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间歇运动训练计划对心肌梗死患者的影响

2020年5月25日 更新者：Elvan Keles、Dokuz Eylul University

心血管疾病是全世界死亡的主要原因。 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，心血管疾病占所有死因的 1/3。

心肌梗死（MI）是由于长期缺血引起的不可逆的心肌坏死。

MI 患者是心脏康复 (CR) 的候选者。 美国心脏协会 (AHA) 指南推荐以运动为基础的心脏康复，并建议将运动添加到患者的常规治疗中。 在检查有关 MI 患者的文献时，可以看到各种锻炼计划。 本研究的目的是调查和比较间歇运动训练和有氧运动训练计划对 MI 患者的有效性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

采用封闭信封随机法将病例分为运动组（对照组）和对照组两组。 所有患者都被告知风险因素和风险因素管理。 所有患者在第一周都在物理治疗师的监督下接受为期 3 天的训练，以学习个人锻炼计划。 显示了包括热身、负荷、冷却和放松练习在内的锻炼计划。 热身阶段包括轻快的步行、几个大肌肉群的活跃运动。 在加载期间，考虑到心率、疲劳和呼吸急促，显示了步行、下蹲、负重四肢运动、踩台阶、在不同楼层行走等运动。 在冷却期间进行伸展运动。 间歇负荷训练将包括 3 分钟的负荷和 1 分钟的休息间隔。 适度的有氧运动包括快走，达到人最大心率的 60-85%。 实验组的参与者每两周通过电子邮件、短信和电话交谈等沟通方式联系。 向所有患者提供运动日记，并在研究结束时从他们那里拿走。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • İzmir、火鸡、35340
        • 招聘中
        • Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hazal Yakut, PT, MSc
        • 副研究员：
          • Sevgi Özalevli, PT, PhD
        • 副研究员：
          • Ahmet Anıl Başkurt, MD
        • 副研究员：
          • Hüseyin Dursun, MD
        • 副研究员：
          • Aylin Özgen Alpaydın, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 至少 3 个月前患过心梗
  • 稳定的临床状态至少两周
  • 独立行走
  • 研究性学习志愿者

排除标准：

  • 不稳定型心绞痛
  • 患有不受控制的高血压
  • 血液动力学不稳定
  • 在过去六个月内参加过任何锻炼计划
  • 有限制功能的主要骨科或神经系统问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：间歇运动组
热身、负荷（步行、下蹲、坐在椅子上、四肢负重运动、踩台阶、在不同楼层行走）、降温和放松练习
其他：间歇运动
显示了包括热身、负荷、冷却和放松练习在内的锻炼计划。 热身阶段包括轻快的步行、几个大肌肉群的活跃运动。 在加载期间，考虑到心率、疲劳和呼吸急促，显示了步行、下蹲、负重四肢运动、踩台阶、在不同楼层行走等运动。 在冷却期间进行伸展运动。 间歇负荷训练将包括 3 分钟的负荷和 1 分钟的休息间隔。 每两周通过电子邮件、短信和电话交谈等通信方式与参与者联系。 向所有患者提供运动日记，并在研究结束时从他们那里拿走。
有源比较器：控制组
热身、负重（以最大心率的 60-85% 快走）、降温和放松练习
其他：控制
显示了包括热身、负荷、冷却和放松练习在内的锻炼计划。 热身阶段包括轻快的步行、几个大肌肉群的活跃运动。 在负荷期，适度的有氧运动包括快走，达到人最大心率的60-85%。 在冷却期间进行伸展运动。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能容量的变化
大体时间：基线，第 12 周
六分钟步行试验 (6MWT) 是评估患者功能能力的有效、可靠和有用的测试。 该测试评估步行超过 6 分钟的距离，作为有氧能力/耐力的次最大测试。
基线，第 12 周
周围肌肉力量的变化
大体时间：基线，第 12 周

Jamar Handgrip Dynamometer 是一种用于测量手和前臂肌肉的最大等长强度的仪器。

股四头肌等距肌肉力量是用手持式测力计测量的。
基线，第 12 周
呼吸肌力量的变化
大体时间：基线，第 12 周
呼吸肌力量的测量有助于检测呼吸肌无力并量化其严重程度。 呼吸肌强度是通过在对关闭的百叶窗进行最大静态操作期间持续 1 秒的口腔压力来评估的。
基线，第 12 周
FEV1 的变化
大体时间：基线，第 12 周
FEV1 是一秒钟内用力呼出的最大空气量。 然后根据身高、体重和种族将其转换为正常预测值的百分比。
基线，第 12 周
FVC 的变化
大体时间：基线，第 12 周
用力肺活量 (FVC) 是在尽可能深地呼吸后可以从肺部强制呼出的空气量，通过肺量计测量。
基线，第 12 周
FEV1/FVC 的变化
大体时间：基线，第 12 周
FEV1/FVC 比率也称为 Tiffeneau-Pinelli 指数，常用于诊断和治疗肺部疾病。 FEV1/FVC 比率衡量您可以从肺部用力呼出的空气量。
基线，第 12 周
PEF 的变化
大体时间：基线，第 12 周
呼气峰流量 (PEF) 是在完全吸气时开始的最大用力呼气期间达到的最大流量（或速度），以升/分钟或升/秒为单位测量。
基线，第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间：基线，第 12 周
Tanita 人体成分分析仪以千克 (kg) 为单位测定体重。
基线，第 12 周
体重指数的变化
大体时间：基线，第 12 周
Tanita 身体成分分析仪可确定身体质量指数 (BMI)，这是使用一个人的身高和体重进行的简单计算。 公式为 BMI = kg/m2，其中 kg 是以千克为单位的体重，m2 是以米为单位的身高的平方。
基线，第 12 周
身体脂肪百分比的变化
大体时间：基线，第 12 周
Tanita 身体成分分析仪确定体脂百分比 (BFP)，即脂肪总质量除以总体质量再乘以 100。
基线，第 12 周
瘦体重的变化
大体时间：基线，第 12 周
Tanita 身体成分分析仪可确定瘦体重 (LBM)，也称为“无脂肪质量”，即身体总重量减去脂肪量引起的所有重量。 LBM包括器官、皮肤、骨骼、体内水分和肌肉质量。
基线，第 12 周
呼吸困难严重程度的变化
大体时间：基线，第 12 周
改良医学研究委员会 (mMRC) 呼吸困难量表是衡量呼吸困难严重程度的有效且可靠的测试。 该等级的范围从 0 到 4。较高的值表示较差的结果。
基线，第 12 周
心脏病患者坦帕运动恐惧症量表的变化
大体时间：基线，第 12 周
用于心脏病患者的坦帕运动恐惧症量表是由 17 个问题组成的问卷，用于评估心脏病患者对运动的恐惧。 最小值为 17，最大值为 68，分数越高表示结果越差。
基线，第 12 周
国际身体活动问卷简表的变化
大体时间：基线，第 12 周
国际身体活动问卷简表 (IPAQ-SF) 包含 7 个问题，提供有关步行、中度至重度、重度活动所花费时间的信息。 获得以 MET 分钟为单位的分数。 最小值为 0，得分越高表示结果越好。
基线，第 12 周
疲劳严重程度的变化
大体时间：基线，第 12 周
疲劳严重程度量表 (FSS) 是一个包含 9 个项目的量表，用于测量疲劳的严重程度及其对患有各种疾病的患者的活动和生活方式的影响。 最小值为 9，最大值为 63。 分数越高意味着疲劳的严重程度越大。
基线，第 12 周
医院焦虑抑郁量表的变化
大体时间：基线，第 12 周
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估通常同时存在的焦虑和抑郁。 它包括 7 个焦虑问题和 7 个抑郁问题，需要 2-5 分钟才能完成。 最小值为 0，最大值为 21，得分越高表示结果越差。
基线，第 12 周
MacNew 心脏病健康相关生活质量仪器的变化
大体时间：基线，第 12 周
MacNew Heart Disease Health-related Quality of Life (HRQL) 仪器旨在评估患者对缺血性心脏病如何影响日常功能的感受，包含 27 个项目，具有全球 HRQL 评分和身体限制以及情绪和社会功能子量表，2 -周的时间框架。 任何领域的最高可能得分为 7，最低为 1。 更高的分数意味着更好的结果。
基线，第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dokuz Eylul University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月9日

初级完成 (预期的)

2020年6月10日

研究完成 (预期的)

2020年11月12日

研究注册日期

首次提交

2020年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月25日

首次发布 (实际的)

2020年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月25日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4923-GOA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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