Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av intermitterende treningsprogrammer hos pasienter med hjerteinfarkt

25. mai 2020 oppdatert av: Elvan Keles, Dokuz Eylul University

Hjerte- og karsykdommer er en ledende dødsårsak over hele verden. Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) utgjør hjerte- og karsykdommer 1/3 av alle dødsårsaker.

Myokardinfarkt (MI) er en irreversibel myokardnekrose på grunn av langvarig iskemi.

Pasienter med MI er kandidater for hjerterehabilitering (CR). American Heart Association (AHA) retningslinjer anbefaler treningsbasert hjerterehabilitering og foreslår trening for å legge til pasientenes rutinebehandling. Når litteraturen om pasienter med MI undersøkes, sees ulike treningsprogrammer. Målet med denne studien er å undersøke og sammenligne effektiviteten av intermitterende treningstrening og aerobic treningstreningsprogrammer hos pasienter med MI.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Casene er delt inn i to grupper som øvelse (kontroll) og kontrollgruppe etter lukket konvolutt randomiseringsmetode. Alle pasienter er informert om risikofaktorer og risikofaktorhåndtering. Alle pasienter trenes 3 dager den første uken under tilsyn av fysioterapeut for å lære individuelle treningsprogrammer. Treningsprogrammer inkludert oppvarming, lasting, kjøling og avspenningsøvelser vises. Oppvarmingsperioden består av lett gange, aktive bevegelser av flere store muskelgrupper. I løpet av lasteperioden, med tanke på hjertefrekvens, tretthet og kortpustethet, vises øvelser som å gå, knebøy, lembevegelser med vekter, tråkke på trinnene, gå i forskjellige etasjer. Strekkøvelser gjøres i avkjølingsperioden. Intermitterende belastningsøkter vil bestå av 3-minutters belastninger og 1-minutters hvileintervaller. Moderat aerob trening består av rask gange for å nå 60-85% av personens maksimale hjertefrekvens. Deltakere i forsøksgruppen kontaktes annenhver uke via kommunikasjonsmetoder som e-post, melding og telefonsamtale. Treningsdagbok gis til alle pasienter og tas fra dem ved slutten av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia, 35340
        • Rekruttering
        • Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hazal Yakut, PT, MSc
        • Underetterforsker:
          • Sevgi Özalevli, PT, PhD
        • Underetterforsker:
          • Ahmet Anıl Başkurt, MD
        • Underetterforsker:
          • Hüseyin Dursun, MD
        • Underetterforsker:
          • Aylin Özgen Alpaydın, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har hatt MI for minst 3 måneder siden
  • Stabil klinisk status i minst to uker
  • Går selvstendig
  • Frivillig til forskningsstudie

Ekskluderingskriterier:

  • Har ustabil angina
  • Har ukontrollert hypertensjon
  • Har hemodynamisk ustabilitet
  • Deltar i ethvert treningsprogram de siste seks månedene
  • Har et stort ortopedisk eller nevrologisk problem som begrenser funksjonaliteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intermitterende treningsgruppe
Oppvarming, lasting (gåing, knebøy, sitte på en stol, lembevegelser med vekter, tråkke på trinn, gå i forskjellige etasjer), kjøle- og avspenningsøvelser
Annen: Intermitterende trening
Treningsprogrammer inkludert oppvarming, lasting, kjøling og avspenningsøvelser vises. Oppvarmingsperioden består av lett gange, aktive bevegelser av flere store muskelgrupper. I løpet av lasteperioden, med tanke på hjertefrekvens, tretthet og kortpustethet, vises øvelser som å gå, knebøy, lembevegelser med vekter, tråkke på trinnene, gå i forskjellige etasjer. Strekkøvelser gjøres i avkjølingsperioden. Intermitterende belastningsøkter vil bestå av 3-minutters belastninger og 1-minutters hvileintervaller. Deltakerne kontaktes annenhver uke via kommunikasjonsmetoder som e-post, melding og telefonsamtale. Treningsdagbok gis til alle pasienter og tas fra dem ved slutten av studien.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Oppvarming, lasting (rask gange ved 60-85 % av makspuls), avkjølings- og avspenningsøvelser
Annen: Kontroll
Treningsprogrammer inkludert oppvarming, lasting, kjøling og avspenningsøvelser vises. Oppvarmingsperioden består av lett gange, aktive bevegelser av flere store muskelgrupper. I belastningsperioden består moderat aerobic trening av rask gange for å nå 60-85% av personens maksimale hjertefrekvens. Strekkøvelser gjøres i avkjølingsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonskapasitet
Tidsramme: Baseline, 12. uke
Seks-minutters gangtest (6MWT) er en gyldig, pålitelig og nyttig test for å vurdere funksjonskapasiteten til pasienter. Denne testen vurderer distanse gått over 6 minutter som en submaksimal test av aerob kapasitet/utholdenhet.
Baseline, 12. uke
Endring i perifer muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 12. uke

Jamar Handgrip Dynamometer er et instrument for å måle den maksimale isometriske styrken til hånd- og underarmsmusklene.

Quadriceps isometrisk muskelstyrke måles med et håndholdt dynamometer.
Baseline, 12. uke
Endring i respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 12. uke
Måling av respiratorisk muskelstyrke er nyttig for å oppdage respiratorisk muskelsvakhet og kvantifisere alvorlighetsgraden. Respiratorisk muskelstyrke vurderes ved munntrykk som opprettholdes i 1 s under maksimal statisk manøver mot en lukket lukker.
Baseline, 12. uke
Endring i FEV1
Tidsramme: Baseline, 12. uke
FEV1 er den maksimale mengden luft som puster ut kraftig i løpet av ett sekund. Den konverteres deretter til en prosentandel av normal spådd basert på høyde, vekt og rase.
Baseline, 12. uke
Endring i FVC
Tidsramme: Baseline, 12. uke
Forsert vitalkapasitet (FVC) er mengden luft som kan pustes ut med makt fra lungene etter å ha tatt dypest mulig pust, målt ved spirometri.
Baseline, 12. uke
Endring i FEV1/FVC
Tidsramme: Baseline, 12. uke
Også kjent som Tiffeneau-Pinelli-indeksen, FEV1/FVC-forhold brukes ofte til å diagnostisere og behandle lungesykdommer. FEV1/FVC-forholdet er et mål på mengden luft du kan puste kraftig ut fra lungene.
Baseline, 12. uke
Endring i PEF
Tidsramme: Baseline, 12. uke
Peak expiratory flow (PEF) er den maksimale strømningen (eller hastigheten) oppnådd under den maksimalt tvungne ekspirasjonen initiert ved full inspirasjon, målt i liter per minutt eller i liter per sekund.
Baseline, 12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: Baseline, 12. uke
Tanita Body Composition Analyzer bestemmer kroppsvekten i kilogram (kg).
Baseline, 12. uke
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 12. uke
Tanita Body Composition Analyzer bestemmer Body Mass Index (BMI) som er en enkel beregning som bruker en persons høyde og vekt. Formelen er BMI = kg/m2 der kg er en persons vekt i kilo og m2 er høyden i meter i kvadrat.
Baseline, 12. uke
Endring i kroppsfettprosent
Tidsramme: Baseline, 12. uke
Tanita Body Composition Analyzer bestemmer kroppsfettprosenten (BFP) som er den totale massen av fett delt på total kroppsmasse, multiplisert med 100.
Baseline, 12. uke
Endring i mager kroppsmasse
Tidsramme: Baseline, 12. uke
Tanita Body Composition Analyzer bestemmer Lean Body Mass (LBM) også kjent som "Fat-Free Mass" som er den totale vekten til kroppen minus all vekten på grunn av fettmassen din. LBM inkluderer vekten av organer, hud, bein, kroppsvann og muskelmasse.
Baseline, 12. uke
Endring i alvorlighetsgrad av dyspné
Tidsramme: Baseline, 12. uke
Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala er en gyldig og pålitelig test for å måle alvorlighetsgraden av dyspné. Denne skalaen går fra 0 til 4. En høyere verdi representerer et dårligere resultat.
Baseline, 12. uke
Endring i Tampa Kinesiofobi-skalaen for hjertepasienter
Tidsramme: Baseline, 12. uke
Tampa Kinesiophobia Scale for Heart Patients er et spørreskjema som består av 17 spørsmål som evaluerer frykten for bevegelse hos hjertepasienter. Minimumsverdien er 17 og maksimumsverdien er 68, og høyere poengsum betyr dårligere resultat.
Baseline, 12. uke
Endring i The International Physical Activity Questionnaire-kort skjema
Tidsramme: Baseline, 12. uke
International Physical Activity Questionnaire-short form (IPAQ-SF) består av 7 spørsmål og gir informasjon om tiden brukt på gange, moderate til alvorlige, alvorlige aktiviteter. En poengsum i MET-minutter oppnås. Minimumsverdien er 0 og høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Baseline, 12. uke
Endring i Fatigue Severity Scale
Tidsramme: Baseline, 12. uke
Fatigue Severity Scale (FSS) er en 9-elements skala som måler alvorlighetsgraden av tretthet og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil hos pasienter med en rekke lidelser. Minimumsverdien er 9 og maksimumsverdien er 63. Jo høyere poengsum betyr større tretthetsalvorlighet.
Baseline, 12. uke
Endring i skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: Baseline, 12. uke
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vurderer både angst og depresjon, som vanligvis eksisterer side om side. Den består av syv spørsmål for angst og syv spørsmål for depresjon, og tar 2-5 minutter å fullføre. Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 21 og høyere poengsum betyr dårligere resultat.
Baseline, 12. uke
Endring i MacNew Heart Disease helserelatert livskvalitetsinstrument
Tidsramme: Baseline, 12. uke
Instrumentet MacNew Heart Disease Health-relatert livskvalitet (HRQL) er utviklet for å vurdere pasientens følelser om hvordan iskemisk hjertesykdom påvirker daglig funksjon og inneholder 27 elementer med en global HRQL-score og fysiske begrensninger og emosjonelle og sosiale funksjonssubskalaer med en 2 - ukes tidsramme. Maksimalt mulig poengsum i et domene er 7 og minimum er 1. Jo høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Baseline, 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

10. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

12. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4923-GOA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere