Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van intermitterende trainingsprogramma's bij patiënten met een hartinfarct

25 mei 2020 bijgewerkt door: Elvan Keles, Dokuz Eylul University

Hart- en vaatziekten zijn wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) vormen hart- en vaatziekten 1/3 van alle doodsoorzaken.

Myocardinfarct (MI) is een onomkeerbare myocardnecrose als gevolg van langdurige ischemie.

Patiënten met MI zijn kandidaten voor hartrevalidatie (CR). De richtlijnen van de American Heart Association (AHA) bevelen hartrevalidatie op basis van oefeningen aan en stellen voor om oefeningen toe te voegen aan de routinebehandeling van patiënten. Wanneer de literatuur over patiënten met MI wordt bestudeerd, worden verschillende oefenprogramma's gezien. Het doel van de huidige studie is het onderzoeken en vergelijken van de effectiviteit van intermitterende trainingsprogramma's en aerobe trainingsprogramma's bij patiënten met MI.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gevallen zijn verdeeld in twee groepen als oefening (controle) en controlegroep door middel van randomisatiemethode met gesloten envelop. Alle patiënten worden geïnformeerd over risicofactoren en het beheer van risicofactoren. Alle patiënten worden in de eerste week 3 dagen getraind onder begeleiding van een fysiotherapeut om individuele oefenprogramma's aan te leren. Er worden oefenprogramma's getoond, waaronder opwarmings-, laad-, koel- en ontspanningsoefeningen. De opwarmingsperiode bestaat uit wandelen in een licht tempo, actieve bewegingen van verschillende grote spiergroepen. Tijdens de belastingsperiode worden, rekening houdend met de hartslag, vermoeidheid en kortademigheid, oefeningen getoond zoals lopen, hurken, ledematenbewegingen met gewichten, op de treden stappen, lopen op verschillende verdiepingen. Rekoefeningen worden gedaan tijdens de koelperiode. Intermitterende belastingstrainingen zullen bestaan ​​uit belasting van 3 minuten en rustintervallen van 1 minuut. Matige aërobe oefening bestaat uit stevig wandelen om 60-85% van de maximale hartslag van de persoon te bereiken. De deelnemers van de experimentele groep worden elke twee weken gecontacteerd via communicatiemiddelen zoals e-mail, bericht en telefoongesprek. Het oefendagboek wordt aan alle patiënten gegeven en aan het einde van het onderzoek van hen afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen, 35340
        • Werving
        • Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hazal Yakut, PT, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Sevgi Özalevli, PT, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ahmet Anıl Başkurt, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Hüseyin Dursun, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Aylin Özgen Alpaydın, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 3 maanden geleden MI hebben gehad
  • Stabiele klinische status gedurende ten minste twee weken
  • Zelfstandig lopen
  • Vrijwilliger voor onderzoeksstudie

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele angina hebben
  • Ongecontroleerde hypertensie hebben
  • Hemodynamische instabiliteit hebben
  • Deelname aan een oefenprogramma in de afgelopen zes maanden
  • Een groot orthopedisch of neurologisch probleem hebben dat de functionaliteit beperkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intermitterende oefengroep
Warming-up, belasting (lopen, hurken, op een stoel gaan zitten, bewegingen van ledematen met gewichten, op trappen stappen, op verschillende verdiepingen lopen), koel- en ontspanningsoefeningen
Ander: Intermitterende oefening
Er worden oefenprogramma's getoond, waaronder opwarmings-, laad-, koel- en ontspanningsoefeningen. De opwarmingsperiode bestaat uit wandelen in een licht tempo, actieve bewegingen van verschillende grote spiergroepen. Tijdens de belastingsperiode worden, rekening houdend met de hartslag, vermoeidheid en kortademigheid, oefeningen getoond zoals lopen, hurken, ledematenbewegingen met gewichten, op de treden stappen, lopen op verschillende verdiepingen. Rekoefeningen worden gedaan tijdens de koelperiode. Intermitterende belastingstrainingen zullen bestaan ​​uit belasting van 3 minuten en rustintervallen van 1 minuut. De deelnemers worden elke twee weken gecontacteerd via communicatiemiddelen zoals e-mail, bericht en telefoongesprek. Het oefendagboek wordt aan alle patiënten gegeven en aan het einde van het onderzoek van hen afgenomen.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Warming-up, belasting (stevig wandelen op 60-85% van de maximale hartslag), koel- en ontspanningsoefeningen
Ander: Controle
Er worden oefenprogramma's getoond, waaronder opwarmings-, laad-, koel- en ontspanningsoefeningen. De opwarmingsperiode bestaat uit wandelen in een licht tempo, actieve bewegingen van verschillende grote spiergroepen. Tijdens de belastingsperiode bestaat matige aërobe oefening uit stevig wandelen om 60-85% van de maximale hartslag van de persoon te bereiken. Rekoefeningen worden gedaan tijdens de koelperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
Zes minuten looptest (6MWT) is een valide, betrouwbare en bruikbare test voor het beoordelen van de functionele capaciteit van patiënten. Deze test beoordeelt de afgelegde afstand gedurende 6 minuten als een submaximale test van aërobe capaciteit/uithoudingsvermogen.
Basislijn, 12e week
Verandering in perifere spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week

De Jamar Handgrip Rollenbank is een instrument voor het meten van de maximale isometrische kracht van de hand- en onderarmspieren.

De isometrische spierkracht van de quadriceps wordt gemeten met een handdynamometer.
Basislijn, 12e week
Verandering in ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
Meting van de ademhalingsspierkracht is nuttig om ademhalingsspierzwakte te detecteren en de ernst ervan te kwantificeren. De kracht van de ademhalingsspieren wordt beoordeeld door monddrukken die gedurende 1 s worden aangehouden tijdens maximale statische manoeuvre tegen een gesloten sluiter.
Basislijn, 12e week
Verandering in FEV1
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
FEV1 is de maximale hoeveelheid lucht die krachtig wordt uitgeademd in één seconde. Het wordt vervolgens omgezet in een percentage van normaal voorspeld op basis van lengte, gewicht en ras.
Basislijn, 12e week
Verandering in FVC
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) is de hoeveelheid lucht die met kracht uit de longen kan worden uitgeademd na zo diep mogelijk in te ademen, gemeten met spirometrie.
Basislijn, 12e week
Verandering in FEV1/FVC
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
Ook bekend als de Tiffeneau-Pinelli-index, wordt de FEV1/FVC-ratio vaak gebruikt bij het diagnosticeren en behandelen van longziekten. De FEV1/FVC-ratio is een meting van de hoeveelheid lucht die u krachtig uit uw longen kunt uitademen.
Basislijn, 12e week
Verandering in PEF
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
Peak expiratoire flow (PEF) is de maximale flow (of snelheid) die wordt bereikt tijdens de maximaal geforceerde expiratie die wordt gestart bij volledige inspiratie, gemeten in liters per minuut of in liters per seconde.
Basislijn, 12e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
Tanita Body Composition Analyzer bepaalt het lichaamsgewicht in kilogram (kg).
Basislijn, 12e week
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
De Tanita Body Composition Analyzer bepaalt de Body Mass Index (BMI), een eenvoudige berekening op basis van iemands lengte en gewicht. De formule is BMI = kg/m2 waarbij kg het gewicht van een persoon is in kilogrammen en m2 de lengte in meters in het kwadraat.
Basislijn, 12e week
Verandering in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
Tanita Body Composition Analyzer bepaalt het lichaamsvetpercentage (BFP), de totale vetmassa gedeeld door de totale lichaamsmassa, vermenigvuldigd met 100.
Basislijn, 12e week
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
De Tanita Body Composition Analyzer bepaalt de Lean Body Mass (LBM), ook wel bekend als "Fat-Free Mass", het totale gewicht van het lichaam min al het gewicht als gevolg van uw vetmassa. LBM omvat het gewicht van organen, huid, botten, lichaamsvocht en spiermassa.
Basislijn, 12e week
Verandering in ernst van dyspneu
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
Modified Medical Research Council (mMRC) dyspneuschaal is een valide en betrouwbare test voor het meten van de ernst van dyspnoe. Deze schaal loopt van 0 tot 4. Een hogere waarde staat voor een slechter resultaat.
Basislijn, 12e week
Verandering in de Tampa Kinesiofobie-schaal voor hartpatiënten
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
De Tampa Kinesiofobie-schaal voor hartpatiënten is een vragenlijst die bestaat uit 17 vragen die de angst voor beweging bij hartpatiënten evalueren. De minimumwaarde is 17 en de maximumwaarde is 68, en de hogere score betekent een slechter resultaat.
Basislijn, 12e week
Wijziging in het korte formulier The International Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
De International Physical Activity Questionnaire-short form (IPAQ-SF) bestaat uit 7 vragen en geeft informatie over de tijd besteed aan wandelen, matige tot zware, zware activiteiten. Er wordt een score in MET-minuten verkregen. De minimale waarde is 0 en de hogere score betekent een beter resultaat.
Basislijn, 12e week
Verandering in de vermoeidheidsernstschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
De Fatigue Severity Scale (FSS) is een schaal met 9 items die de ernst van vermoeidheid meet en het effect ervan op iemands activiteiten en levensstijl bij patiënten met een verscheidenheid aan aandoeningen. De minimale waarde is 9 en de maximale waarde is 63. De hogere score betekent een grotere ernst van de vermoeidheid.
Basislijn, 12e week
Verandering in de schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) beoordeelt zowel angst als depressie, die vaak naast elkaar bestaan. Het bestaat uit zeven vragen voor angst en zeven vragen voor depressie, en duurt 2-5 minuten om te voltooien. De minimale waarde is 0, de maximale waarde is 21 en de hogere score betekent een slechtere uitkomst.
Basislijn, 12e week
Verandering in MacNew Heart Disease Health-Related Quality of Life-instrument
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week
Het MacNew Heart Disease Health-related Quality of Life (HRQL)-instrument is ontworpen om de gevoelens van de patiënt te beoordelen over hoe ischemische hartziekte het dagelijks functioneren beïnvloedt en bevat 27 items met een globale HRQL-score en fysieke beperking en subschalen emotioneel en sociaal functioneren met een 2 - week tijdsbestek. De maximaal mogelijke score in elk domein is 7 en het minimum is 1. De hogere score betekent een beter resultaat.
Basislijn, 12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

12 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4923-GOA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren