Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programů přerušovaného cvičení u pacientů s infarktem myokardu

25. května 2020 aktualizováno: Elvan Keles, Dokuz Eylul University

Kardiovaskulární onemocnění jsou celosvětově hlavní příčinou úmrtí. Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) tvoří kardiovaskulární onemocnění 1/3 všech příčin úmrtí.

Infarkt myokardu (IM) je ireverzibilní nekróza myokardu v důsledku prodloužené ischemie.

Pacienti s IM jsou kandidáty na srdeční rehabilitaci (CR). Pokyny American Heart Association (AHA) doporučují srdeční rehabilitaci založenou na cvičení a doporučují cvičení, které by se mělo přidat k rutinní léčbě pacientů. Při zkoumání literatury o pacientech s IM jsou vidět různé cvičební programy. Cílem této studie je prozkoumat a porovnat účinnost intermitentního cvičení a aerobního cvičení u pacientů s IM.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Případy jsou rozděleny do dvou skupin jako cvičební (kontrolní) a kontrolní skupina metodou randomizace s uzavřenou obálkou. Všichni pacienti jsou informováni o rizikových faktorech a managementu rizikových faktorů. Všichni pacienti jsou cvičeni 3 dny v prvním týdnu pod dohledem fyzioterapeuta, aby se naučili individuální cvičební programy. Jsou zobrazeny cvičební programy včetně zahřívacích, zatěžovacích, ochlazovacích a relaxačních cvičení. Zahřívací období se skládá z chůze v lehkém tempu, aktivních pohybů několika velkých svalových skupin. Během zatěžovací periody se s přihlédnutím k tepové frekvenci, únavě a dušnosti zobrazují cvičení jako chůze, dřep, pohyby končetin se závažím, šlapání do schodů, chůze po různých patrech. Protahovací cvičení se provádějí během období ochlazení. Přerušované zátěžové tréninky se budou skládat z 3minutových zátěží a 1minutových odpočinkových intervalů. Mírné aerobní cvičení spočívá v rychlé chůzi k dosažení 60-85 % maximální tepové frekvence osoby. Účastníci experimentální skupiny jsou kontaktováni každé dva týdny prostřednictvím komunikačních metod, jako je e-mail, zpráva a telefonický rozhovor. Cvičební deník je rozdán všem pacientům a je jim odebrán na konci studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35340
        • Nábor
        • Dokuz Eylül Üniversitesi School of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hazal Yakut, PT, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sevgi Özalevli, PT, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ahmet Anıl Başkurt, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hüseyin Dursun, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aylin Özgen Alpaydın, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít IM alespoň před 3 měsíci
  • Stabilní klinický stav po dobu nejméně dvou týdnů
  • Samostatná chůze
  • Dobrovolník pro výzkumné studium

Kritéria vyloučení:

  • S nestabilní angínou
  • S nekontrolovanou hypertenzí
  • S hemodynamickou nestabilitou
  • Účast na jakémkoli cvičebním programu za posledních šest měsíců
  • Závažný ortopedický nebo neurologický problém, který omezuje funkčnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina přerušovaného cvičení
Rozcvičení, zatížení (chůze, dřep, sezení na židli, pohyby končetin se závažím, nášlapy, chůze po různých patrech), chladící a relaxační cvičení
Jiný: Přerušované cvičení
Jsou zobrazeny cvičební programy včetně zahřívacích, zatěžovacích, ochlazovacích a relaxačních cvičení. Zahřívací období se skládá z chůze v lehkém tempu, aktivních pohybů několika velkých svalových skupin. Během zatěžovací periody se s přihlédnutím k tepové frekvenci, únavě a dušnosti zobrazují cvičení jako chůze, dřep, pohyby končetin se závažím, šlapání do schodů, chůze po různých patrech. Protahovací cvičení se provádějí během období ochlazení. Přerušované zátěžové tréninky se budou skládat z 3minutových zátěží a 1minutových odpočinkových intervalů. Účastníci jsou kontaktováni každé dva týdny prostřednictvím komunikačních metod, jako je e-mail, zpráva a telefonický rozhovor. Cvičební deník je rozdán všem pacientům a je jim odebrán na konci studie.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zahřátí, zátěž (rychlá chůze při 60-85 % maximální tepové frekvence), chladící a relaxační cvičení
Jiný: Řízení
Jsou zobrazeny cvičební programy včetně zahřívacích, zatěžovacích, ochlazovacích a relaxačních cvičení. Zahřívací období se skládá z chůze v lehkém tempu, aktivních pohybů několika velkých svalových skupin. V zátěžovém období se střední aerobní cvičení skládá z rychlé chůze k dosažení 60-85 % maximální tepové frekvence osoby. Protahovací cvičení se provádějí během období ochlazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční kapacity
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
Šestiminutový test chůze (6MWT) je validní, spolehlivý a užitečný test pro hodnocení funkční kapacity pacientů. Tento test hodnotí vzdálenost ušlou přes 6 minut jako submaximální test aerobní kapacity/vytrvalosti.
Výchozí stav, 12. týden
Změna síly periferních svalů
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden

Jamar Handgrip Dynamometer je přístroj pro měření maximální izometrické síly svalů ruky a předloktí.

