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Effets des programmes d'exercices intermittents chez les patients atteints d'infarctus du myocarde

25 mai 2020 mis à jour par: Elvan Keles, Dokuz Eylul University

Les maladies cardiovasculaires sont une des principales causes de décès dans le monde. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les maladies cardiovasculaires constituent 1/3 de toutes les causes de décès.

L'infarctus du myocarde (IM) est une nécrose myocardique irréversible due à une ischémie prolongée.

Les patients atteints d'IM sont candidats à la réadaptation cardiaque (RC). Les directives de l'American Heart Association (AHA) recommandent une réadaptation cardiaque basée sur l'exercice et suggèrent des exercices à ajouter au traitement de routine des patients. Lorsque la littérature sur les patients atteints d'IM est examinée, divers programmes d'exercices sont observés. Les objectifs de la présente étude sont d'étudier et de comparer l'efficacité des programmes d'exercices intermittents et d'exercices aérobies chez les patients atteints d'IM.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cas sont divisés en deux groupes en tant qu'exercice (contrôle) et groupe de contrôle par la méthode de randomisation à enveloppe fermée. Tous les patients sont informés des facteurs de risque et de la gestion des facteurs de risque. Tous les patients sont formés 3 jours la première semaine sous la supervision d'un physiothérapeute pour apprendre des programmes d'exercices individuels. Des programmes d'exercices comprenant des exercices d'échauffement, de chargement, de refroidissement et de relaxation sont affichés. La période d'échauffement consiste en une marche légère et des mouvements actifs de plusieurs grands groupes musculaires. Pendant la période de chargement, en tenant compte de la fréquence cardiaque, de la fatigue et de l'essoufflement, des exercices tels que la marche, l'accroupissement, les mouvements des membres avec des poids, la marche sur les marches, la marche sur différents étages sont présentés. Les exercices d'étirement sont effectués pendant la période de refroidissement. Les entraînements de chargement intermittent consisteront en des charges de 3 minutes et des intervalles de repos de 1 minute. L'exercice aérobie modéré consiste en une marche rapide pour atteindre 60 à 85 % de la fréquence cardiaque maximale de la personne. Les participants du groupe expérimental sont contactés toutes les deux semaines via des méthodes de communication telles que le courrier électronique, les messages et la conversation téléphonique. Un journal d'exercices est remis à tous les patients et leur est retiré à la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie, 35340
        • Recrutement
        • Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hazal Yakut, PT, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Sevgi Özalevli, PT, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Ahmet Anıl Başkurt, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Hüseyin Dursun, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Aylin Özgen Alpaydın, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir eu un IM il y a au moins 3 mois
  • État clinique stable pendant au moins deux semaines
  • Marcher de façon autonome
  • Volontaire pour une étude de recherche

Critère d'exclusion:

  • Avoir une angine de poitrine instable
  • Avoir une hypertension non contrôlée
  • Avoir une instabilité hémodynamique
  • Participer à un programme d'exercice au cours des six derniers mois
  • Avoir un problème orthopédique ou neurologique majeur qui limite la fonctionnalité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices intermittents
Échauffement, chargement (marcher, s'accroupir, s'asseoir sur une chaise, mouvements des membres avec des poids, marcher sur des marches, marcher sur différents étages), exercices de refroidissement et de relaxation
Autre: Exercice intermittent
Des programmes d'exercices comprenant des exercices d'échauffement, de chargement, de refroidissement et de relaxation sont affichés. La période d'échauffement consiste en une marche légère et des mouvements actifs de plusieurs grands groupes musculaires. Pendant la période de chargement, en tenant compte de la fréquence cardiaque, de la fatigue et de l'essoufflement, des exercices tels que la marche, l'accroupissement, les mouvements des membres avec des poids, la marche sur les marches, la marche sur différents étages sont présentés. Les exercices d'étirement sont effectués pendant la période de refroidissement. Les entraînements de chargement intermittent consisteront en des charges de 3 minutes et des intervalles de repos de 1 minute. Les participants sont contactés toutes les deux semaines via des méthodes de communication telles que le courrier électronique, les messages et la conversation téléphonique. Un journal d'exercices est remis à tous les patients et leur est retiré à la fin de l'étude.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Échauffement, chargement (marche rapide à 60-85 % de la fréquence cardiaque maximale), exercices de refroidissement et de relaxation
Autre: Contrôle
Des programmes d'exercices comprenant des exercices d'échauffement, de chargement, de refroidissement et de relaxation sont affichés. La période d'échauffement consiste en une marche légère et des mouvements actifs de plusieurs grands groupes musculaires. En période de charge, l'exercice aérobie modéré consiste en une marche rapide pour atteindre 60 à 85 % de la fréquence cardiaque maximale de la personne. Les exercices d'étirement sont effectués pendant la période de refroidissement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Base de référence, 12e semaine
Le test de marche de six minutes (6MWT) est un test valide, fiable et utile pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients. Ce test évalue la distance parcourue sur 6 minutes en tant que test sous-maximal de la capacité/endurance aérobie.
Base de référence, 12e semaine
Modification de la force musculaire périphérique
Délai: Base de référence, 12e semaine

Le dynamomètre Jamar Handgrip est un instrument de mesure de la force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras.

La force musculaire isométrique du quadriceps est mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Base de référence, 12e semaine
Modification de la force des muscles respiratoires
Délai: Base de référence, 12e semaine
La mesure de la force des muscles respiratoires est utile pour détecter la faiblesse des muscles respiratoires et quantifier sa gravité. La force des muscles respiratoires est évaluée par des pressions buccales maintenues pendant 1 s lors d'une manœuvre statique maximale contre un obturateur fermé.
Base de référence, 12e semaine
Modification du VEMS
Délai: Base de référence, 12e semaine
Le FEV1 est la quantité maximale d'air qui est exhalée avec force en une seconde. Il est ensuite converti en pourcentage de la normale prédite en fonction de la taille, du poids et de la race.
Base de référence, 12e semaine
Modification de la CVF
Délai: Base de référence, 12e semaine
La capacité vitale forcée (CVF) est la quantité d'air qui peut être exhalée de force des poumons après avoir pris la respiration la plus profonde possible, telle que mesurée par spirométrie.
Base de référence, 12e semaine
Modification du VEMS/CVF
Délai: Base de référence, 12e semaine
Également connu sous le nom d'indice de Tiffeneau-Pinelli, le rapport FEV1/FVC est souvent utilisé dans le diagnostic et le traitement des maladies pulmonaires. Le rapport FEV1/FVC est une mesure de la quantité d'air que vous pouvez expirer avec force de vos poumons.
Base de référence, 12e semaine
Modification du FEP
Délai: Base de référence, 12e semaine
Le débit expiratoire de pointe (PEF) est le débit maximal (ou vitesse) atteint pendant l'expiration forcée maximale initiée à l'inspiration complète, mesuré en litres par minute ou en litres par seconde.
Base de référence, 12e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: Base de référence, 12e semaine
L'analyseur de composition corporelle Tanita détermine le poids corporel en kilogrammes (kg).
Base de référence, 12e semaine
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Base de référence, 12e semaine
L'analyseur de composition corporelle Tanita détermine l'indice de masse corporelle (IMC), qui est un calcul simple utilisant la taille et le poids d'une personne. La formule est IMC = kg/m2 où kg est le poids d'une personne en kilogrammes et m2 est sa taille en mètres au carré.
Base de référence, 12e semaine
Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Base de référence, 12e semaine
L'analyseur de composition corporelle Tanita détermine le pourcentage de graisse corporelle (BFP) qui est la masse totale de graisse divisée par la masse corporelle totale, multipliée par 100.
Base de référence, 12e semaine
Modification de la masse corporelle maigre
Délai: Base de référence, 12e semaine
L'analyseur de composition corporelle Tanita détermine la masse corporelle maigre (LBM) également connue sous le nom de "masse sans graisse", qui est le poids total du corps moins tout le poids dû à votre masse grasse. Le LBM comprend le poids des organes, de la peau, des os, de l'eau corporelle et de la masse musculaire.
Base de référence, 12e semaine
Modification de la sévérité de la dyspnée
Délai: Base de référence, 12e semaine
L'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC) est un test valide et fiable pour mesurer la sévérité de la dyspnée. Cette échelle va de 0 à 4. Une valeur plus élevée représente un pire résultat.
Base de référence, 12e semaine
Modification de l'échelle de kinésiophobie de Tampa pour les patients cardiaques
Délai: Base de référence, 12e semaine
L'échelle de kinésiophobie de Tampa pour les patients cardiaques est un questionnaire composé de 17 questions évaluant la peur du mouvement chez les patients cardiaques. La valeur minimale est 17 et la valeur maximale est 68, et le score le plus élevé signifie un résultat moins bon.
Base de référence, 12e semaine
Modification du questionnaire international sur l'activité physique - formulaire abrégé
Délai: Base de référence, 12e semaine
Le questionnaire abrégé sur l'activité physique internationale (IPAQ-SF) se compose de 7 questions et donne des informations sur le temps consacré à la marche, aux activités modérées à sévères et sévères. Un score en MET-minutes est obtenu. La valeur minimale est 0 et le score le plus élevé signifie un meilleur résultat.
Base de référence, 12e semaine
Modification de l'échelle de gravité de la fatigue
Délai: Base de référence, 12e semaine
L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) est une échelle de 9 éléments qui mesure la gravité de la fatigue et son effet sur les activités et le mode de vie d'une personne chez les patients atteints de divers troubles. La valeur minimale est 9 et la valeur maximale est 63. Le score le plus élevé signifie une plus grande sévérité de la fatigue.
Base de référence, 12e semaine
Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Base de référence, 12e semaine
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) évalue à la fois l'anxiété et la dépression, qui coexistent généralement. Il comprend sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression, et prend 2 à 5 minutes à compléter. La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 21 et le score le plus élevé signifie un résultat moins bon.
Base de référence, 12e semaine
Modification de l'instrument de qualité de vie liée à la santé des maladies cardiaques de MacNew
Délai: Base de référence, 12e semaine
L'instrument MacNew Heart Disease Health-related Quality of Life (HRQL) est conçu pour évaluer les sentiments du patient sur la façon dont la cardiopathie ischémique affecte le fonctionnement quotidien et contient 27 éléments avec un score HRQL global et une limitation physique et des sous-échelles de fonction émotionnelle et sociale avec un 2 -délai d'une semaine. Le score maximum possible dans n'importe quel domaine est de 7 et le minimum est de 1. Le score le plus élevé signifie un meilleur résultat.
Base de référence, 12e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

10 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

12 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2020

Première publication (Réel)

29 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4923-GOA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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