Zavedení a vyhodnocení multimodálního systému rozpoznávání obrazu gliomu založeného na hlubokém učení

1. Multimodální systém rozpoznávání obrazu gliomu Molekulární zobrazování je použití zobrazovacích metod k zobrazení specifických molekul na úrovni tkáně, buněčné a subcelulární úrovni, odrážející změny na molekulární úrovni v živém stavu a provádění kvalitativních a kvantitativních výzkumů biologické chování zobrazovacího aspektu. Multimodální systém rozpoznávání obrazu zahrnuje pozitronovou emisní počítačovou tomografii (PET), zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a vodíkovou protonovou spektroskopii s magnetickou rezonancí (1H-MRS). 1H-MRS kvantifikuje cholin (Cho) a kreatin (Cr) ve spektru, kyselinu N-acetylaspartátovou (NAA), kvalifikaci (Lip) a kyselinu mléčnou (Lac) a další látky, aby odrážely změny v buněčných metabolitech, a poté spekuluje o výskyt a vývoj nádorů. Zobrazování glukózového analogu fluorodeoxyglukózy značené 18F (18FDG) pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) je zlatým standardem pro hodnocení cerebrálního metabolismu glukózy in vivo. Jednotlivá zobrazovací metoda má však často omezení a je obtížné splnit požadavky na citlivost, specificitu a cíl zároveň. Kombinace PET/CT s 1H-MRS zobrazovacích technologií nové generace může překonat nedostatky jediné zobrazovací metody a dosáhnout komplementárních výhod a poskytnout efektivní informace
2. Rizika a přínosy účastníků (1) Rizika: Kromě shromažďování informací výše je hlavním rizikem nepohodlí, které se může vyskytnout během rozhovoru. Vzhledem k tomu, že tato studie nebude zasahovat do rutinní diagnózy a léčby, neexistují žádná jiná zvláštní rizika kromě výše uvedených možných nepohodlí a nežádoucích reakcí, které se během léčby očekávají. (2) Výhody: Žádné přímé výhody, ale mohou poskytnout užitečné informace pro výzkum onemocnění.
3. Statistické metody Všechna data (klinická data, zobrazovací data) budou založena ve speciální databázi. Aby bylo možné kontrolovat nerovnováhu mnoha různých matoucích faktorů ve vytvořené populaci, bude test používat metodu propensity score k dosažení účelu kontroly matoucích a zlepšení kvality důkazů v reálném světě, blízko efektu randomizace.
4. Kritéria pro přerušení zkoušek a ukončení klinických zkoušek

1. Kritéria pro přerušení hodnocení Vyšetřovatel soudí, že pokračování hodnocení není pro pacienta dobré; V průběhu studie pacient není ochoten v klinické studii pokračovat a podá žádost o stažení příslušnému lékaři a požádá o zrušení informovaného souhlasu.

2. Kritéria pro ukončení klinického výzkumu: Pokud se během studie vyskytnou závažné bezpečnostní problémy, studie by měla být včas ukončena; Etická komise požádala o ukončení studie po ukončení studie; Zdravotní správní odbor nařídil z nějakého důvodu ukončení klinického výzkumu; V návrhu nebo implementaci protokolu studie došlo k významným odchylkám a je obtížné vyhodnotit výsledky.

5. Kodex účastníka, postup uložení zprávy o případu, správa dat a záruka spolehlivosti testu

1. Poté, co účastníci po podpisu informovaného souhlasu vstoupí do kohorty, budou sekretářkou výzkumu roztříděni a přiděleno jim pořadové číslo podle doby, kdy je informovaný souhlas podepsán. Proto je první zařazený pacient kódován 001.
2. Z formuláře kazuistiky pacienta bude vytvořena speciální příručka pro pacienta, kterou bude uchovávat sekretářka výzkumu a klinický personál pro sběr dat a sledování. Jakákoli pozorování a výsledky kontrol během testu by měly být zaneseny do formuláře a databáze včas, přesně, úplně, jasně, standardizovaně a pravdivě. Po ukončení sledování subjektu předejte a proveďte sběr a analýzu dat. Zobrazovací data subjektu budou pravidelně nahrávat tajemník výzkumu do inteligentního IT virtuálního úložného systému založeného na clusteru. Systém rozděluje neurochirurgii a subjekty do konkrétních úložných oddílů.
3. Každý výzkumník má oprávnění konzultovat a upravovat úložný oddíl subjektu. Úložný systém automaticky zaznamenává změny uložených dat a zajišťuje tak sledovatelnost dat. Zkoušející by měl souhlasit s uchováváním všech výzkumných dat (včetně originálních záznamů, informovaného souhlasu všech pacientů, všech formulářů kazuistiky atd.) a speciální počítadlo bude uzamčeno a uloženo do 5 let po skončení studie.

6. Bezpečnost

1. Závažná nežádoucí příhoda: smrt; zdravotnický personál věří tomu, co je život ohrožující; události vyžadující hospitalizaci nebo prodloužení pobytu v nemocnici; trvalé nebo těžké postižení nebo postižení.
2. Způsoby a opatření hlášení po výskytu výše uvedených nežádoucích příhod by měl zdravotnický personál nejprve nahlásit hlavnímu zkoušejícímu a vyplnit formulář hlášení nežádoucí příhody. Zpráva o nežádoucím účinku obsahuje diagnózu a léčbu pacienta, čas události, příčinu události a léčbu po události. Poskytněte včasnou diagnózu a léčbu po závažných nežádoucích příhodách a do 24 hodin nahlaste etické komisi. Hlásit pravidelně podle požadavků etické komise.

7. Etické požadavky

1. Postupujte podle Helsinské deklarace.
2. Nábor a informovaný proces: Hlavní řešitel a členové jeho týmu naberou subjekty na klinikách nebo odděleních, podrobně informují o obsahu výzkumu a souvisejících záležitostech a před zařazením si přečtou a podepíší formulář informovaného souhlasu.
3. Všechny zkoušky budou provedeny po získání souhlasu Etického výboru nemocnice Qian Foshan v provincii Šan-tung a po následném přezkoumání.