontrolle von Störfaktoren zu erreichen und die Qualität der Evidenz aus der Praxis zu verbessern, ähnlich dem Effekt der Randomisierung.
4. Kriterien für den Abbruch von Studien und die Beendigung klinischer Studien

1. Kriterien für den Abbruch der Studie Der Prüfer urteilt, dass die Fortsetzung der Studie nicht gut für den Patienten ist; Im Laufe der Studie ist der Patient nicht bereit, die klinische Studie fortzusetzen, und stellt beim zuständigen Arzt einen Rücktrittsantrag und beantragt, die Einwilligung nach Aufklärung zu widerrufen.

2. Kriterien für die Beendigung der klinischen Forschung: Treten während der Studie schwerwiegende Sicherheitsprobleme auf, sollte die Studie rechtzeitig beendet werden; Die Ethikkommission beantragte, die Studie nach der Studie zu beenden; Das Gesundheitsamt ordnete aus irgendeinem Grund die Beendigung der klinischen Forschung an; Beim Design oder der Implementierung des Studienprotokolls sind erhebliche Abweichungen aufgetreten, und es ist schwierig, die Ergebnisse zu bewerten.

5. Teilnehmerkodex, Aufbewahrungsverfahren des Fallberichts, Datenverwaltung und Gewährleistung der Testzuverlässigkeit

1. Nachdem die Teilnehmer nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung in die Kohorte eingetreten sind, werden sie vom Forschungssekretariat nach dem Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung sortiert und mit einer Seriennummer versehen. Daher wird der erste registrierte Patient mit 001 codiert.
2. Das Fallberichtsformular des Patienten wird in ein spezielles Patientenhandbuch umgewandelt, das von der Forschungssekretärin und dem klinischen Personal zur Datenerfassung und Nachverfolgung aufbewahrt wird. Alle Beobachtungen und Inspektionsergebnisse während des Tests sollten rechtzeitig, genau, vollständig, klar, standardisiert und wahrheitsgemäß in das Formular und die Datenbank eingegeben werden. Nachdem die Nachsorge des Probanden abgeschlossen ist, übergeben und führen Sie die Datenerfassung und -analyse durch. Die Bildgebungsdaten des Probanden werden regelmäßig vom Forschungssekretariat in das intelligente virtuelle IT-Speichersystem auf der Basis des Clusters hochgeladen. Das System unterteilt Neurochirurgie und Themen in spezifische Speicherpartitionen.
3. Jeder Forscher hat die Befugnis, die Speicherpartition des Subjekts zu konsultieren und zu ändern. Das Speichersystem zeichnet automatisch die Änderungen der gespeicherten Daten auf und stellt so die Nachvollziehbarkeit der Daten sicher. Der Prüfer sollte zustimmen, alle Forschungsdaten (einschließlich Originalaufzeichnungen, Einverständniserklärung aller Patienten, alle Fallberichtsformulare usw.) aufzubewahren, und der spezielle Schalter muss bis 5 Jahre nach Ende der Studie gesperrt und aufbewahrt werden.

6. Sicherheit

1. Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis: Tod; medizinisches Personal glaubt, was lebensbedrohlich ist; Ereignisse, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Verlängerung des Krankenhausaufenthalts erfordern; anhaltende oder schwere Behinderung oder Behinderung.
2. Meldemethoden und -maßnahmen Nach dem Auftreten der oben genannten unerwünschten Ereignisse sollte das medizinische Personal zuerst dem Hauptprüfarzt Bericht erstatten und das Formular zur Meldung unerwünschter Ereignisse ausfüllen. Der Nebenwirkungsbericht umfasst die Diagnose und Behandlung des Patienten, den Zeitpunkt des Ereignisses, die Ursache des Ereignisses und die Behandlung nach dem Ereignis. Stellen Sie nach schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen eine rechtzeitige Diagnose und Behandlung bereit und melden Sie dies der Ethikkommission innerhalb von 24 Stunden. Berichten Sie regelmäßig gemäß den Anforderungen der Ethikkommission.

7. Ethische Anforderungen

1. Folgen Sie der Deklaration von Helsinki.
2. Rekrutierung und informierter Prozess: Der Hauptforscher und seine Teammitglieder rekrutieren die Probanden in den Kliniken oder Stationen, informieren den Forschungsinhalt und damit verbundene Angelegenheiten im Detail und lesen und unterschreiben die Einwilligungserklärung vor der Registrierung.
3. Alle Studien werden nach Erhalt der Genehmigung der Ethikkommission des Qian Foshan Hospitals in der Provinz Shandong sowie einer Nachuntersuchung durchgeführt.