Izometrická svalová síla kvadricepsu se měří ručním dynamometrem.
Výchozí stav, 12. týden
Změna síly dýchacích svalů
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
Měření síly dýchacích svalů je užitečné pro detekci slabosti dýchacích svalů a pro kvantifikaci její závažnosti. Síla dýchacích svalů se hodnotí tlaky v ústech udržovanými po dobu 1 s během maximálního statického manévru proti zavřené cloně.
Výchozí stav, 12. týden
Změna FEV1
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
FEV1 je maximální množství vzduchu, které je násilně vydechnuto za jednu sekundu. Poté se převede na procento normálu předpovězeného na základě výšky, hmotnosti a rasy.
Výchozí stav, 12. týden
Změna FVC
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
Nucená vitální kapacita (FVC) je množství vzduchu, které lze násilně vydechnout z plic po co nejhlubším nádechu, měřeno spirometrií.
Výchozí stav, 12. týden
Změna FEV1/FVC
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
Také známý jako Tiffeneau-Pinelliho index, poměr FEV1/FVC se často používá při diagnostice a léčbě plicních onemocnění. Poměr FEV1/FVC je měřením množství vzduchu, které můžete násilně vydechnout z plic.
Výchozí stav, 12. týden
Změna PEF
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
Špičkový výdechový průtok (PEF) je maximální průtok (nebo rychlost) dosažený během maximálně usilovného výdechu zahájeného při plném vdechu, měřený v litrech za minutu nebo v litrech za sekundu.
Výchozí stav, 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
Tanita Body Composition Analyzer určuje tělesnou hmotnost v kilogramech (kg).
Výchozí stav, 12. týden
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
Tanita Body Composition Analyzer určuje index tělesné hmotnosti (BMI), což je jednoduchý výpočet pomocí výšky a hmotnosti osoby. Vzorec je BMI = kg/m2, kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je její výška v metrech na druhou.
Výchozí stav, 12. týden
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
Tanita Body Composition Analyzer určuje procento tělesného tuku (BFP), což je celková hmotnost tuku dělená celkovou tělesnou hmotností vynásobená 100.
Výchozí stav, 12. týden
Změna svalové hmoty
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
Tanita Body Composition Analyzer určuje štíhlou tělesnou hmotnost (LBM), také známou jako "hmotnost bez tuku", což je celková tělesná hmotnost mínus veškerá hmotnost způsobená vaší tukovou hmotou. LBM zahrnuje hmotnost orgánů, kůže, kostí, tělesné vody a svalové hmoty.
Výchozí stav, 12. týden
Změna závažnosti dyspnoe
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
Stupnice dušnosti Modified Medical Research Council (mMRC) je platným a spolehlivým testem pro měření závažnosti dušnosti. Tato stupnice se pohybuje od 0 do 4. Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 12. týden
Změna ve stupnici Tampa Kinesiophobia pro pacienty se srdcem
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
Tampa Kinesiophobia Scale pro kardiaky je dotazník sestávající ze 17 otázek hodnotících strach z pohybu u kardiaků. Minimální hodnota je 17 a maximální hodnota je 68 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 12. týden
Změna v The International Physical Activity Questionnaire-krátká forma
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
Krátký formulář International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) se skládá ze 7 otázek a poskytuje informace o čase stráveném chůzí, středně těžkými až těžkými, těžkými aktivitami. Získá se skóre v minutách MET. Minimální hodnota je 0 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 12. týden
Změna na stupnici závažnosti únavy
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
Škála závažnosti únavy (FSS) je 9-položková stupnice, která měří závažnost únavy a její vliv na aktivity a životní styl člověka u pacientů s různými poruchami. Minimální hodnota je 9 a maximální hodnota je 63. Vyšší skóre znamená větší závažnost únavy.
Výchozí stav, 12. týden
Změna na stupnici nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) hodnotí úzkost i depresi, které běžně koexistují. Obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm otázek pro depresi a jeho vyplnění zabere 2–5 minut. Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 21 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 12. týden
Změna v nástroji MacNew Heart Disease Health-Related Quality of Life
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden
Nástroj MacNew Heart Disease Health-related Quality of Life (HRQL) je navržen tak, aby vyhodnotil pacientovy pocity ohledně toho, jak ischemická choroba srdeční ovlivňuje každodenní fungování, a obsahuje 27 položek s globálním skóre HRQL a fyzickým omezením a emocionální a sociální funkční subškály se 2 - týdenní časový rámec. Maximální možné skóre v jakékoli doméně je 7 a minimum je 1. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

10. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

12. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4923-GOA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přerušované cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit