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Efeitos de Programas de Treinamento de Exercícios Intermitentes em Pacientes com Infarto do Miocárdio

25 de maio de 2020 atualizado por: Elvan Keles, Dokuz Eylul University

As doenças cardiovasculares são uma das principais causas de morte em todo o mundo. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), as doenças cardiovasculares constituem 1/3 de todas as causas de morte.

O infarto do miocárdio (IM) é uma necrose miocárdica irreversível decorrente de isquemia prolongada.

Pacientes com IM são candidatos à reabilitação cardíaca (RC). As diretrizes da American Heart Association (AHA) recomendam a reabilitação cardíaca baseada em exercícios e sugerem exercícios para adicionar ao tratamento de rotina dos pacientes. Quando a literatura sobre pacientes com IM é examinada, vários programas de exercícios são vistos. O objetivo do presente estudo é investigar e comparar a eficácia dos programas de treinamento de exercícios intermitentes e aeróbicos em pacientes com infarto do miocárdio.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os casos são divididos em dois grupos como exercício (controle) e grupo controle pelo método de randomização de envelope fechado. Todos os pacientes são informados sobre fatores de risco e gerenciamento de fatores de risco. Todos os pacientes são treinados 3 dias na primeira semana sob a supervisão de um fisioterapeuta para aprender programas de exercícios individuais. Programas de exercícios, incluindo aquecimento, carga, resfriamento e exercícios de relaxamento são mostrados. O período de aquecimento consiste em caminhada leve, movimentos ativos de vários grandes grupos musculares. Durante o período de carregamento, levando em consideração a frequência cardíaca, cansaço e falta de ar, são apresentados exercícios como caminhada, agachamento, movimentos de membros com pesos, pisar em degraus, caminhar em diferentes pisos. Exercícios de alongamento são feitos durante o período de resfriamento. Os treinos de carga intermitente consistirão em cargas de 3 minutos e intervalos de descanso de 1 minuto. O exercício aeróbico moderado consiste em caminhada rápida para atingir 60-85% da frequência cardíaca máxima da pessoa. Os participantes do grupo experimental são contatados quinzenalmente por meios de comunicação como e-mail, mensagem e conversa telefônica. O diário de exercícios é dado a todos os pacientes e é retirado deles no final do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İzmir, Peru, 35340
        • Recrutamento
        • Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hazal Yakut, PT, MSc
        • Subinvestigador:
          • Sevgi Özalevli, PT, PhD
        • Subinvestigador:
          • Ahmet Anıl Başkurt, MD
        • Subinvestigador:
          • Hüseyin Dursun, MD
        • Subinvestigador:
          • Aylin Özgen Alpaydın, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter tido IM há pelo menos 3 meses
  • Estado clínico estável por pelo menos duas semanas
  • Andar de forma independente
  • Voluntário para estudo de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Ter angina instável
  • Ter hipertensão descontrolada
  • Ter instabilidade hemodinâmica
  • Participar de algum programa de exercícios nos últimos seis meses
  • Ter um grande problema ortopédico ou neurológico que limita a funcionalidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Exercícios Intermitentes
Aquecimento, carga (caminhada, agachamento, sentar em uma cadeira, movimentos dos membros com pesos, pisar em degraus, andar em andares diferentes), exercícios de resfriamento e relaxamento
Outro: Exercício intermitente
Programas de exercícios, incluindo aquecimento, carga, resfriamento e exercícios de relaxamento são mostrados. O período de aquecimento consiste em caminhada leve, movimentos ativos de vários grandes grupos musculares. Durante o período de carregamento, levando em consideração a frequência cardíaca, cansaço e falta de ar, são apresentados exercícios como caminhada, agachamento, movimentos de membros com pesos, pisar em degraus, caminhar em diferentes pisos. Exercícios de alongamento são feitos durante o período de resfriamento. Os treinos de carga intermitente consistirão em cargas de 3 minutos e intervalos de descanso de 1 minuto. Os participantes são contactados quinzenalmente através de meios de comunicação como e-mail, mensagem e conversa telefónica. O diário de exercícios é dado a todos os pacientes e é retirado deles no final do estudo.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Exercícios de aquecimento, carga (caminhada rápida a 60-85% da frequência cardíaca máxima), resfriamento e relaxamento
Outro: Ao controle
Programas de exercícios, incluindo aquecimento, carga, resfriamento e exercícios de relaxamento são mostrados. O período de aquecimento consiste em caminhada leve, movimentos ativos de vários grandes grupos musculares. No período de carga, o exercício aeróbico moderado consiste em caminhada rápida para atingir 60-85% da frequência cardíaca máxima da pessoa. Exercícios de alongamento são feitos durante o período de resfriamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na capacidade funcional
Prazo: Linha de base, 12ª semana
O teste de caminhada de seis minutos (TC6) é um teste válido, confiável e útil para avaliar a capacidade funcional dos pacientes. Este teste avalia a distância percorrida em 6 minutos como um teste submáximo de capacidade/resistência aeróbica.
Linha de base, 12ª semana
Alteração na força muscular periférica
Prazo: Linha de base, 12ª semana

O Jamar Handgrip Dynamometer é um instrumento para medir a força isométrica máxima dos músculos da mão e do antebraço.

A força muscular isométrica do quadríceps é medida com um dinamômetro portátil.
Linha de base, 12ª semana
Alteração na força muscular respiratória
Prazo: Linha de base, 12ª semana
A medição da força muscular respiratória é útil para detectar fraqueza muscular respiratória e quantificar sua gravidade. A força muscular respiratória é avaliada por pressões na boca mantidas por 1 s durante a manobra estática máxima contra um obturador fechado.
Linha de base, 12ª semana
Alteração no VEF1
Prazo: Linha de base, 12ª semana
FEV1 é a quantidade máxima de ar que é exalado com força em um segundo. Em seguida, é convertido em uma porcentagem do normal previsto com base na altura, peso e raça.
Linha de base, 12ª semana
Alteração na CVF
Prazo: Linha de base, 12ª semana
A capacidade vital forçada (CVF) é a quantidade de ar que pode ser exalada à força dos pulmões depois de respirar o mais fundo possível, medida pela espirometria.
Linha de base, 12ª semana
Alteração no VEF1/CVF
Prazo: Linha de base, 12ª semana
Também conhecido como índice de Tiffeneau-Pinelli, a relação VEF1/CVF é frequentemente usada no diagnóstico e tratamento de doenças pulmonares. A relação FEV1/FVC é uma medida da quantidade de ar que você pode exalar com força de seus pulmões.
Linha de base, 12ª semana
Mudança no PEF
Prazo: Linha de base, 12ª semana
O pico de fluxo expiratório (PFE) é o fluxo (ou velocidade) máximo alcançado durante a expiração forçada máxima iniciada na inspiração total, medido em litros por minuto ou em litros por segundo.
Linha de base, 12ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso
Prazo: Linha de base, 12ª semana
O Tanita Body Composition Analyzer determina o peso corporal em quilogramas (kg).
Linha de base, 12ª semana
Alteração no índice de massa corporal
Prazo: Linha de base, 12ª semana
Tanita Body Composition Analyzer determina o Índice de Massa Corporal (IMC), que é um cálculo simples usando a altura e o peso de uma pessoa. A fórmula é IMC = kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é sua altura em metros ao quadrado.
Linha de base, 12ª semana
Mudança no percentual de gordura corporal
Prazo: Linha de base, 12ª semana
Tanita Body Composition Analyzer determina o percentual de gordura corporal (BFP), que é a massa total de gordura dividida pela massa corporal total, multiplicada por 100.
Linha de base, 12ª semana
Mudança na massa corporal magra
Prazo: Linha de base, 12ª semana
O Tanita Body Composition Analyzer determina a Massa Corporal Magra (LBM), também conhecida como "Massa Sem Gordura", que é o peso total do corpo menos todo o peso devido à sua massa gorda. LBM inclui o peso dos órgãos, pele, ossos, água corporal e massa muscular.
Linha de base, 12ª semana
Mudança na gravidade da dispneia
Prazo: Linha de base, 12ª semana
A escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC) é um teste válido e confiável para medir a gravidade da dispneia. Essa escala varia de 0 a 4. Um valor mais alto representa um resultado pior.
Linha de base, 12ª semana
Mudança na Escala de Cinesiofobia de Tampa para Pacientes Cardíacos
Prazo: Linha de base, 12ª semana
A Escala de Cinesiofobia Tampa para Pacientes Cardíacos é um questionário composto por 17 questões que avaliam o medo de movimento em pacientes cardíacos. O valor mínimo é 17 e o valor máximo é 68, sendo que quanto maior a pontuação, pior resultado.
Linha de base, 12ª semana
Mudança no Questionário Internacional de Atividade Física - formulário curto
Prazo: Linha de base, 12ª semana
O Questionário Internacional de Atividade Física - formulário curto (IPAQ-SF) é composto por 7 questões e fornece informações sobre o tempo gasto na caminhada, atividades moderadas a intensas e severas. Obtém-se uma pontuação em MET-minutos. O valor mínimo é 0 e a pontuação mais alta significa um melhor resultado.
Linha de base, 12ª semana
Mudança na Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Linha de base, 12ª semana
A Fatigue Severity Scale (FSS) é uma escala de 9 itens que mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e estilo de vida de uma pessoa em pacientes com uma variedade de distúrbios. O valor mínimo é 9 e o valor máximo é 63. A pontuação mais alta significa maior severidade de fadiga.
Linha de base, 12ª semana
Mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base, 12ª semana
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) avalia tanto a ansiedade quanto a depressão, que comumente coexistem. É composto por sete perguntas para ansiedade e sete perguntas para depressão e leva de 2 a 5 minutos para ser concluído. O valor mínimo é 0, o valor máximo é 21 e quanto maior a pontuação, pior resultado.
Linha de base, 12ª semana
Mudança no instrumento MacNew de qualidade de vida relacionada à saúde de doenças cardíacas
Prazo: Linha de base, 12ª semana
O instrumento MacNew Heart Disease Health-related Quality of Life (HRQL) é projetado para avaliar os sentimentos do paciente sobre como a doença cardíaca isquêmica afeta o funcionamento diário e contém 27 itens com uma pontuação global de HRQL e limitação física e subescalas de função emocional e social com 2 -período de semana. A pontuação máxima possível em qualquer domínio é 7 e a mínima é 1. A pontuação mais alta significa um melhor resultado.
Linha de base, 12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dokuz Eylul University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

12 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4923-GOA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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