Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты прерывистых программ тренировок у пациентов с инфарктом миокарда

25 мая 2020 г. обновлено: Elvan Keles, Dokuz Eylul University

Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной смерти во всем мире. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), сердечно-сосудистые заболевания составляют 1/3 всех причин смерти.

Инфаркт миокарда (ИМ) представляет собой необратимый некроз миокарда вследствие длительной ишемии.

Пациенты с ИМ являются кандидатами на кардиологическую реабилитацию (КР). Руководства Американской кардиологической ассоциации (AHA) рекомендуют кардиологическую реабилитацию на основе упражнений и рекомендуют упражнения в качестве дополнения к обычному лечению пациентов. При изучении литературы о пациентах с ИМ можно увидеть различные программы упражнений. Целью настоящего исследования является изучение и сравнение эффективности прерывистых тренировок и программ аэробных упражнений у пациентов с ИМ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Случаи были разделены на две группы: учебную (контрольную) и контрольную группу методом рандомизации с закрытым конвертом. Все пациенты проинформированы о факторах риска и управлении факторами риска. Все пациенты тренируются 3 дня в первую неделю под наблюдением физиотерапевта, разучивают индивидуальные программы упражнений. Показаны программы упражнений, включающие упражнения на разминку, загрузку, охлаждение и расслабление. Разминочный период состоит из легкой ходьбы, активных движений нескольких крупных групп мышц. В период нагрузки с учетом частоты сердечных сокращений, утомляемости и одышки показаны такие упражнения, как ходьба, приседания, движения конечностями с отягощением, ходьба по ступенькам, ходьба по разным этажам. Упражнения на растяжку выполняются в период охлаждения. Тренировки с прерывистой нагрузкой будут состоять из 3-минутных нагрузок и 1-минутных интервалов отдыха. Умеренные аэробные упражнения состоят из быстрой ходьбы, чтобы достичь 60-85% максимальной частоты сердечных сокращений человека. С участниками экспериментальной группы связываются каждые две недели с помощью таких средств связи, как электронная почта, сообщение и телефонный разговор. Дневник физических упражнений выдается всем пациентам и забирается у них в конце исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция, 35340
        • Рекрутинг
        • Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Контакт:
          • Elvan Keleş, PT, MSc
          • Номер телефона: 00902323293535
          • Электронная почта: elvan_keles@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Hazal Yakut, PT, MSc
        • Младший исследователь:
          • Sevgi Özalevli, PT, PhD
        • Младший исследователь:
          • Ahmet Anıl Başkurt, MD
        • Младший исследователь:
          • Hüseyin Dursun, MD
        • Младший исследователь:
          • Aylin Özgen Alpaydın, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие ИМ не менее 3 месяцев назад
  • Стабильный клинический статус в течение не менее двух недель
  • Самостоятельная ходьба
  • Волонтер для исследования

Критерий исключения:

  • Нестабильная стенокардия
  • Наличие неконтролируемой артериальной гипертензии
  • Наличие гемодинамической нестабильности
  • Участие в любой программе упражнений за последние шесть месяцев
  • Наличие серьезной ортопедической или неврологической проблемы, которая ограничивает функциональность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа прерывистых упражнений
Разминка, нагрузка (ходьба, приседание, приседание на стуле, движения конечностями с отягощением, шагание по ступенькам, ходьба по разным этажам), упражнения на охлаждение и расслабление
Другой: Прерывистые упражнения
Показаны программы упражнений, включающие упражнения на разминку, загрузку, охлаждение и расслабление. Разминочный период состоит из легкой ходьбы, активных движений нескольких крупных групп мышц. В период нагрузки с учетом частоты сердечных сокращений, утомляемости и одышки показаны такие упражнения, как ходьба, приседания, движения конечностями с отягощением, ходьба по ступенькам, ходьба по разным этажам. Упражнения на растяжку выполняются в период охлаждения. Тренировки с прерывистой нагрузкой будут состоять из 3-минутных нагрузок и 1-минутных интервалов отдыха. С участниками связываются каждые две недели с помощью таких средств связи, как электронная почта, сообщения и телефонные разговоры. Дневник физических упражнений выдается всем пациентам и забирается у них в конце исследования.
Активный компаратор: Контрольная группа
Разминка, нагрузка (быстрая ходьба при частоте сердечных сокращений 60–85 % от максимальной), упражнения на охлаждение и расслабление.
Другой: Контроль
Показаны программы упражнений, включающие упражнения на разминку, загрузку, охлаждение и расслабление. Разминочный период состоит из легкой ходьбы, активных движений нескольких крупных групп мышц. В период нагрузки умеренные аэробные упражнения состоят из быстрой ходьбы, чтобы достичь 60-85% максимальной частоты сердечных сокращений человека. Упражнения на растяжку выполняются в период охлаждения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) является достоверным, надежным и полезным тестом для оценки функциональных возможностей пациентов. Этот тест оценивает расстояние, пройденное за 6 минут, как субмаксимальный тест аэробных возможностей/выносливости.
Исходный уровень, 12-я неделя
Изменение периферической мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя

Ручной динамометр Jamar представляет собой прибор для измерения максимальной изометрической силы мышц кисти и предплечья.

Изометрическую силу четырехглавой мышцы бедра измеряют с помощью ручного динамометра.
Исходный уровень, 12-я неделя
Изменение силы дыхательных мышц.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
Измерение силы дыхательных мышц полезно для выявления слабости дыхательных мышц и количественной оценки ее тяжести. Силу дыхательных мышц оценивают по надавливанию ртом в течение 1 с во время максимального статического маневра при закрытой заслонке.
Исходный уровень, 12-я неделя
Изменение ОФВ1
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
ОФВ1 — максимальное количество воздуха, которое с силой выдыхается за одну секунду. Затем он преобразуется в процент от нормального, предсказанного на основе роста, веса и расы.
Исходный уровень, 12-я неделя
Изменение ФЖЕЛ
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) — это количество воздуха, которое можно форсированно выдохнуть из легких после максимально глубокого вдоха, измеряемое с помощью спирометрии.
Исходный уровень, 12-я неделя
Изменение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ, также известное как индекс Тиффно-Пинелли, часто используется для диагностики и лечения заболеваний легких. Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ — это показатель количества воздуха, которое вы можете с силой выдохнуть из легких.
Исходный уровень, 12-я неделя
Изменение ПСВ
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
Пиковая скорость выдоха (ПСВ) — это максимальный поток (или скорость), достигаемый во время максимально форсированного выдоха, начинающегося при полном вдохе, измеряемый в литрах в минуту или литрах в секунду.
Исходный уровень, 12-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
Анализатор состава тела Tanita определяет массу тела в килограммах (кг).
Исходный уровень, 12-я неделя
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
Анализатор состава тела Tanita определяет индекс массы тела (ИМТ), который представляет собой простой расчет с использованием роста и веса человека. Формула ИМТ = кг/м2, где кг — это вес человека в килограммах, а м2 — его рост в квадратных метрах.
Исходный уровень, 12-я неделя
Изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
Анализатор состава тела Tanita определяет процент жира в организме (BFP), который представляет собой общую массу жира, разделенную на общую массу тела и умноженную на 100.
Исходный уровень, 12-я неделя
Изменение безжировой массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
Анализатор состава тела Tanita определяет безжировую массу тела (LBM), также известную как «масса без жира», которая представляет собой общую массу тела за вычетом всего веса, обусловленного вашей жировой массой. LBM включает вес органов, кожи, костей, воды в организме и мышечной массы.
Исходный уровень, 12-я неделя
Изменение тяжести одышки
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC) является действительным и надежным тестом для измерения тяжести одышки. Эта шкала варьируется от 0 до 4. Чем выше значение, тем хуже результат.
Исходный уровень, 12-я неделя
Изменение шкалы кинезиофобии Тампы для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
Шкала кинезиофобии Тампа для пациентов с сердечными заболеваниями представляет собой анкету, состоящую из 17 вопросов, оценивающих боязнь движения у пациентов с сердечными заболеваниями. Минимальное значение — 17, максимальное — 68, а более высокий балл означает худший результат.
Исходный уровень, 12-я неделя
Изменения в Международном вопроснике физической активности – краткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
Краткая форма Международного опросника физической активности (IPAQ-SF) состоит из 7 вопросов и дает информацию о времени, затраченном на ходьбу, умеренную и тяжелую, тяжелую деятельность. Получается счет в MET-минутах. Минимальное значение равно 0, а более высокий балл означает лучший результат.
Исходный уровень, 12-я неделя
Изменение шкалы тяжести усталости
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
Шкала тяжести утомления (FSS) представляет собой шкалу из 9 пунктов, которая измеряет тяжесть утомления и его влияние на деятельность и образ жизни человека у пациентов с различными расстройствами. Минимальное значение — 9, максимальное — 63. Более высокий балл означает большую тяжесть усталости.
Исходный уровень, 12-я неделя
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) оценивает тревогу и депрессию, которые обычно сосуществуют. Он состоит из семи вопросов о тревоге и семи вопросов о депрессии, и на его выполнение уходит 2–5 минут. Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 21, а более высокий балл означает худший результат.
Исходный уровень, 12-я неделя
Изменение в инструменте качества жизни, связанного со здоровьем, связанном со здоровьем, связанном со здоровьем, по болезни сердца MacNew
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
Инструмент MacNew Heart Disease Health-related Quality of Life (HRQL) предназначен для оценки ощущений пациента в отношении того, как ишемическая болезнь сердца влияет на повседневную деятельность, и содержит 27 пунктов с общей оценкой HRQL и субшкалами физических ограничений, эмоциональных и социальных функций с оценкой 2. -недельный срок. Максимально возможная оценка в любой области равна 7, а минимальная — 1. Более высокий балл означает лучший результат.
Исходный уровень, 12-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dokuz Eylul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

12 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4923-GOA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться