Etablering og evaluering av multimodalt bildegjenkjenningssystem for gliom basert på dyp læring

1. Multimodalt bildegjenkjenningssystem for Glioma Molekylær avbildning er bruken av avbildningsmetoder for å vise spesifikke molekyler på vevsnivå, cellenivå og subcellulært nivå, som reflekterer endringer i det molekylære nivået i den levende tilstanden, og utfører kvalitative og kvantitative undersøkelser på det biologiske oppførselen til bildeaspektet. Multimodalt bildegjenkjenningssystem inkluderer Positron Emission Computed Tomography (PET), Magnetic Resonance Imaging (MRI) og Magnetic Resonance Hydrogen Proton Spectroscopy (1H-MRS). 1H-MRS kvantifiserer kolin (Cho) og kreatin (Cr) i spekteret, N-acetylaspartatsyre (NAA), kvalifisering (Lip) og melkesyre (Lac) og andre stoffer for å reflektere endringer i cellemetabolitter, og deretter spekulere på forekomst og utvikling av svulster. Avbildning av glukoseanalogen 18F-merket fluordeoksyglukose (18FDG) ved positronemisjonstomografi (PET) er gullstandarden for vurdering av cerebral glukosemetabolisme in vivo. Enkeltbildemetoden har imidlertid ofte begrensninger, og det er vanskelig å oppfylle kravene til sensitivitet, spesifisitet og mål samtidig. Å kombinere PET/CT med 1H- MRS av ny generasjons bildeteknologi kan overvinne manglene ved en enkelt bildebehandlingsmetode og oppnå komplementære fordeler og gi effektiv informasjon
2. Risikoer og fordeler for deltakere (1) Risikoer: I tillegg til å samle informasjon ovenfor, er hovedrisikoen ubehag som kan oppstå under samtalen. Siden denne studien ikke vil gripe inn i rutinemessig diagnose og behandling, er det ingen andre spesielle risikoer enn de mulige ubehag og bivirkningene nevnt ovenfor som forventes under behandling. (2) Fordeler: Ingen direkte fordeler, men kan gi nyttig informasjon for sykdomsforskning.
3. Statistiske metoder Alle data (kliniske data, bildedata) vil bli etablert i en spesiell database. For å kontrollere ubalansen mellom mange forskjellige forvirrende faktorer i den dannede populasjonen, vil testen bruke tilbøyelighetsskåremetoden for å oppnå formålet med å kontrollere forvirring og forbedre kvaliteten på bevis fra den virkelige verden, nær effekten av randomisering.
4. Kriterier for å avbryte forsøk og avslutte kliniske studier

1. Kriterier for å avbryte forsøk Utforskeren vurderer at det ikke er bra for pasienten å fortsette forsøket; I løpet av studien er pasienten ikke villig til å fortsette den kliniske studien, og sender en tilbaketrekkingsforespørsel til den kompetente legen og ber om å kansellere det informerte samtykket.

2. Kriterier for å avslutte klinisk forskning: Hvis det oppstår alvorlige sikkerhetsproblemer i løpet av studien, bør studien avsluttes i tide; Den etiske komiteen ba om å avslutte rettssaken etter studien; Helseadministrativ avdeling ga ordre om å avslutte klinisk forskning av en eller annen grunn; Det har oppstått betydelige avvik i utformingen eller implementeringen av studieprotokollen og det er vanskelig å evaluere resultatene.

5. Deltakerens kode, lagringsprosedyre for saksrapport, databehandling og garanti for testpålitelighet

1. Etter at deltakerne går inn i kohorten etter å ha signert det informerte samtykket, vil de bli sortert og tildelt et serienummer av forskningssekretæren i henhold til tidspunktet da det informerte samtykket er signert. Derfor er den første pasienten som registreres kodet 001.
2. Pasientens saksutredningsskjema vil bli gjort til en egen pasientmanual, som oppbevares av forskningssekretær og klinisk personale for datainnsamling og oppfølging. Eventuelle observasjoner og inspeksjonsresultater under testen bør legges inn i skjemaet og databasen på en rettidig, nøyaktig, fullstendig, klar, standardisert og sann måte. Etter at fagets oppfølging er over, overlevere og utføre datainnsamling og analyse. Emnets bildedata vil jevnlig bli lastet opp av forskningssekretæren til det intelligente IT virtuelle lagringssystemet basert på klyngen. Systemet deler nevrokirurgi og fag i spesifikke lagringspartisjoner.
3. Hver forsker har myndighet til å konsultere og endre emnets lagringspartisjon. Lagringssystemet registrerer automatisk endringene av de lagrede dataene, og sikrer dermed sporbarheten til dataene. Utforskeren bør godta å oppbevare alle forskningsdata (inkludert originale journaler, informert samtykke fra alle pasienter, alle saksrapportskjemaer osv.), og spesialtelleren skal låses og oppbevares til 5 år etter slutten av forsøket.

6. Sikkerhet

1. Alvorlig uønsket hendelse: død; medisinsk personell mener hva som er livstruende; hendelser som krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av sykehusopphold; vedvarende eller alvorlig funksjonshemming eller funksjonshemming.
2. Rapporteringsmetoder og tiltak etter forekomsten av uønskede hendelser ovenfor, bør det medisinske personalet først rapportere til hovedutforsker og fylle ut bivirkningsmeldingsskjemaet. Bivirkningsmeldingen inkluderer diagnose og behandling av pasienten, tidspunkt for hendelsen, årsak til hendelsen og behandlingen etter hendelsen. Gi rettidig diagnose og behandling etter alvorlige uønskede hendelser, og rapporter til den etiske komiteen innen 24 timer. Rapporter regelmessig i henhold til kravene fra den etiske komiteen.

7. Etiske krav

1. Følg Helsinki-erklæringen.
2. Rekruttering og informert prosess: Hovedetterforskeren og hans teammedlemmer vil rekruttere forsøkspersonene i klinikkene eller avdelingene, informere forskningsinnholdet og relaterte forhold i detalj, og lese og signere skjemaet for informert samtykke før påmelding.
3. Alle forsøk vil bli utført etter å ha innhentet godkjenning fra etikkkomiteen ved Qian Foshan sykehus i Shandong-provinsen samt oppfølgingsgjennomgang.