Gliooman multimodaalisen kuvantunnistusjärjestelmän perustaminen ja arviointi syväoppimiseen perustuvan

1. Gliooman multimodaalinen kuvantunnistusjärjestelmä Molekyylikuvantaminen on kuvantamismenetelmien käyttöä tiettyjen molekyylien näyttämiseksi kudostasolla, solutasolla ja subsellulaarisella tasolla, heijastaen molekyylitason muutoksia elävässä tilassa ja suorittamalla kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia biologisia tutkimuksia. kuvantamisaspektin käyttäytyminen. Multimodaalinen kuvantunnistusjärjestelmä sisältää positroniemissiotietokonetomografian (PET), magneettikuvauksen (MRI) ja magneettiresonanssin vetyprotonispektroskopian (1H-MRS). 1H-MRS mittaa koliinin (Cho) ja kreatiinin (Cr) spektrissä, N-asetyyliaspartaattihapon (NAA), pätevyyden (Lip) ja maitohapon (Lac) ja muut aineet heijastaakseen muutoksia solujen metaboliiteissa ja sitten spekuloi kasvainten esiintyminen ja kehittyminen. Glukoosianalogin 18F-leimatun fluorodeoksiglukoosin (18FDG) kuvantaminen positroniemissiotomografialla (PET) on kultainen standardi aivoglukoosin metabolian arvioinnissa in vivo. Yhdellä kuvantamismenetelmällä on kuitenkin usein rajoituksia, ja herkkyyden, spesifisyyden ja kohteen vaatimuksia on vaikea täyttää samanaikaisesti. PET/CT:n yhdistäminen uuden sukupolven kuvantamistekniikoiden 1H-MRS:n kanssa voi voittaa yhden kuvantamismenetelmän puutteet ja saavuttaa täydentäviä etuja ja tarjota tehokasta tietoa
2. Osallistujien riskit ja hyödyt (1) Riskit: Yllä olevan tiedon keräämisen lisäksi suurin riski on keskustelun aikana mahdollisesti ilmenevä epämukavuus. Koska tämä tutkimus ei vaikuta rutiininomaiseen diagnoosiin ja hoitoon, hoidon aikana ei ole muita erityisiä riskejä kuin yllä mainitut mahdolliset epämukavuus ja haittavaikutukset. (2) Edut: Ei suoria etuja, mutta voi tarjota hyödyllistä tietoa sairaustutkimukselle.
3. Tilastolliset menetelmät Kaikki tiedot (kliiniset tiedot, kuvantamistiedot) asetetaan erityiseen tietokantaan. Monien eri hämmentävien tekijöiden epätasapainon hallitsemiseksi muodostuneessa populaatiossa testissä käytetään taipumuspisteytysmenetelmää hämmennyksen hallinnan tavoitteen saavuttamiseksi ja todellisen näytön laadun parantamiseksi, lähellä satunnaistuksen vaikutusta.
4. Kokeiden keskeyttämisen ja kliinisten tutkimusten lopettamisen kriteerit

1. Kokeiden keskeyttämisen kriteerit Tutkija arvioi, että tutkimuksen jatkaminen ei ole potilaalle hyväksi; Tutkimuksen aikana potilas ei halua jatkaa kliinistä tutkimusta ja tekee pätevälle lääkärille peruutuspyynnön ja tietoisen suostumuksen peruuttamista.

2. Kriteerit kliinisen tutkimuksen lopettamiselle: Jos tutkimuksen aikana ilmenee vakavia turvallisuusongelmia, tutkimus on lopetettava ajoissa; Eettinen toimikunta pyysi tutkimuksen lopettamista tutkimuksen jälkeen; Terveyshallinto määräsi kliinisen tutkimuksen lopettamisen jostain syystä; Tutkimusprotokollan suunnittelussa tai toteutuksessa on tapahtunut merkittäviä poikkeamia ja tuloksia on vaikea arvioida.

5. Osallistujan koodi, tapausraportin säilytysmenettely, tiedonhallinta ja testin luotettavuuden takuu

1. Kun osallistujat ovat tulleet kohorttiin tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen, tutkimussihteeri lajittelee heidät ja antaa heille järjestysnumeron sen mukaan, milloin tietoinen suostumus on allekirjoitettu. Siksi ensimmäinen rekisteröity potilas on koodattu 001.
2. Potilaan tapausraporttilomakkeesta tehdään erityinen potilaskäsikirja, jota tutkimussihteeri ja kliininen henkilökunta säilyttävät tiedonkeruuta ja seurantaa varten. Kaikki testin aikana tehdyt havainnot ja tarkastustulokset tulee syöttää lomakkeeseen ja tietokantaan oikea-aikaisesti, tarkasti, täydellisesti, selkeästi, standardoidusti ja todenmukaisesti. Kun koehenkilön seuranta on ohi, luovuta ja suorita tiedonkeruu ja -analyysi. Tutkimussihteeri lataa säännöllisesti tutkittavan kuvantamistiedot klusteriin perustuvaan älykkään IT-virtuaalitallennusjärjestelmään. Järjestelmä jakaa neurokirurgia ja aiheet erityisiin tallennusosioihin.
3. Jokaisella tutkijalla on valtuudet konsultoida ja muokata kohteen tallennusosiota. Tallennusjärjestelmä tallentaa automaattisesti tallennettujen tietojen muutokset ja varmistaa näin tietojen jäljitettävyyden. Tutkijan tulee suostua säilyttämään kaikki tutkimustiedot (mukaan lukien alkuperäiset tiedot, kaikkien potilaiden tietoinen suostumus, kaikki tapausraporttilomakkeet jne.), ja erityinen laskuri on lukittava ja säilytettävä 5 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

6. Turvallisuus

1. Vakava haittatapahtuma: kuolema; lääkintähenkilöstö uskoo, mikä on hengenvaarallista; sairaalahoitoa tai sairaalahoidon jatkamista vaativat tapahtumat; jatkuva tai vaikea vamma tai vamma.
2. Raportointimenetelmät ja -toimenpiteet edellä mainittujen haittatapahtumien esiintymisen jälkeen lääkintähenkilöstön tulee ensin raportoida päätutkijalle ja täyttää haittavaikutusilmoituslomake. Haittavaikutusraportti sisältää potilaan diagnoosin ja hoidon, tapahtuman ajankohdan, tapahtuman syyn ja tapahtuman jälkeisen hoidon. Tarjoa oikea-aikainen diagnoosi ja hoito vakavien haittatapahtumien jälkeen ja raportoi eettiselle komitealle 24 tunnin kuluessa. Raportoi säännöllisesti eettisen toimikunnan vaatimusten mukaisesti.

7. Eettiset vaatimukset

1. Noudata Helsingin julistusta.
2. Rekrytointi ja tietoprosessi: Päätutkija ja hänen tiiminsä jäsenet rekrytoivat koehenkilöt klinikoilla tai osastoilla, tiedottavat tutkimussisällöstä ja siihen liittyvistä asioista yksityiskohtaisesti sekä lukevat ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ennen ilmoittautumista.
3. Kaikki kokeet suoritetaan Shandongin maakunnassa sijaitsevan Qian Foshanin sairaalan eettisen komitean hyväksynnän ja seurantatarkastuksen jälkeen.