Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dei programmi di allenamento con esercizi intermittenti nei pazienti con infarto del miocardio

25 maggio 2020 aggiornato da: Elvan Keles, Dokuz Eylul University

Le malattie cardiovascolari sono una delle principali cause di morte in tutto il mondo. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), le malattie cardiovascolari costituiscono 1/3 di tutte le cause di morte.

L'infarto miocardico (IM) è una necrosi miocardica irreversibile dovuta a ischemia prolungata.

I pazienti con MI sono candidati per la riabilitazione cardiaca (CR). Le linee guida dell'American Heart Association (AHA) raccomandano la riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio e suggeriscono l'esercizio da aggiungere al trattamento di routine dei pazienti. Quando si esamina la letteratura sui pazienti con infarto miocardico, si notano vari programmi di esercizio. Lo scopo del presente studio è quello di indagare e confrontare l'efficacia dell'allenamento con esercizio intermittente e dei programmi di allenamento con esercizio aerobico nei pazienti con infarto del miocardio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I casi sono divisi in due gruppi come esercizio (controllo) e gruppo di controllo mediante il metodo di randomizzazione a busta chiusa. Tutti i pazienti sono informati sui fattori di rischio e sulla gestione dei fattori di rischio. Tutti i pazienti vengono addestrati 3 giorni nella prima settimana sotto la supervisione di un fisioterapista per apprendere programmi di esercizi individuali. Vengono mostrati programmi di esercizi che includono esercizi di riscaldamento, caricamento, raffreddamento e rilassamento. Il periodo di riscaldamento consiste in una camminata leggera, movimenti attivi di diversi grandi gruppi muscolari. Durante il periodo di caricamento, tenendo conto della frequenza cardiaca, della fatica e della mancanza di respiro, vengono mostrati esercizi come camminare, accovacciarsi, movimenti degli arti con i pesi, calpestare i gradini, camminare su diversi piani. Gli esercizi di stretching vengono eseguiti durante il periodo di raffreddamento. Gli allenamenti con carico intermittente consisteranno in carichi di 3 minuti e intervalli di riposo di 1 minuto. L'esercizio aerobico moderato consiste in una camminata veloce per raggiungere il 60-85% della frequenza cardiaca massima della persona. I partecipanti al gruppo sperimentale vengono contattati ogni due settimane tramite metodi di comunicazione come e-mail, messaggi e conversazioni telefoniche. Il diario degli esercizi viene consegnato a tutti i pazienti e prelevato da loro alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35340
        • Reclutamento
        • Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hazal Yakut, PT, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Sevgi Özalevli, PT, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ahmet Anıl Başkurt, MD
        • Sub-investigatore:
          • Hüseyin Dursun, MD
        • Sub-investigatore:
          • Aylin Özgen Alpaydın, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avendo avuto MI almeno 3 mesi fa
  • Stato clinico stabile per almeno due settimane
  • Camminare in autonomia
  • Volontario per studio di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Avere angina instabile
  • Avere ipertensione incontrollata
  • Avere instabilità emodinamica
  • Partecipazione a qualsiasi programma di esercizi negli ultimi sei mesi
  • Avere un grave problema ortopedico o neurologico che limita la funzionalità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi intermittenti
Riscaldamento, carico (camminare, accovacciarsi, sedersi su una sedia, movimenti degli arti con pesi, calpestare gradini, camminare su piani diversi), esercizi di raffreddamento e rilassamento
Altro: Esercizio intermittente
Vengono mostrati programmi di esercizi che includono esercizi di riscaldamento, caricamento, raffreddamento e rilassamento. Il periodo di riscaldamento consiste in una camminata leggera, movimenti attivi di diversi grandi gruppi muscolari. Durante il periodo di caricamento, tenendo conto della frequenza cardiaca, della fatica e della mancanza di respiro, vengono mostrati esercizi come camminare, accovacciarsi, movimenti degli arti con i pesi, calpestare i gradini, camminare su diversi piani. Gli esercizi di stretching vengono eseguiti durante il periodo di raffreddamento. Gli allenamenti con carico intermittente consisteranno in carichi di 3 minuti e intervalli di riposo di 1 minuto. I partecipanti vengono contattati ogni due settimane tramite metodi di comunicazione come e-mail, messaggio e conversazione telefonica. Il diario degli esercizi viene consegnato a tutti i pazienti e prelevato da loro alla fine dello studio.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Esercizi di riscaldamento, carico (camminata veloce al 60-85% della frequenza cardiaca massima), raffreddamento e rilassamento
Altro: Controllo
Vengono mostrati programmi di esercizi che includono esercizi di riscaldamento, caricamento, raffreddamento e rilassamento. Il periodo di riscaldamento consiste in una camminata leggera, movimenti attivi di diversi grandi gruppi muscolari. Nel periodo di carico, l'esercizio aerobico moderato consiste in una camminata veloce per raggiungere il 60-85% della frequenza cardiaca massima della persona. Gli esercizi di stretching vengono eseguiti durante il periodo di raffreddamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: Basale, 12a settimana
Il test del cammino in sei minuti (6MWT) è un test valido, affidabile e utile per valutare la capacità funzionale dei pazienti. Questo test valuta la distanza percorsa in 6 minuti come test submassimale della capacità/resistenza aerobica.
Basale, 12a settimana
Alterazione della forza dei muscoli periferici
Lasso di tempo: Basale, 12a settimana

Il dinamometro Jamar Handgrip è uno strumento per misurare la forza isometrica massima dei muscoli della mano e dell'avambraccio.

La forza muscolare isometrica del quadricipite viene misurata con un dinamometro portatile.
Basale, 12a settimana
Alterazione della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Basale, 12a settimana
La misurazione della forza dei muscoli respiratori è utile per rilevare la debolezza dei muscoli respiratori e quantificarne la gravità. La forza dei muscoli respiratori viene valutata dalle pressioni della bocca sostenute per 1 s durante la massima manovra statica contro un otturatore chiuso.
Basale, 12a settimana
Variazione del FEV1
Lasso di tempo: Basale, 12a settimana
FEV1 è la quantità massima di aria che viene espirata con forza in un secondo. Viene quindi convertito in una percentuale del normale previsto in base all'altezza, al peso e alla razza.
Basale, 12a settimana
Modifica della FVC
Lasso di tempo: Basale, 12a settimana
La capacità vitale forzata (FVC) è la quantità di aria che può essere espirata forzatamente dai polmoni dopo aver preso il respiro più profondo possibile, come misurato dalla spirometria.
Basale, 12a settimana
Variazione FEV1/FVC
Lasso di tempo: Basale, 12a settimana
Conosciuto anche come indice di Tiffeneau-Pinelli, il rapporto FEV1/FVC è spesso utilizzato nella diagnosi e nel trattamento delle malattie polmonari. Il rapporto FEV1/FVC è una misura della quantità di aria che puoi espirare con forza dai polmoni.
Basale, 12a settimana
Modifica del PEF
Lasso di tempo: Basale, 12a settimana
Il flusso espiratorio di picco (PEF) è il flusso massimo (o velocità) raggiunto durante l'espirazione forzata massima iniziata a piena inspirazione, misurato in litri al minuto o in litri al secondo.
Basale, 12a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: Basale, 12a settimana
L'analizzatore di composizione corporea Tanita determina il peso corporeo in chilogrammi (kg).
Basale, 12a settimana
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale, 12a settimana
Tanita Body Composition Analyzer determina l'indice di massa corporea (BMI) che è un semplice calcolo utilizzando l'altezza e il peso di una persona. La formula è BMI = kg/m2 dove kg è il peso di una persona in chilogrammi e m2 è la sua altezza in metri quadrati.
Basale, 12a settimana
Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale, 12a settimana
Tanita Body Composition Analyzer determina la percentuale di grasso corporeo (BFP) che è la massa totale di grasso divisa per la massa corporea totale, moltiplicata per 100.
Basale, 12a settimana
Variazione della massa corporea magra
Lasso di tempo: Basale, 12a settimana
L'analizzatore di composizione corporea Tanita determina la massa corporea magra (LBM), nota anche come "massa magra", che è il peso totale del corpo meno tutto il peso dovuto alla massa grassa. LBM include il peso di organi, pelle, ossa, acqua corporea e massa muscolare.
Basale, 12a settimana
Variazione della gravità della dispnea
Lasso di tempo: Basale, 12a settimana
La scala della dispnea modificata del Medical Research Council (mMRC) è un test valido e affidabile per misurare la gravità della dispnea. Questa scala va da 0 a 4. Un valore più alto rappresenta un risultato peggiore.
Basale, 12a settimana
Modifica nella scala Tampa Kinesiofobia per i pazienti cardiopatici
Lasso di tempo: Basale, 12a settimana
La Tampa Kinesiophobia Scale for Heart Patients è un questionario composto da 17 domande che valutano la paura del movimento nei pazienti cardiopatici. Il valore minimo è 17 e il valore massimo è 68, e il punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Basale, 12a settimana
Modifica nel questionario internazionale sull'attività fisica - forma abbreviata
Lasso di tempo: Basale, 12a settimana
Il modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF) è composto da 7 domande e fornisce informazioni sul tempo impiegato per camminare, attività da moderate a gravi e gravi. Si ottiene un punteggio in MET-minuti. Il valore minimo è 0 e il punteggio più alto indica un risultato migliore.
Basale, 12a settimana
Modifica della scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Basale, 12a settimana
La Fatigue Severity Scale (FSS) è una scala di 9 item che misura la gravità della fatica e il suo effetto sulle attività e sullo stile di vita di una persona in pazienti con una varietà di disturbi. Il valore minimo è 9 e il valore massimo è 63. Il punteggio più alto significa una maggiore gravità della fatica.
Basale, 12a settimana
Cambiamento nella scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: Basale, 12a settimana
L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) valuta sia l'ansia che la depressione, che comunemente coesistono. Comprende sette domande per l'ansia e sette domande per la depressione e richiede 2-5 minuti per essere completato. Il valore minimo è 0, il valore massimo è 21 e il punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Basale, 12a settimana
Cambiamento nel MacNuovo strumento per la qualità della vita correlata alla salute delle malattie cardiache
Lasso di tempo: Basale, 12a settimana
Lo strumento MacNew Heart Disease Health-related Quality of Life (HRQL) è progettato per valutare i sentimenti del paziente su come la cardiopatia ischemica influisca sul funzionamento quotidiano e contiene 27 item con un punteggio HRQL globale e limitazioni fisiche e sottoscale di funzioni emotive e sociali con un 2 periodo di -settimana. Il punteggio massimo possibile in qualsiasi dominio è 7 e il minimo è 1. Il punteggio più alto significa un risultato migliore.
Basale, 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

10 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

12 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4923-GOA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio intermittente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi