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심근경색 환자에서 간헐적 운동 훈련 프로그램의 효과

2020년 5월 25일 업데이트: Elvan Keles, Dokuz Eylul University

심혈관 질환은 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 심혈관계 질환은 전체 사망원인의 1/3을 차지한다.

심근경색(MI)은 장기간의 허혈로 인한 비가역적인 심근 괴사입니다.

MI 환자는 심장 재활(CR) 대상자입니다. 미국 심장 협회(AHA) 지침은 운동 기반 심장 재활을 권장하고 환자의 일상적인 치료에 추가할 운동을 제안합니다. MI 환자에 대한 문헌을 살펴보면 다양한 운동 프로그램이 보인다. 본 연구의 목적은 MI 환자에서 간헐적 운동 훈련과 유산소 운동 훈련 프로그램의 효과를 조사하고 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

사례는 닫힌 봉투 무작위화 방법에 의해 운동(대조군)과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 환자에게 위험 요인 및 위험 요인 관리에 대한 정보를 제공합니다. 모든 환자는 물리 치료사의 감독하에 첫 주에 3일 동안 개별 운동 프로그램을 배우기 위한 훈련을 받습니다. 워밍업, 로딩, 쿨링, 이완 운동을 포함한 운동 프로그램이 표시됩니다. 워밍업 기간은 가벼운 보행, 여러 큰 근육 그룹의 활동적인 움직임으로 구성됩니다. 적재 기간에는 심박수, 피로도, ​​숨가쁨 등을 고려하여 걷기, 스쿼트, 웨이트를 이용한 사지 운동, 계단 밟기, 층별 걷기 등의 운동을 보여준다. 스트레칭 운동은 냉각 기간 동안 수행됩니다. 간헐적 부하 운동은 3분 부하와 1분 휴식 간격으로 구성됩니다. 적당한 유산소 운동은 사람의 최대 심박수의 60-85%에 도달하기 위해 빠르게 걷는 것으로 구성됩니다. 실험집단의 참여자들은 2주에 한 번씩 이메일, 쪽지, 전화통화 등의 소통수단을 통해 연락을 취한다. 운동 일지는 모든 환자에게 제공되며 연구 종료 시 가져옵니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İzmir, 칠면조, 35340
        • 모병
        • Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hazal Yakut, PT, MSc
        • 부수사관:
          • Sevgi Özalevli, PT, PhD
        • 부수사관:
          • Ahmet Anıl Başkurt, MD
        • 부수사관:
          • Hüseyin Dursun, MD
        • 부수사관:
          • Aylin Özgen Alpaydın, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 전에 MI가 있었던 경우
  • 최소 2주 동안 안정적인 임상 상태
  • 독립적으로 걷기
  • 연구 자원 봉사

제외 기준:

  • 불안정 협심증
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 혈역학적 불안정성
  • 지난 6개월 동안 운동 프로그램에 참여
  • 기능을 제한하는 주요 정형외과적 또는 신경학적 문제가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간헐적 운동 그룹
워밍업, 로딩(걷기, 쪼그려 앉기, 의자에 앉기, 웨이트를 이용한 팔다리 움직임, 계단 밟기, 여러 층 걷기), 냉각 및 이완 운동
다른: 간헐적 운동
워밍업, 로딩, 쿨링, 이완 운동을 포함한 운동 프로그램이 표시됩니다. 워밍업 기간은 가벼운 보행, 여러 큰 근육 그룹의 활동적인 움직임으로 구성됩니다. 적재 기간에는 심박수, 피로도, ​​숨가쁨 등을 고려하여 걷기, 스쿼트, 웨이트를 이용한 사지 운동, 계단 밟기, 층별 걷기 등의 운동을 보여준다. 스트레칭 운동은 냉각 기간 동안 수행됩니다. 간헐적 부하 운동은 3분 부하와 1분 휴식 간격으로 구성됩니다. 참여자에게는 2주에 한 번씩 이메일, 쪽지, 전화 등의 커뮤니케이션 방법을 통해 연락을 드립니다. 운동 일지는 모든 환자에게 제공되며 연구 종료 시 가져옵니다.
활성 비교기: 대조군
워밍업, 부하(최대 심박수의 60~85%로 빠르게 걷기), 냉각 및 이완 운동
다른: 제어
워밍업, 로딩, 쿨링, 이완 운동을 포함한 운동 프로그램이 표시됩니다. 워밍업 기간은 가벼운 보행, 여러 큰 근육 그룹의 활동적인 움직임으로 구성됩니다. 부하 기간에는 사람의 최대 심박수의 60-85%에 도달하기 위해 빠르게 걷는 중간 정도의 유산소 운동이 필요합니다. 스트레칭 운동은 냉각 기간 동안 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 능력의 변화
기간: 기준선, 12주차
6분 보행 검사(6MWT)는 환자의 기능적 능력을 평가하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있으며 유용한 검사입니다. 이 테스트는 유산소 능력/지구력의 최대 이하 테스트로 6분 동안 걸은 거리를 평가합니다.
기준선, 12주차
말초 근력의 변화
기간: 기준선, 12주차

Jamar Handgrip Dynamometer는 손과 팔뚝 근육의 최대 아이소메트릭 강도를 측정하기 위한 도구입니다.

대퇴사두근 아이소메트릭 근력은 휴대용 동력계로 측정됩니다.
기준선, 12주차
호흡 근력의 변화
기간: 기준선, 12주차
호흡근 근력 측정은 호흡근 약화를 감지하고 심각도를 정량화하는 데 유용합니다. 호흡 근력은 닫힌 셔터에 대한 최대 정적 기동 동안 1초 동안 지속되는 구강 압력으로 평가됩니다.
기준선, 12주차
FEV1의 변화
기간: 기준선, 12주차
FEV1은 1초 동안 강제로 내쉴 수 ​​있는 최대 공기량입니다. 그런 다음 신장, 체중 및 인종을 기반으로 예상되는 정상의 백분율로 변환됩니다.
기준선, 12주차
FVC의 변화
기간: 기준선, 12주차
강제 폐활량(FVC)은 폐활량 측정법으로 측정할 때 가능한 가장 깊은 호흡을 한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 ​​있는 공기의 양입니다.
기준선, 12주차
FEV1/FVC의 변화
기간: 기준선, 12주차
Tiffeneau-Pinelli 지수라고도 하는 FEV1/FVC 비율은 종종 폐 질환을 진단하고 치료하는 데 사용됩니다. FEV1/FVC 비율은 폐에서 강제로 내쉴 수 ​​있는 공기의 양을 측정한 것입니다.
기준선, 12주차
PEF의 변화
기간: 기준선, 12주차
최대 호기 유량(PEF)은 완전 흡기에서 시작되는 최대 강제 호기 동안 달성되는 최대 유량(또는 속도)이며, 분당 리터 또는 초당 리터로 측정됩니다.
기준선, 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 기준선, 12주차
타니타 체성분 분석기는 체중을 킬로그램(kg)으로 측정합니다.
기준선, 12주차
체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 12주차
타니타 체성분 분석기는 사람의 키와 몸무게를 사용하여 간단한 계산인 체질량 지수(BMI)를 결정합니다. 공식은 BMI = kg/m2입니다. 여기서 kg은 사람의 체중(킬로그램)이고 m2는 키(미터의 제곱)입니다.
기준선, 12주차
체지방률 변화
기간: 기준선, 12주차
타니타 체성분 분석기는 총 지방량을 총 체질량으로 나눈 후 100을 곱한 체지방률(BFP)을 결정합니다.
기준선, 12주차
제지방량의 변화
기간: 기준선, 12주차
Tanita 체성분 분석기는 신체의 총 중량에서 지방량으로 인한 모든 중량을 뺀 값인 "무지방 중량"으로도 알려진 린 바디 매스(LBM)를 결정합니다. LBM에는 장기, 피부, 뼈, 체수분 및 근육량의 무게가 포함됩니다.
기준선, 12주차
호흡곤란의 중증도 변화
기간: 기준선, 12주차
수정 의학 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도는 호흡곤란의 중증도를 측정하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 테스트입니다. 이 척도의 범위는 0에서 4까지입니다. 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선, 12주차
심장 환자를 위한 Tampa Kinesiophobia 척도의 변화
기간: 기준선, 12주차
심장 환자를 위한 Tampa Kinesiophobia 척도는 심장 환자의 움직임에 대한 두려움을 평가하는 17개의 질문으로 구성된 설문지입니다. 최소값은 17이고 최대값은 68이며 점수가 높을수록 좋지 않은 결과를 의미한다.
기준선, 12주차
국제 신체 활동 설문지의 변화 - 약식
기간: 기준선, 12주차
IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire-short form)는 7개의 질문으로 구성되어 있으며 걷기, 중등도에서 중증, 중증 활동에 소요된 시간에 대한 정보를 제공합니다. MET-분으로 점수를 얻습니다. 최소값은 0이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선, 12주차
피로 심각도 척도의 변화
기간: 기준선, 12주차
Fatigue Severity Scale(FSS)은 다양한 장애가 있는 환자의 피로 정도와 피로가 개인의 활동 및 생활 방식에 미치는 영향을 측정하는 9개 항목 척도입니다. 최소값은 9이고 최대값은 63입니다. 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다.
기준선, 12주차
병원 불안 및 우울 척도의 변화
기간: 기준선, 12주차
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 일반적으로 공존하는 불안과 우울증을 모두 평가합니다. 불안에 대한 7개의 질문과 우울증에 대한 7개의 질문으로 구성되어 있으며 완료하는 데 2-5분이 소요됩니다. 최소값은 0, 최대값은 21이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선, 12주차
MacNew 심장 질환 건강 관련 삶의 질 도구의 변화
기간: 기준선, 12주차
MacNew 심장 질환 건강 관련 삶의 질(HRQL) 도구는 허혈성 심장 질환이 일상 기능에 미치는 영향에 대한 환자의 감정을 평가하도록 설계되었으며 전체 HRQL 점수와 신체적 한계 및 정서적, 사회적 기능 하위 척도가 2인 27개 항목을 포함합니다. -주 기간. 모든 영역에서 가능한 최대 점수는 7이고 최소 점수는 1입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dokuz Eylul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 9일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 10일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4923-GOA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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