Etablering och utvärdering av multimodalt bildigenkänningssystem för gliom baserat på djupinlärning

1. Multimodalt bildigenkänningssystem för gliom Molecular imaging är användningen av avbildningsmetoder för att visa specifika molekyler på vävnadsnivå, cellulär nivå och subcellulär nivå, vilket återspeglar förändringar i den molekylära nivån i det levande tillståndet, och utför kvalitativa och kvantitativa undersökningar om den biologiska avbildningsaspektens beteende. Multimodalt bildigenkänningssystem inkluderar Positron Emission Computed Tomography (PET), Magnetic Resonance Imaging (MRI) och Magnetic Resonance Hydrogen Proton Spectroscopy (1H-MRS). 1H-MRS kvantifierar kolin (Cho) och kreatin (Cr) i spektrumet, N-acetylaspartatsyra (NAA), kvalificering (Lip) och mjölksyra (Lac) och andra ämnen för att reflektera förändringar i cellmetaboliter, och sedan spekulera på förekomsten och utvecklingen av tumörer. Avbildning av glukosanalogen 18F-märkt fluordeoxiglukos (18FDG) med positronemissionstomografi (PET) är guldstandarden för bedömning av cerebral glukosmetabolism in vivo. En enda avbildningsmetod har dock ofta begränsningar och det är svårt att uppfylla kraven på känslighet, specificitet och mål samtidigt. Att kombinera PET/CT med 1H- MRS av ny generations bildteknik kan övervinna bristerna med en enda bildbehandlingsmetod och uppnå kompletterande fördelar och ge effektiv information
2. Risker och fördelar för deltagare (1) Risker: Förutom att samla in information ovan är den största risken obehag som kan uppstå under samtalet. Eftersom denna studie inte kommer att ingripa i rutindiagnostik och behandling, finns det inga andra speciella risker förutom de möjliga obehag och biverkningar som nämns ovan som förväntas under behandlingen. (2) Fördelar: Inga direkta fördelar, men kan ge användbar information för sjukdomsforskning.
3. Statistiska metoder All data (kliniska data, bilddata) kommer att upprättas i en speciell databas. För att kontrollera obalansen mellan många olika förvirrande faktorer i den bildade populationen kommer testet att använda metoden för benägenhetspoäng för att uppnå syftet att kontrollera förvirring och förbättra kvaliteten på verkliga bevis, nära effekten av randomisering.
4. Kriterier för att avbryta prövningar och avsluta kliniska prövningar

1. Kriterier för att avbryta prövningar Utredaren bedömer att det inte är bra för patienten att fortsätta prövningen; Under studiens gång är patienten ovillig att fortsätta den kliniska studien och gör en begäran om tillbakadragande till den behöriga läkaren och begär att avbryta det informerade samtycket.

2. Kriterier för att avsluta klinisk forskning: Om allvarliga säkerhetsproblem uppstår under studien bör studien avslutas i tid; Etikkommittén begärde att prövningen skulle avslutas efter studien; Den hälsoadministrativa avdelningen beordrade att klinisk forskning skulle avslutas av någon anledning; Betydande avvikelser har förekommit i utformningen eller implementeringen av studieprotokollet och det är svårt att utvärdera resultaten.

5. Deltagarens kod, lagringsprocedur för fallrapport, datahantering och garanti för testtillförlitlighet

1. Efter att deltagarna gått in i kohorten efter att ha undertecknat det informerade samtycket, kommer de att sorteras och tilldelas ett serienummer av forskningssekreteraren enligt tidpunkten då det informerade samtycket undertecknas. Därför är den första patienten som registreras kodad 001.
2. Patientens fallrapportformulär kommer att göras till en särskild patientmanual, som förvaras av forskningssekreterare och klinisk personal för datainsamling och uppföljning. Alla observationer och inspektionsresultat under testet bör föras in i formuläret och databasen på ett snabbt, korrekt, fullständigt, tydligt, standardiserat och sant sätt. Efter att försökspersonens uppföljning är över lämna över och utför datainsamling och analys. Försökspersonens bilddata kommer regelbundet att laddas upp av forskningssekreteraren till det intelligenta virtuella IT-lagringssystemet baserat på klustret. Systemet delar upp neurokirurgi och patienter i specifika lagringspartier.
3. Varje forskare har befogenhet att konsultera och modifiera försökspersonens lagringspartition. Lagringssystemet registrerar automatiskt ändringarna av de lagrade uppgifterna, vilket säkerställer spårbarheten av uppgifterna. Utredaren bör gå med på att behålla alla forskningsdata (inklusive originalhandlingar, informerat samtycke från alla patienter, alla fallrapportformulär, etc.), och den speciella disken ska låsas och lagras till 5 år efter prövningens slut.

6. Säkerhet

1. Allvarlig negativ händelse: död; medicinsk personal tror vad som är livshotande; händelser som kräver sjukhusvistelse eller förlängning av sjukhusvistelse; ihållande eller allvarlig funktionsnedsättning eller funktionsnedsättning.
2. Rapporteringsmetoder och åtgärder efter att ovanstående biverkningar inträffat, ska sjukvårdspersonalen först rapportera till huvudutredaren och fylla i formuläret för biverkningsrapport. Biverkningsrapporten omfattar diagnos och behandling av patienten, tidpunkten för händelsen, orsaken till händelsen och behandlingen efter händelsen. Ge snabb diagnos och behandling efter allvarliga biverkningar och rapportera till etikkommittén inom 24 timmar. Rapportera regelbundet enligt kraven från etikkommittén.

7. Etiska krav

1. Följ Helsingforsdeklarationen.
2. Rekrytering och informerad process: Huvudutredaren och hans teammedlemmar kommer att rekrytera försökspersonerna på klinikerna eller avdelningarna, informera forskningsinnehållet och relaterade frågor i detalj samt läsa och underteckna formuläret för informerat samtycke före registreringen.
3. Alla prövningar kommer att genomföras efter att ha erhållit godkännande från etikkommittén på Qian Foshan-sjukhuset i Shandongprovinsen samt efter uppföljningsgranskning.