Ustanowienie i ocena multimodalnego systemu rozpoznawania obrazów glejaka w oparciu o głębokie uczenie się

1. Multimodalny system rozpoznawania obrazów glejaka Obrazowanie molekularne to wykorzystanie metod obrazowania do zobrazowania określonych cząsteczek na poziomie tkankowym, komórkowym i subkomórkowym, odzwierciedlających zmiany poziomu molekularnego w stanie żywym oraz przeprowadzanie badań jakościowych i ilościowych nad biologicznym zachowanie aspektu obrazowania. Multimodalny system rozpoznawania obrazu obejmuje pozytronową tomografię emisyjną (PET), obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i spektroskopię protonów wodoru z rezonansem magnetycznym (1H-MRS). 1H-MRS oznacza ilościowo cholinę (Cho) i kreatynę (Cr) w widmie, kwas N-acetyloasparaginianowy (NAA), kwalifikację (Lip) i kwas mlekowy (Lac) oraz inne substancje w celu odzwierciedlenia zmian w metabolitach komórkowych, a następnie spekuluje na temat występowanie i rozwój nowotworów. Obrazowanie fluorodeoksyglukozy (18FDG) znakowanej analogiem glukozy za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) jest złotym standardem oceny metabolizmu glukozy w mózgu in vivo. Jednak pojedyncza metoda obrazowania często ma ograniczenia i trudno jest jednocześnie spełnić wymagania dotyczące czułości, specyficzności i celu. Połączenie PET/CT z 1H-MRS nowej generacji technologii obrazowania może przezwyciężyć wady pojedynczej metody obrazowania i osiągnąć dodatkowe korzyści oraz zapewnić skuteczne informacje
2. Ryzyka i korzyści uczestników (1) Ryzyka: Oprócz zebrania powyższych informacji, głównym ryzykiem jest dyskomfort, który może wystąpić podczas rozmowy. Ponieważ to badanie nie będzie miało wpływu na rutynową diagnostykę i leczenie, nie ma innych szczególnych zagrożeń poza możliwym dyskomfortem i działaniami niepożądanymi wymienionymi powyżej, spodziewanymi podczas leczenia. (2) Korzyści: Brak bezpośrednich korzyści, ale może dostarczyć przydatnych informacji do badań nad chorobami.
3. Metody statystyczne Wszystkie dane (dane kliniczne, dane obrazowe) będą gromadzone w specjalnej bazie danych. Aby kontrolować nierównowagę wielu różnych czynników zakłócających w utworzonej populacji, w teście wykorzystana zostanie metoda oceny skłonności, aby osiągnąć cel kontrolowania zakłóceń i poprawić jakość rzeczywistych dowodów, zbliżoną do efektu randomizacji.
4. Kryteria przerwania badań i zakończenia badań klinicznych

1. Kryteria przerwania badania Badacz ocenia, że ​​kontynuowanie badania nie jest dobre dla pacjenta; W trakcie badania pacjent nie chce kontynuować badania klinicznego i składa wniosek o wycofanie do właściwego lekarza oraz prośbę o anulowanie świadomej zgody.

2. Kryteria zakończenia badania klinicznego: Jeżeli w trakcie badania wystąpią poważne problemy z bezpieczeństwem, badanie powinno zostać zakończone w odpowiednim czasie; Komisja etyczna zażądała zakończenia badania po badaniu; Administracja służby zdrowia z jakiegoś powodu nakazała przerwanie badań klinicznych; Wystąpiły znaczące odchylenia w projektowaniu lub wdrażaniu protokołu badania i trudno jest ocenić wyniki.

5. Kod uczestnika, procedura przechowywania opisu przypadku, zarządzanie danymi i gwarancja rzetelności testu

1. Po wejściu uczestników do kohorty po podpisaniu świadomej zgody, zostaną oni posortowani i przypisani przez sekretarza badań numer seryjny zgodnie z czasem podpisania świadomej zgody. W związku z tym pierwszy zarejestrowany pacjent jest kodowany jako 001.
2. Formularz opisu przypadku pacjenta zostanie przekształcony w specjalny podręcznik dla pacjenta, który będzie przechowywany przez sekretarza ds. badań i personel kliniczny w celu gromadzenia danych i obserwacji. Wszelkie obserwacje i wyniki kontroli podczas badania powinny być wprowadzane do formularza i bazy danych w sposób terminowy, dokładny, kompletny, jasny, wystandaryzowany i zgodny z prawdą. Po zakończeniu obserwacji podmiotu przekaż i przeprowadź zbieranie i analizę danych. Dane obrazowe podmiotu będą regularnie przesyłane przez sekretarza ds. badań do inteligentnego informatycznego wirtualnego systemu pamięci masowej opartego na klastrze. System dzieli neurochirurgię i pacjentów na określone partycje pamięci.
3. Każdy badacz ma uprawnienia do sprawdzania i modyfikowania partycji pamięci podmiotu. System przechowywania automatycznie rejestruje zmiany przechowywanych danych, zapewniając w ten sposób identyfikowalność danych. Badacz powinien wyrazić zgodę na zachowanie wszystkich danych badawczych (w tym oryginalnych zapisów, świadomej zgody wszystkich pacjentów, wszystkich formularzy opisów przypadków itp.), a specjalny licznik powinien być zamknięty i przechowywany przez okres 5 lat od zakończenia badania.

6. Bezpieczeństwo

1. Poważne zdarzenie niepożądane: śmierć; personel medyczny wierzy w to, co zagraża życiu; zdarzenia wymagające hospitalizacji lub przedłużenia pobytu w szpitalu; trwała lub ciężka niepełnosprawność lub niepełnosprawność.
2. Zgłaszając metody i środki postępowania po wystąpieniu powyższych zdarzeń niepożądanych, personel medyczny powinien w pierwszej kolejności zgłosić się do głównego badacza i wypełnić formularz zgłoszenia zdarzenia niepożądanego. Zgłoszenie działania niepożądanego obejmuje rozpoznanie i leczenie pacjenta, czas zdarzenia, przyczynę zdarzenia oraz leczenie po zdarzeniu. Zapewnij szybką diagnozę i leczenie po poważnych zdarzeniach niepożądanych i zgłoś się do komisji etycznej w ciągu 24 godzin. Regularnie zgłaszaj się zgodnie z wymaganiami komisji etycznej.

7. Wymogi etyczne

1. Postępuj zgodnie z Deklaracją Helsińską.
2. Rekrutacja i świadomy proces: Główny badacz i członkowie jego zespołu będą rekrutować pacjentów w klinikach lub oddziałach, szczegółowo informować o treści badań i związanych z nimi kwestiach oraz czytać i podpisywać formularz świadomej zgody przed włączeniem.
3. Wszystkie badania zostaną przeprowadzone po uzyskaniu zgody Komisji Etyki Szpitala Qian Foshan w prowincji Shandong oraz po przeprowadzeniu przeglądu.