Mise en place et évaluation d'un système de reconnaissance d'images multimodales de gliome basé sur l'apprentissage en profondeur

1. Système de reconnaissance d'images multimodales du gliome L'imagerie moléculaire est l'utilisation de méthodes d'imagerie pour afficher des molécules spécifiques au niveau tissulaire, cellulaire et subcellulaire, reflétant les changements au niveau moléculaire à l'état vivant et effectuant des recherches qualitatives et quantitatives sur le biologique comportement de l'aspect imageur. Le système de reconnaissance d'images multimodal comprend la tomodensitométrie par émission de positrons (TEP), l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et la spectroscopie des protons de l'hydrogène par résonance magnétique (1H-MRS). 1H-MRS quantifie la choline (Cho) et la créatine (Cr) dans le spectre, l'acide N-acétylaspartate (NAA), la qualification (Lip) et l'acide lactique (Lac) et d'autres substances pour refléter les changements dans les métabolites cellulaires, puis spéculer sur l'apparition et le développement de tumeurs. L'imagerie de l'analogue de glucose marqué au 18F fluorodésoxyglucose (18FDG) par tomographie par émission de positrons (TEP) est l'étalon-or pour l'évaluation du métabolisme cérébral du glucose in vivo. Cependant, la méthode d'imagerie unique a souvent des limites et il est difficile de répondre aux exigences de sensibilité, de spécificité et de cible en même temps. La combinaison PET / CT avec 1H-MRS des technologies d'imagerie de nouvelle génération peut surmonter les lacunes d'une seule méthode d'imagerie et obtenir des avantages complémentaires et fournir des informations efficaces
2. Risques et avantages des participants (1) Risques : Outre la collecte des informations ci-dessus, le principal risque est l'inconfort qui peut survenir pendant la conversation. Étant donné que cette étude n'interviendra pas dans le diagnostic et le traitement de routine, il n'y a pas d'autres risques particuliers autres que les éventuels inconforts et effets indésirables mentionnés ci-dessus attendus pendant le traitement. (2) Avantages : Aucun avantage direct, mais peut fournir des informations utiles pour la recherche sur les maladies.
3. Méthodes statistiques Toutes les données (données cliniques, données d'imagerie) seront établies dans une base de données spéciale. Afin de contrôler le déséquilibre de nombreux facteurs de confusion différents dans la population formée, le test utilisera la méthode du score de propension pour atteindre l'objectif de contrôler la confusion et d'améliorer la qualité des preuves du monde réel, proche de l'effet de la randomisation.
4. Critères d'interruption d'essais et de fin d'essais cliniques

1. Critères d'abandon des essais L'investigateur juge que la poursuite de l'essai n'est pas bonne pour le patient ; Au cours de l'étude, le patient ne souhaite pas poursuivre l'étude clinique, et fait une demande de retrait auprès du médecin compétent et demande l'annulation du consentement éclairé.

2. Critères pour mettre fin à la recherche clinique : Si de graves problèmes de sécurité surviennent au cours de l'étude, l'étude doit être terminée à temps ; Le comité d'éthique a demandé de mettre fin à l'essai après l'étude ; Le département administratif de la santé a ordonné l'arrêt de la recherche clinique pour une raison quelconque ; Des écarts importants se sont produits dans la conception ou la mise en œuvre du protocole d'étude et il est difficile d'évaluer les résultats.

5. Code du participant, procédure de stockage du rapport de cas, gestion des données et garantie de fiabilité du test

1. Une fois que les participants sont entrés dans la cohorte après avoir signé le consentement éclairé, ils seront triés et un numéro de série leur sera attribué par le secrétaire à la recherche en fonction de l'heure à laquelle le consentement éclairé est signé. Par conséquent, le premier patient inscrit est codé 001.
2. Le formulaire de rapport de cas du patient sera transformé en un manuel spécial du patient, qui sera conservé par le secrétaire à la recherche et le personnel clinique pour la collecte des données et le suivi. Toutes les observations et résultats d'inspection pendant le test doivent être saisis dans le formulaire et la base de données de manière opportune, précise, complète, claire, normalisée et véridique. Une fois le suivi du sujet terminé, remettez et effectuez la collecte et l'analyse des données. Les données d'imagerie du sujet seront régulièrement téléchargées par le secrétaire à la recherche vers le système de stockage virtuel informatique intelligent basé sur le cluster. Le système divise la neurochirurgie et les sujets en partitions de stockage spécifiques.
3. Chaque chercheur a autorité pour consulter et modifier la partition de stockage du sujet. Le système de stockage enregistre automatiquement les modifications des données stockées, assurant ainsi la traçabilité des données. L'investigateur doit accepter de conserver toutes les données de recherche (y compris les dossiers originaux, le consentement éclairé de tous les patients, tous les formulaires de rapport de cas, etc.), et le compteur spécial doit être verrouillé et conservé jusqu'à 5 ans après la fin de l'essai.

6. Sécurité

1. Evénement indésirable grave : décès ; le personnel médical croit ce qui met sa vie en danger ; les événements nécessitant une hospitalisation ou une prolongation d'hospitalisation ; une incapacité ou un handicap persistant ou grave.
2. Méthodes et mesures de notification Après la survenue des événements indésirables ci-dessus, le personnel médical doit d'abord en informer l'investigateur principal et remplir le formulaire de notification d'événement indésirable. Le rapport d'effet indésirable comprend le diagnostic et le traitement du patient, l'heure de l'événement, la cause de l'événement et le traitement après l'événement. Fournir un diagnostic et un traitement en temps opportun après des événements indésirables graves et faire rapport au comité d'éthique dans les 24 heures. Rendre compte régulièrement selon les exigences du comité d'éthique.

7. Exigences éthiques

1. Suivez la Déclaration d'Helsinki.
2. Recrutement et processus éclairé : l'investigateur principal et les membres de son équipe recruteront les sujets dans les cliniques ou les services, informeront en détail le contenu de la recherche et les questions connexes, liront et signeront le formulaire de consentement éclairé avant l'inscription.
3. Tous les essais seront menés après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de l'hôpital Qian Foshan dans la province du Shandong ainsi qu'un examen de suivi.